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Traitement LED pour améliorer la cognition et favoriser la récupération dans le TBI (LED-TBI)

10 avril 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Traitement LED non invasif pour améliorer la cognition et favoriser la récupération dans le Blast TBI

Cette étude examine l'efficacité d'un nouveau traitement de neuromodulation, les diodes électroluminescentes (DEL), sur la cognition, l'état neuropsychiatrique et la qualité de vie chez les personnes atteintes de lésions cérébrales traumatiques (TBI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les problèmes associés aux lésions cérébrales traumatiques (TBI) les plus courants sont les déficits cognitifs et les problèmes neuropsychiatriques, tels que les troubles du sommeil et le SSPT. Cette étude évalue une nouvelle intervention de neuromodulation, les diodes électroluminescentes (DEL), pour le traitement des patients atteints de TBI. La LED est un traitement non invasif, non thermique et indolore, qui n'implique aucune aiguille ni aucune forme de chirurgie. Le traitement LED améliore l'activité cellulaire du tissu cérébral qui a été endommagé par le TBI. La moitié des participants à l'étude recevront un traitement LED actif et un groupe témoin recevra une LED factice. Cette étude se déroule à Boston, Massachusetts : au VA Boston Healthcare System.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Critère d'intégration:

  • Personnel en service actif OEF / OIF ou anciens combattants ayant des antécédents de TBI ou d'exposition à l'explosion
  • Répond aux critères du TBI léger
  • LOC de 30 min ou moins
  • Âge : 21-55
  • La langue principale est l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Preuve de traumatisme crânien pénétrant
  • Antécédents de diagnostic neurologique antérieur
  • Antécédents de trouble psychotique antérieur au TBI
  • Déficience auditive ou visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DEL active
Traitement LED actif
Autre: DIRIGÉ
Thérapie par la lumière de bas niveau
Comparateur factice: Faux LED
Traitement LED inactif (fictif)
Autre: fausse LED
Traitement LED inactif (fictif)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement cognitif_Attention/Exécutif
Délai: Huit semaines
Test de Stroop (test "Color-Word" ; Delis, Kaplan & Kramer, 2001)
Huit semaines
Fonctionnement cognitif_Apprentissage/Mémoire
Délai: Huit semaines
California Verbal Learning Test-II (CVLT-II ; Delis, Kramer, Kaplan et Ober, 2000)
Huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut/humeur neuropsychiatrique
Délai: Huit semaines
Inventaire de la dépression de Beck (BDI ; Beck, 2006)
Huit semaines
Statut neuropsychiatrique/ESPT
Délai: Huit semaines
Liste de contrôle du SSPT - Version militaire (PCL-M)
Huit semaines
État neuropsychiatrique/Sommeil
Délai: Huit semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI ; Buysse et al., 1989)
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Première publication (Estimé)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N1773-P

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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