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Tratamento com LED para melhorar a cognição e promover a recuperação no TCE (LED-TBI)

10 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Tratamento de LED não invasivo para melhorar a cognição e promover a recuperação no Blast TCE

Este estudo investiga a eficácia de um novo tratamento de neuromodulação, diodos emissores de luz (LED), na cognição, estado neuropsiquiátrico e qualidade de vida em indivíduos com traumatismo cranioencefálico (TCE).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os problemas mais comuns associados a lesões cerebrais traumáticas (TCE) são déficits cognitivos e problemas neuropsiquiátricos, como distúrbios do sono e TEPT. Este estudo avalia uma nova intervenção de neuromodulação, diodos emissores de luz (LED), para o tratamento de pacientes com TCE. O LED é um tratamento não invasivo, não térmico e indolor, que não envolve agulhas ou qualquer tipo de cirurgia. O tratamento com LED melhora a atividade celular do tecido cerebral danificado pelo TCE. Metade dos participantes do estudo receberá tratamento com LED ativo e um grupo de controle receberá LED falso. Este estudo ocorre em Boston, Massachusetts: no VA Boston Healthcare System.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Critério de inclusão:

  • Funcionários da ativa OEF/OIF ou veteranos com histórico de TCE ou exposição a explosão
  • Atende aos critérios para TCE leve
  • LOC de 30 min ou menos
  • Idade: 21-55
  • O idioma principal é o inglês

Critério de exclusão:

  • Evidência de ferimento penetrante na cabeça
  • História de diagnóstico neurológico prévio
  • História de transtorno psicótico anterior ao TCE
  • Deficiência auditiva ou visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LED ativo
Tratamento de LED Ativo
Outro: LIDERADO
Terapia de luz de baixo nível
Comparador Falso: LED falso
Tratamento de LED inativo (simulado)
Outro: LED falso
Tratamento de LED inativo (simulado)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento Cognitivo_Atenção/Executivo
Prazo: Oito Semanas
Stroop Test (teste "Palavras de Cores"; Delis, Kaplan & Kramer, 2001)
Oito Semanas
Funcionamento Cognitivo_Aprendizagem/Memória
Prazo: Oito semanas
California Verbal Learning Test-II (CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan e Ober, 2000)
Oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado/humor neuropsiquiátrico
Prazo: Oito semanas
Inventário de Depressão de Beck (BDI; Beck, 2006)
Oito semanas
Estado neuropsiquiátrico/TEPT
Prazo: Oito semanas
Checklist PTSD - Versão militar (PCL-M)
Oito semanas
Estado neuropsiquiátrico/Sono
Prazo: Oito semanas
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 1989)
Oito semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2015

Primeira postagem (Estimado)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N1773-P

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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