- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02404194
Kohdennettu kognitiivinen koulutus korkean kliinisen riskin (CHR) psykoosille
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Christine Hooker, Rush University Medical Center
Kognitiivisen harjoittelun optimointi toiminnallisten tulosten parantamiseksi kliinisesti korkean riskin (CHR)
Tämä projekti on satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa testataan tietokonepohjaisen kohdistetun kognitiivisen harjoittelun (TCT) tehokkuutta kaupallisten tietokonepelien plasebointerventioon verrattuna nuorilla/nuorilla aikuisilla, joilla on korkea kliininen psykoosiriski (CHR).
TCT on suunniteltu optimoimaan oppimisen aiheuttamaa neuroplastisuutta herkissä neurokognitiivisissa järjestelmissä.
Päätavoitteena on testata hypoteesia, että tämä neurotieteen ohjaama TCT-interventio parantaa hermoston toimintaa ja että nämä hermoparannukset parantavat kognitiota ja toiminnallisia tuloksia.
CHR:n osallistujat jaetaan satunnaisesti 40 tunnin TCT- tai plasebo-tietokonepeleihin, jotka on suoritettu 10 viikon sisällä.
TCT koostuu 20 tunnin kognitiokoulutuksesta, joka sisältää prosessointinopeuden, muistin, huomion ja kognitiivisen hallinnan, jota seuraa 20 tuntia sosiaalisen kognition koulutusta, mukaan lukien vaikutteiden tunnistaminen ja mielen teoria.
Neurokuvantaminen, kognitio, sosiaalinen kognitio, kliiniset oireet ja toiminnallinen tila arvioidaan lähtötilanteessa, 20 tunnin/5 viikon kognitiivisen harjoittelun jälkeen (interventio puolivälissä) ja 20 tunnin/5 viikon sosiaalis-kognitiivisen harjoittelun jälkeen (intervention jälkeen). ).
Kognitio, sosiaalinen kognitio, oireet ja toiminta arvioidaan myös 9 kuukauden seurannassa (eli 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä).
Ennustamme, että TCT johtaa neurokognitiivisten toimintojen ja toiminnallisen tilan paranemiseen.
Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeää tietoa hyvänlaatuisesta, ei-lääketieteellisestä interventiosta kognition ja toiminnallisen tuloksen parantamiseksi CHR-henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
139
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Yksi tai useampi psykoosiriskioireyhtymä, sellaisena kuin se on määritelty Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes (SIPS) -tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Älykkyysosamäärä (IQ) < 70
- Vakava lääketieteellinen sairaus tai neurologinen häiriö
- Elinikäinen akselin I psykoottinen häiriö ja/tai selkeä näyttö siitä, että psykoosiriskioireyhtymä johtuu ei-skitsofreniaspektrin akselin I tai akselin II häiriöstä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohdennettu kognitiivinen koulutus
40 tuntia tietokoneistettua kognitiivista koulutusta
|
Kohdennettu kognitiivinen koulutus suoritetaan tietokoneella Posit Sciencen kautta.
Pelit ovat moderneja ja mukaansatempaavia modifikaatioita klassisista neuropsykologisista testeistä, kuten Wisconsin Card Sort Testin mallin mukaisista sarjanvaihtopeleistä ja Stroopin kaltaisista häiriötehtävistä mallinnetut kognitiiviset ohjauspelit.
Pelit keskittyvät kahteen taitojen joukkoon: Kohdennettuja kognitiivisia taitoja ovat: käsittelynopeus, muisti, huomiokyky, joustavuus/kognitiivinen hallinta ja ongelmanratkaisu.
Näiden taitojen 20 tunnin koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat 20 tuntia koulutusta sosiaalisten kognitiivisten ydintaitojen, mukaan lukien kasvojen vaikutuksen tunnistamisesta, katseen suunnan havaitsemisesta, kasvojen identiteetin tunnistamisesta ja mielen teoriasta.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Tietokonepelit
40 tuntia tietokonepelejä
|
Vertailuinterventioon kuuluu 40 tuntia kaupallisesti saatavilla olevia ja kognitiivisesti epäspesifisiä tietokonepelejä.
Nämä tietokonepelit - kuten tammi, pasianssi ja ristisanatehtävät - ovat viihdyttäviä ja mukaansatempaavia, mutta ne eivät kohdistu tiettyihin neurokognitiivisiin taitoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaus- ja hoitotutkimus kognition parantamiseksi skitsofreniassa (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
Aikaikkuna: Kognition muutos lähtötasosta (ennen interventiota) 10 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Kognition käyttäytymisarviointi
|
Kognition muutos lähtötasosta (ennen interventiota) 10 viikkoon (intervention jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen toiminto: sosiaaliset ja rooliasteikot
Aikaikkuna: Toiminnan muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) 10 viikkoon (toimenpiteen jälkeen)
|
Päivittäisen toiminnan käyttäytymisen arviointi
|
Toiminnan muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) 10 viikkoon (toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 31. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH105246
- R01MH105246 (NIH)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdennettu kognitiivinen koulutus
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Ei vielä rekrytointia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekrytointi
-
Wuhan Union Hospital, ChinaEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Endourage, LLCValmisPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.RekrytointiTulenkestävä multippeli myelooma | Uusiutuva multippeli myeloomaKiina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Atopic Dermatitis Research NetworkValmis
-
Bnai Zion Medical CenterNervomatrix Ltd. IsraelValmis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis