Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet kognitiv trening i klinisk høyrisiko (CHR) for psykose

1. desember 2022 oppdatert av: Christine Hooker, Rush University Medical Center

Optimalisering av kognitiv trening for å forbedre funksjonelt resultat i klinisk høyrisiko (CHR)

Dette prosjektet er en randomisert-kontrollert studie for å teste effekten av datamaskinbasert målrettet kognitiv trening (TCT) versus en placebo-intervensjon av kommersielle dataspill hos ungdom/unge voksne med klinisk høy risiko (CHR) for psykose. TCT er designet for å optimalisere læringsindusert nevroplastisitet i sårbare nevrokognitive systemer. Et hovedmål er å teste hypotesen om at denne nevrovitenskapsveiledede TCT-intervensjonen vil forbedre nevrale funksjoner, og at disse nevrale forbedringene vil forbedre kognisjon og funksjonelt resultat. CHR-deltakere vil bli tilfeldig tildelt 40 timer med TCT eller placebo dataspill fullført innen 10 uker. TCT består av 20 timers trening i kognisjon, inkludert prosesseringshastighet, hukommelse, oppmerksomhet og kognitiv kontroll etterfulgt av 20 timers trening i sosial kognisjon inkludert affektgjenkjenning og sinnsteori. Nevroimaging, kognisjon, sosial kognisjon, kliniske symptomer og funksjonsstatus vil bli vurdert ved baseline, etter 20 timer/5 uker med kognitiv trening (midt-intervensjon), og etter 20 timer/5 uker med sosial-kognitiv trening (post-intervensjon). ). Kognisjon, sosial kognisjon, symptomer og funksjon vil også bli vurdert ved en 9 måneders oppfølging (dvs. 9 måneder etter avsluttet intervensjon). Vi spår at TCT vil føre til forbedringer i nevrokognitiv funksjon og funksjonsstatus. Resultatene av denne studien vil gi viktig informasjon om en godartet, ikke-farmakologisk intervensjon for å forbedre kognisjon og funksjonelt resultat hos CHR-individer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Ett eller flere psykoserisikosyndromer som definert av det strukturerte intervjuet for psykoserisikosyndromer (SIPS)

Ekskluderingskriterier:

  • Intelligenskvotient (IQ) < 70
  • Større medisinsk sykdom eller nevrologisk lidelse
  • Livstidshistorie med akse I psykotisk lidelse og/eller klare bevis på at psykoserisikosyndrom skyldes ikke-schizofrenispektrum akse I eller akse II lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Målrettet kognitiv trening
40 timer med datastyrt kognitiv trening
Målrettet kognitiv trening utføres på datamaskinen gjennom Posit Science. Spill er moderne og engasjerende modifikasjoner av klassiske nevropsykologiske tester, for eksempel set-shifting-spill basert på Wisconsin Card Sort Test, og kognitive kontrollspill basert på Stroop-lignende interferensoppgaver. Spill vil målrette mot to sett med ferdigheter: Målrettede kognitive ferdigheter inkluderer: prosesseringshastighet, hukommelse, oppmerksomhet, fleksibilitet/kognitiv kontroll og problemløsning. Etter 20 timers trening på disse ferdighetene, vil deltakerne fullføre 20 timers opplæring på sentrale sosiale kognitive ferdigheter, inkludert ansiktspåvirkningsgjenkjenning, blikkretningsoppfatning og ansiktsidentitetsgjenkjenning og sinnsteori.
Andre navn:
  • Posisjonsvitenskap
PLACEBO_COMPARATOR: Dataspill
40 timer med dataspill
Sammenligningsintervensjonen består av 40 timer med kommersielt tilgjengelige og kognitivt uspesifikke dataspill. Disse dataspillene – som dam, kabal, kryssord – er underholdende og engasjerende, men retter seg ikke mot spesifikke nevrokognitive ferdigheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling og behandlingsforskning for å forbedre kognisjon ved schizofreni (MATRICS) konsensus kognitivt batteri
Tidsramme: Endring i kognisjon fra baseline (pre-intervensjon) til 10 uker (post-intervensjon)
Atferdsvurdering av kognisjon
Endring i kognisjon fra baseline (pre-intervensjon) til 10 uker (post-intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global funksjon: Sosiale og rolleskalaer
Tidsramme: Endring i funksjon fra baseline (pre-intervensjon) til 10 uker (post-intervensjon)
Atferdsvurdering av daglig fungering
Endring i funksjon fra baseline (pre-intervensjon) til 10 uker (post-intervensjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine I Hooker, PhD, Rush University Medical Center, Dept of Psychiatry & Behavioral Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MH105246
  • R01MH105246 (NIH)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Målrettet kognitiv trening

3
Abonnere