Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet kognitiv træning i klinisk høj risiko (CHR) for psykose

1. december 2022 opdateret af: Christine Hooker, Rush University Medical Center

Optimering af kognitiv træning for at forbedre funktionelt resultat i klinisk høj risiko (CHR)

Dette projekt er et randomiseret-kontrolleret forsøg til at teste effektiviteten af ​​computerbaseret målrettet kognitiv træning (TCT) versus en placebo-intervention af kommercielle computerspil hos unge/unge voksne med klinisk høj risiko (CHR) for psykose. TCT er designet til at optimere læringsinduceret neuroplasticitet i sårbare neurokognitive systemer. Et hovedformål er at teste hypotesen om, at denne neurovidenskabs-guidede TCT-intervention vil forbedre neurale funktion, og at disse neurale forbedringer vil forbedre kognition og funktionelt resultat. CHR-deltagere vil blive tilfældigt tildelt 40 timers TCT- eller placebo-computerspil gennemført inden for 10 uger. TCT består af 20 timers træning i kognition, herunder bearbejdningshastighed, hukommelse, opmærksomhed og kognitiv kontrol efterfulgt af 20 timers træning i social kognition inklusive affektgenkendelse og sindets teori. Neuroimaging, kognition, social kognition, kliniske symptomer og funktionel status vil blive vurderet ved baseline, efter 20 timer/5 ugers kognitiv træning (midt-intervention) og efter 20 timer/5 ugers social-kognitiv træning (post-intervention). ). Kognition, social kognition, symptomer og funktion vil også blive vurderet ved en 9 måneders opfølgning (dvs. 9 måneder efter interventionsafslutning). Vi forudsiger, at TCT vil føre til forbedringer i neurokognitiv funktion og funktionel status. Resultaterne af denne undersøgelse vil give vigtig information om en godartet, ikke-farmakologisk intervention til forbedring af kognition og funktionelt resultat hos CHR-individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Et eller flere psykose-risiko syndromer som defineret af Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes (SIPS)

Ekskluderingskriterier:

  • Intelligenskvotient (IQ) < 70
  • Større medicinsk sygdom eller neurologisk lidelse
  • Livstidshistorie med akse I psykotisk lidelse og/eller klare beviser for, at psykoserisikosyndrom skyldes ikke-skizofrenispektrum akse I eller akse II lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Målrettet kognitiv træning
40 timers computerstyret kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Målrettet kognitiv træning
Målrettet kognitiv træning udføres på computeren gennem Posit Science. Spil er moderne og engagerende modifikationer af klassiske neuropsykologiske tests, såsom set-shifting-spil baseret på Wisconsin Card Sort Test og kognitive kontrolspil modelleret på Stroop-lignende interferensopgaver. Spil vil målrette to sæt færdigheder: Målrettede kognitive færdigheder omfatter: behandlingshastighed, hukommelse, opmærksomhed, fleksibilitet/kognitiv kontrol og problemløsning. Efter 20 timers træning i disse færdigheder vil deltagerne gennemføre 20 timers træning i kerne sociale kognitive færdigheder, herunder ansigtspåvirkningsgenkendelse, blikretningsopfattelse og ansigtsidentitetsgenkendelse og sindets teori.
Andre navne:
  • Post Videnskab
PLACEBO_COMPARATOR: Computer spil
40 timers computerspil
Adfærdsmæssigt: Computer spil
Sammenligningsinterventionen består af 40 timers kommercielt tilgængelige og kognitivt uspecifikke computerspil. Disse computerspil - såsom dam, kabale, krydsord - er underholdende og engagerende, men er ikke rettet mod specifikke neurokognitive færdigheder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling og behandlingsforskning for at forbedre kognition ved skizofreni (MATRICS) konsensus kognitivt batteri
Tidsramme: Ændring i kognition fra baseline (præ-intervention) til 10 uger (post-intervention)
Adfærdsvurdering af kognition
Ændring i kognition fra baseline (præ-intervention) til 10 uger (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global funktion: Social- og rolleskalaer
Tidsramme: Ændring i funktion fra baseline (præ-intervention) til 10 uger (post-intervention)
Adfærdsvurdering af daglig funktion
Ændring i funktion fra baseline (præ-intervention) til 10 uger (post-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. november 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (SKØN)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH105246
  • R01MH105246 (NIH)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk høj risiko for psykose

  • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...
    Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., Ltd
    Rekruttering
    Autolog transplantation kombineret med BCMA CAR-T i behandlingen af UHR-MM
    Plasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IV
    Kina

Kliniske forsøg med Målrettet kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner