Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdennettu kognitiivinen koulutus korkean kliinisen riskin (CHR) psykoosille

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Christine Hooker, Rush University Medical Center

Kognitiivisen harjoittelun optimointi toiminnallisten tulosten parantamiseksi kliinisesti korkean riskin (CHR)

Tämä projekti on satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa testataan tietokonepohjaisen kohdistetun kognitiivisen harjoittelun (TCT) tehokkuutta kaupallisten tietokonepelien plasebointerventioon verrattuna nuorilla/nuorilla aikuisilla, joilla on korkea kliininen psykoosiriski (CHR). TCT on suunniteltu optimoimaan oppimisen aiheuttamaa neuroplastisuutta herkissä neurokognitiivisissa järjestelmissä. Päätavoitteena on testata hypoteesia, että tämä neurotieteen ohjaama TCT-interventio parantaa hermoston toimintaa ja että nämä hermoparannukset parantavat kognitiota ja toiminnallisia tuloksia. CHR:n osallistujat jaetaan satunnaisesti 40 tunnin TCT- tai plasebo-tietokonepeleihin, jotka on suoritettu 10 viikon sisällä. TCT koostuu 20 tunnin kognitiokoulutuksesta, joka sisältää prosessointinopeuden, muistin, huomion ja kognitiivisen hallinnan, jota seuraa 20 tuntia sosiaalisen kognition koulutusta, mukaan lukien vaikutteiden tunnistaminen ja mielen teoria. Neurokuvantaminen, kognitio, sosiaalinen kognitio, kliiniset oireet ja toiminnallinen tila arvioidaan lähtötilanteessa, 20 tunnin/5 viikon kognitiivisen harjoittelun jälkeen (interventio puolivälissä) ja 20 tunnin/5 viikon sosiaalis-kognitiivisen harjoittelun jälkeen (intervention jälkeen). ). Kognitio, sosiaalinen kognitio, oireet ja toiminta arvioidaan myös 9 kuukauden seurannassa (eli 9 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä). Ennustamme, että TCT johtaa neurokognitiivisten toimintojen ja toiminnallisen tilan paranemiseen. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tärkeää tietoa hyvänlaatuisesta, ei-lääketieteellisestä interventiosta kognition ja toiminnallisen tuloksen parantamiseksi CHR-henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Yksi tai useampi psykoosiriskioireyhtymä, sellaisena kuin se on määritelty Structured Interview for Psychosis-Risk Syndromes (SIPS) -tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Älykkyysosamäärä (IQ) < 70
  • Vakava lääketieteellinen sairaus tai neurologinen häiriö
  • Elinikäinen akselin I psykoottinen häiriö ja/tai selkeä näyttö siitä, että psykoosiriskioireyhtymä johtuu ei-skitsofreniaspektrin akselin I tai akselin II häiriöstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kohdennettu kognitiivinen koulutus
40 tuntia tietokoneistettua kognitiivista koulutusta
Kohdennettu kognitiivinen koulutus suoritetaan tietokoneella Posit Sciencen kautta. Pelit ovat moderneja ja mukaansatempaavia modifikaatioita klassisista neuropsykologisista testeistä, kuten Wisconsin Card Sort Testin mallin mukaisista sarjanvaihtopeleistä ja Stroopin kaltaisista häiriötehtävistä mallinnetut kognitiiviset ohjauspelit. Pelit keskittyvät kahteen taitojen joukkoon: Kohdennettuja kognitiivisia taitoja ovat: käsittelynopeus, muisti, huomiokyky, joustavuus/kognitiivinen hallinta ja ongelmanratkaisu. Näiden taitojen 20 tunnin koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat 20 tuntia koulutusta sosiaalisten kognitiivisten ydintaitojen, mukaan lukien kasvojen vaikutuksen tunnistamisesta, katseen suunnan havaitsemisesta, kasvojen identiteetin tunnistamisesta ja mielen teoriasta.
Muut nimet:
  • Positiivinen tiede
PLACEBO_COMPARATOR: Tietokonepelit
40 tuntia tietokonepelejä
Vertailuinterventioon kuuluu 40 tuntia kaupallisesti saatavilla olevia ja kognitiivisesti epäspesifisiä tietokonepelejä. Nämä tietokonepelit - kuten tammi, pasianssi ja ristisanatehtävät - ovat viihdyttäviä ja mukaansatempaavia, mutta ne eivät kohdistu tiettyihin neurokognitiivisiin taitoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaus- ja hoitotutkimus kognition parantamiseksi skitsofreniassa (MATRICS) Consensus Cognitive Battery
Aikaikkuna: Kognition muutos lähtötasosta (ennen interventiota) 10 viikkoon (intervention jälkeen)
Kognition käyttäytymisarviointi
Kognition muutos lähtötasosta (ennen interventiota) 10 viikkoon (intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen toiminto: sosiaaliset ja rooliasteikot
Aikaikkuna: Toiminnan muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) 10 viikkoon (toimenpiteen jälkeen)
Päivittäisen toiminnan käyttäytymisen arviointi
Toiminnan muutos lähtötilanteesta (ennen interventiota) 10 viikkoon (toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdennettu kognitiivinen koulutus

Tilaa