Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LED-behandling för att förbättra kognition och främja återhämtning vid TBI (LED-TBI)

10 april 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Icke-invasiv LED-behandling för att förbättra kognition och främja återhämtning vid Blast TBI

Denna studie undersöker effekten av en ny neuromodulationsbehandling, lysdioder (LED), på kognition, neuropsykiatrisk status och livskvalitet hos individer med traumatisk hjärnskada (TBI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De vanligaste problemen med traumatisk hjärnskada (TBI) är kognitiva brister och neuropsykiatriska problem, såsom sömnstörningar och PTSD. Denna studie utvärderar en ny neuromodulationsintervention, lysdioder (LED), för behandling av patienter med TBI. LED är en icke-invasiv, icke-termisk, smärtfri behandling, som inte involverar några nålar eller någon form av operation. LED-behandling förbättrar cellaktiviteten i hjärnvävnaden som har skadats av TBI. Hälften av studiedeltagarna kommer att få aktiv LED-behandling och en kontrollgrupp kommer att få sken-LED. Denna studie äger rum i Boston, Massachusetts: vid VA Boston Healthcare System.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • OEF/OIF aktiv tjänstgörande personal eller veteraner med historia av TBI eller exponerad exponering
  • Uppfyller kriterierna för mild TBI
  • LOC på 30 min eller mindre
  • Ålder: 21-55
  • Huvudspråket är engelska

Exklusions kriterier:

  • Bevis på penetrerande huvudskada
  • Historik om tidigare neurologisk diagnos
  • Historik om tidigare psykotisk störning före TBI
  • Hörsel- eller synnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv LED
Aktiv LED-behandling
Övrig: LED
Lågnivåljusterapi
Sham Comparator: Sham LED
Inaktiv (sken) LED-behandling
Övrig: sken LED
Inaktiv (sken) LED-behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitivt fungerande_Uppmärksamhet/Executive
Tidsram: Åtta veckor
Stroop Test ("Color-Word" test; Delis, Kaplan & Kramer, 2001)
Åtta veckor
Kognitiv funktion_Lärande/minne
Tidsram: Åtta veckor
California Verbal Learning Test-II (CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan, & Ober, 2000)
Åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykiatrisk status/humör
Tidsram: Åtta veckor
Becks depressionsinventering (BDI; Beck, 2006)
Åtta veckor
Neuropsykiatrisk status/PTSD
Tidsram: Åtta veckor
Checklista för PTSD - Militär version (PCL-M)
Åtta veckor
Neuropsykiatrisk status/Sömn
Tidsram: Åtta veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989)
Åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2015

Första postat (Beräknad)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N1773-P

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera