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Tratamiento LED para mejorar la cognición y promover la recuperación en TBI (LED-TBI)

10 de abril de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Tratamiento LED no invasivo para mejorar la cognición y promover la recuperación en Blast TBI

Este estudio investiga la eficacia de un nuevo tratamiento de neuromodulación, diodos emisores de luz (LED), sobre la cognición, el estado neuropsiquiátrico y la calidad de vida en personas con lesión cerebral traumática (TBI).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los problemas más comunes asociados con la lesión cerebral traumática (TBI, por sus siglas en inglés) son los déficits cognitivos y los problemas neuropsiquiátricos, como la alteración del sueño y el TEPT. Este estudio evalúa una nueva intervención de neuromodulación, diodos emisores de luz (LED), para el tratamiento de pacientes con TBI. LED es un tratamiento no invasivo, no térmico e indoloro, que no involucra agujas ni ningún tipo de cirugía. El tratamiento con LED mejora la actividad celular del tejido cerebral que ha sido dañado por TBI. La mitad de los participantes del estudio recibirán tratamiento LED activo y un grupo de control recibirá LED simulado. Este estudio se lleva a cabo en Boston, Massachusetts: en el VA Boston Healthcare System.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión:

  • Personal en servicio activo de OEF/OIF o veteranos con antecedentes de TBI o exposición a explosiones
  • Cumple con los criterios para TBI leve
  • LOC de 30 min o menos
  • Edad: 21-55
  • El idioma principal es el inglés.

Criterio de exclusión:

  • Evidencia de herida penetrante en la cabeza
  • Antecedentes de diagnóstico neurológico previo
  • Antecedentes de trastorno psicótico previo al TCE
  • Discapacidad auditiva o visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LED activo
Tratamiento LED activo
Otro: CONDUJO
Terapia de luz de bajo nivel
Comparador falso: LED falso
Tratamiento LED inactivo (falso)
Otro: LED falso
Tratamiento LED inactivo (falso)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento Cognitivo_Atención/Ejecutivo
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Prueba de Stroop (prueba de "Color-Palabra"; Delis, Kaplan & Kramer, 2001)
Ocho semanas
Funcionamiento cognitivo_Aprendizaje/Memoria
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Prueba de aprendizaje verbal de California-II (CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan y Ober, 2000)
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado neuropsiquiátrico/estado de ánimo
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Inventario de depresión de Beck (BDI; Beck, 2006)
Ocho semanas
Estado neuropsiquiátrico/TEPT
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Lista de verificación de PTSD - Versión militar (PCL-M)
Ocho semanas
Estado neuropsiquiátrico/Sueño
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI; Buysse et al., 1989)
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N1773-P

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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