LED 治疗可改善 TBI 的认知并促进康复 (LED-TBI)
2026年4月10日 更新者：VA Office of Research and Development
无创 LED 治疗可改善 Blast TBI 的认知并促进康复
本研究调查了一种新型神经调节疗法发光二极管 (LED) 对创伤性脑损伤 (TBI) 患者的认知、神经精神状态和生活质量的疗效。
研究概览
详细说明
最常见的创伤性脑损伤 (TBI) 相关问题是认知缺陷和神经精神问题，例如睡眠障碍和创伤后应激障碍。
本研究评估了一种新型神经调节干预，即发光二极管 (LED)，用于治疗 TBI 患者。
LED 是一种无创、非热能、无痛治疗，不涉及任何针头或任何形式的手术。
LED 治疗可改善因 TBI 受损的脑组织的细胞活动。
一半的研究参与者将接受主动 LED 治疗，而对照组将接受假 LED。
这项研究在马萨诸塞州波士顿进行：在 VA Boston Healthcare System。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
纳入标准：
- OEF/OIF 现役人员或有 TBI 或爆炸暴露史的退伍军人
- 符合轻度 TBI 的标准
- LOC 30 分钟或更短
- 年龄：21-55
- 主要语言是英语
排除标准：
- 头部穿透伤的证据
- 既往神经系统诊断史
- TBI 之前有精神病史
- 听力或视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知功能_注意力/执行力
大体时间：八周
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Stroop 测试（“颜色词”测试；Delis、Kaplan 和 Kramer，2001 年）
|
八周
|
|
认知功能_学习/记忆
大体时间：八周
|
加州语言学习测试-II（CVLT-II；Delis、Kramer、Kaplan 和 Ober，2000 年）
|
八周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经精神状态/情绪
大体时间：八周
|
贝克抑郁量表 (BDI; Beck, 2006)
|
八周
|
|
神经精神状态/创伤后应激障碍
大体时间：八周
|
PTSD 检查表 - 军用版 (PCL-M)
|
八周
|
|
神经精神状态/睡眠
大体时间：八周
|
匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI; Buysse et al., 1989)
|
八周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yelena Bogdanova, PhD PhD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月25日
首次发布 (估计的)
2015年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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