Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowany Trening Poznawczy w Klinicznym Wysokim Ryzyku (CHR) dla Psychozy

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Christine Hooker, Rush University Medical Center

Optymalizacja treningu poznawczego w celu poprawy wyników funkcjonalnych w klinicznie wysokim ryzyku (CHR)

Ten projekt jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem mającym na celu przetestowanie skuteczności komputerowego ukierunkowanego treningu poznawczego (TCT) w porównaniu z interwencją placebo w komercyjne gry komputerowe u nastolatków / młodych dorosłych z klinicznym wysokim ryzykiem (CHR) psychozy. TCT ma na celu optymalizację neuroplastyczności wywołanej uczeniem w wrażliwych systemach neurokognitywnych. Głównym celem jest przetestowanie hipotezy, że ta interwencja TCT kierowana przez neurobiologów poprawi funkcje nerwowe i że te ulepszenia neuronalne poprawią funkcje poznawcze i wyniki funkcjonalne. Uczestnicy CHR zostaną losowo przydzieleni do 40 godzin gier komputerowych TCT lub placebo ukończonych w ciągu 10 tygodni. TCT składa się z 20 godzin treningu poznawczego, w tym szybkości przetwarzania, pamięci, uwagi i kontroli poznawczej, a następnie 20 godzin treningu poznania społecznego, w tym rozpoznawania afektów i teorii umysłu. Neuroobrazowanie, poznanie, poznanie społeczne, objawy kliniczne i stan funkcjonalny będą oceniane na początku badania, po 20 godzinach/5 tygodniach treningu poznawczego (w połowie interwencji) i po 20 godzinach/5 tygodniach treningu społeczno-poznawczego (po interwencji ). Poznanie, poznanie społeczne, objawy i funkcjonowanie będą również oceniane podczas 9-miesięcznej obserwacji (tj. 9 miesięcy po zakończeniu interwencji). Przewidujemy, że TCT doprowadzi do poprawy funkcji neuropoznawczych i stanu funkcjonalnego. Wyniki tego badania dostarczą ważnych informacji na temat łagodnej, niefarmakologicznej interwencji mającej na celu poprawę funkcji poznawczych i funkcjonalnych u osób z CHR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Jeden lub więcej zespołów ryzyka psychozy zdefiniowanych w ustrukturyzowanym wywiadzie dla zespołów ryzyka psychozy (SIPS)

Kryteria wyłączenia:

  • Iloraz inteligencji (IQ) < 70
  • Poważna choroba medyczna lub zaburzenie neurologiczne
  • Historia życiowa zaburzeń psychotycznych z osi I i/lub wyraźne dowody na to, że zespół ryzyka psychozy jest spowodowany zaburzeniem ze spektrum innego niż schizofrenia z osi I lub osi II

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ukierunkowany trening poznawczy
40 godzin skomputeryzowanego treningu poznawczego
Behawioralne: Ukierunkowany trening poznawczy
Ukierunkowany trening poznawczy jest wykonywany na komputerze za pośrednictwem Pos Science. Gry to nowoczesne i wciągające modyfikacje klasycznych testów neuropsychologicznych, takie jak gry z przesunięciem zestawu wzorowane na teście sortowania kart Wisconsin czy gry kontrolujące funkcje poznawcze wzorowane na zadaniach interferencyjnych typu Stroopa. Gry będą ukierunkowane na dwa zestawy umiejętności: Ukierunkowane umiejętności poznawcze obejmują: szybkość przetwarzania, pamięć, uwagę, elastyczność/kontrolę poznawczą i rozwiązywanie problemów. Po 20 godzinach szkolenia w zakresie tych umiejętności uczestnicy ukończą 20 godzin szkolenia w zakresie podstawowych społecznych umiejętności poznawczych, w tym rozpoznawania afektu twarzy, postrzegania kierunku patrzenia i rozpoznawania tożsamości twarzy oraz teorii umysłu.
Inne nazwy:
  • Nauka pozytywna
PLACEBO_COMPARATOR: Gry komputerowe
40 godzin gier komputerowych
Behawioralne: Gry komputerowe
Interwencja porównawcza składa się z 40 godzin dostępnych na rynku i niespecyficznych poznawczo gier komputerowych. Te gry komputerowe – takie jak warcaby, pasjans, krzyżówki – są zabawne i wciągające, ale nie ukierunkowane są na określone umiejętności neurokognitywne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania pomiarowe i terapeutyczne w celu poprawy funkcji poznawczych w schizofrenii (MATRICS) Konsensusowa bateria poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana funkcji poznawczych od wartości początkowej (przed interwencją) do 10 tygodni (po interwencji)
Behawioralna ocena poznania
Zmiana funkcji poznawczych od wartości początkowej (przed interwencją) do 10 tygodni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja globalna: skale społeczne i role
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonowania od wartości wyjściowej (przed interwencją) do 10 tygodni (po interwencji)
Behawioralna ocena codziennego funkcjonowania
Zmiana funkcjonowania od wartości wyjściowej (przed interwencją) do 10 tygodni (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH105246
  • R01MH105246 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ukierunkowany trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj