Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie LED w celu poprawy funkcji poznawczych i promowania powrotu do zdrowia po TBI (LED-TBI)

10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Nieinwazyjne leczenie LED w celu poprawy funkcji poznawczych i promowania powrotu do zdrowia po wybuchowym TBI

Niniejsze badanie bada skuteczność nowatorskiego leczenia neuromodulacyjnego, diod elektroluminescencyjnych (LED), na funkcje poznawcze, stan neuropsychiatryczny i jakość życia osób z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najczęstszymi problemami związanymi z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) są deficyty poznawcze i problemy neuropsychiatryczne, takie jak zaburzenia snu i PTSD. To badanie ocenia nową interwencję neuromodulacyjną, diody elektroluminescencyjne (LED), do leczenia pacjentów z TBI. LED jest nieinwazyjnym, nietermicznym, bezbolesnym zabiegiem, który nie wymaga stosowania igieł ani żadnych zabiegów chirurgicznych. Leczenie LED poprawia aktywność komórkową tkanki mózgowej, która została uszkodzona przez TBI. Połowa uczestników badania otrzyma aktywną terapię LED, a grupa kontrolna otrzyma pozorowaną diodę LED. To badanie odbywa się w Bostonie, Massachusetts: w VA Boston Healthcare System.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia:

  • Personel czynnej służby OEF/OIF lub weterani z historią TBI lub narażenia na wybuch
  • Spełnia kryteria łagodnego TBI
  • LOC 30 min lub mniej
  • Wiek: 21-55 lat
  • Podstawowym językiem jest angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Ślady penetrującego urazu głowy
  • Historia poprzedniej diagnozy neurologicznej
  • Historia wcześniejszych zaburzeń psychotycznych przed TBI
  • Upośledzenie słuchu lub wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna dioda LED
Aktywna obróbka LED
Inny: PROWADZONY
Terapia światłem o niskim poziomie
Pozorny komparator: Fałszywa dioda
Nieaktywne (pozorowane) leczenie diodami LED
Inny: fałszywa dioda
Nieaktywne (pozorowane) leczenie diodami LED

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje poznawcze_Uwaga/wykonawstwo
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Test Stroopa (test „Słowo koloru”; Delis, Kaplan i Kramer, 2001)
Osiem tygodni
Funkcjonowanie poznawcze_Uczenie się/Pamięć
Ramy czasowe: Osiem tygodni
California Verbal Learning Test-II (CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan i Ober, 2000)
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan/nastrój neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Inwentarz depresji Becka (BDI; Beck, 2006)
Osiem tygodni
Stan neuropsychiatryczny/PTSD
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wersja wojskowa (PCL-M)
Osiem tygodni
Stan neuropsychiatryczny/Sen
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse i in., 1989)
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N1773-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PROWADZONY

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj