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TBI의 인지 개선 및 회복 촉진을 위한 LED 치료 (LED-TBI)

2026년 4월 10일 업데이트: VA Office of Research and Development

Blast TBI에서 인지를 개선하고 회복을 촉진하기 위한 비침습적 LED 치료

이 연구는 외상성 뇌 손상(TBI)이 있는 개인의 인지, 신경 정신 상태 및 삶의 질에 대한 새로운 신경 조절 치료인 발광 다이오드(LED)의 효능을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가장 흔한 외상성 뇌손상(TBI) 관련 문제는 수면 장애 및 PTSD와 같은 인지 장애 및 신경정신과적 문제입니다. 이 연구는 TBI 환자 치료를 위한 새로운 신경 조절 중재인 발광 다이오드(LED)를 평가합니다. LED는 비침습적, 비열적, 무통 치료법으로 바늘이나 수술이 필요하지 않습니다. LED 치료는 TBI에 의해 손상된 뇌 조직의 세포 활동을 개선합니다. 연구 참가자의 절반은 활성 LED 치료를 받고 통제 그룹은 가짜 LED를 받게 됩니다. 이 연구는 매사추세츠주 보스턴의 VA Boston Healthcare System에서 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

포함 기준:

  • OEF/OIF 현역 요원 또는 TBI 또는 폭발 노출 이력이 있는 재향군인
  • 가벼운 TBI 기준 충족
  • 30분 이하의 LOC
  • 나이: 21-55세
  • 기본 언어는 영어입니다.

제외 기준:

  • 머리 관통 손상의 증거
  • 이전 신경학적 진단의 병력
  • TBI 이전의 정신병적 장애 병력
  • 청각 또는 시각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 LED
액티브 LED 트리트먼트
다른: 주도의
저수준 광선 요법
가짜 비교기: 가짜 LED
비활성(가짜) LED 처리
다른: 가짜 LED
비활성(가짜) LED 처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능_주의/집행
기간: 8주
Stroop 테스트("색상-단어" 테스트; Delis, Kaplan & Kramer, 2001)
8주
인지기능_학습/기억
기간: 8주
캘리포니아 언어 학습 테스트-II(CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan, & Ober, 2000)
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경정신과적 상태/기분
기간: 8주
Beck Depression 인벤토리(BDI; Beck, 2006)
8주
신경정신과적 상태/PTSD
기간: 8주
PTSD 체크리스트 - 군용 버전(PCL-M)
8주
신경정신과적 상태/수면
기간: 8주
피츠버그 수면 질 지수(PSQI; Buysse et al., 1989)
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N1773-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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