Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LED kezelés a megismerés javítására és a gyógyulás elősegítésére TBI-ban (LED-TBI)

2026. április 10. frissítette: VA Office of Research and Development

Noninvazív LED-kezelés a kognitív képesség javítására és a helyreállítás elősegítésére a Blast TBI-ben

Ez a tanulmány egy új neuromodulációs kezelés, a fénykibocsátó diódák (LED) hatékonyságát vizsgálja traumás agysérülésben (TBI) szenvedő egyének megismerésére, neuropszichiátriai állapotára és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A traumás agysérüléssel (TBI) kapcsolatos leggyakoribb problémák a kognitív hiányosságok és a neuropszichiátriai problémák, mint például az alvászavar és a PTSD. Ez a tanulmány egy új neuromodulációs beavatkozást, a fénykibocsátó diódákat (LED) értékeli TBI-s betegek kezelésére. A LED egy noninvazív, nem termikus, fájdalommentes kezelés, amely nem igényel semmilyen tűt vagy sebészeti beavatkozást. A LED kezelés javítja a TBI által károsított agyszövet sejtaktivitását. A vizsgálatban résztvevők fele aktív LED-kezelést, a kontrollcsoport pedig színlelt LED-et kap. Ez a tanulmány Bostonban, Massachusettsben zajlik: a VA Boston Healthcare System-nél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Bevételi kritériumok:

  • OEF/OIF aktív szolgálatot teljesítő személyzet vagy veteránok, akiknek a kórtörténetében TBI vagy robbanásveszély volt
  • Megfelel az enyhe TBI kritériumainak
  • LOC 30 perc vagy kevesebb
  • Kor: 21-55
  • Az elsődleges nyelv az angol

Kizárási kritériumok:

  • Behatoló fejsérülés bizonyítéka
  • Korábbi neurológiai diagnózis anamnézisében
  • Korábbi pszichotikus rendellenesség a TBI előtt
  • Hallás- vagy látáskárosodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Aktív LED
Aktív LED kezelés
Egyéb: VEZETTE
Alacsony szintű fényterápia
Sham Comparator: Hamis LED
Inaktív (ál) LED kezelés
Egyéb: színlelt LED
Inaktív (ál) LED kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív Functioning_Attention/Executive
Időkeret: Nyolc hét
Stroop teszt ("Color-Word" teszt; Delis, Kaplan és Kramer, 2001)
Nyolc hét
Kognitív működés_tanulás/emlékezet
Időkeret: Nyolc hét
Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt-II (CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan és Ober, 2000)
Nyolc hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichiátriai állapot/hangulat
Időkeret: Nyolc hét
Beck-depresszió leltár (BDI; Beck, 2006)
Nyolc hét
Neuropszichiátriai állapot/PTSD
Időkeret: Nyolc hét
PTSD ellenőrzőlista – katonai verzió (PCL-M)
Nyolc hét
Neuropszichiátriai állapot/alvás
Időkeret: Nyolc hét
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI; Buysse et al., 1989)
Nyolc hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 25.

Első közzététel (Becsült)

2015. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N1773-P

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel