Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LED-behandling for at forbedre kognition og fremme restitution ved TBI (LED-TBI)

10. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Non-invasiv LED-behandling for at forbedre kognition og fremme restitution i Blast TBI

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en ny neuromodulationsbehandling, lysemitterende dioder (LED), på kognition, neuropsykiatrisk status og livskvalitet hos personer med traumatisk hjerneskade (TBI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De mest almindelige traumatiske hjerneskade (TBI)-associerede problemer er kognitive underskud og neuropsykiatriske problemer, såsom søvnforstyrrelser og PTSD. Denne undersøgelse evaluerer en ny neuromodulationsintervention, lysemitterende dioder (LED), til behandling af patienter med TBI. LED er en ikke-invasiv, ikke-termisk, smertefri behandling, som ikke involverer nogen nåle eller nogen form for kirurgi. LED-behandling forbedrer cellulær aktivitet i hjernevævet, der er blevet beskadiget af TBI. Halvdelen af ​​undersøgelsens deltagere vil modtage aktiv LED-behandling, og en kontrolgruppe vil modtage skin-LED. Denne undersøgelse finder sted i Boston, Massachusetts: ved VA Boston Healthcare System.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier:

  • OEF/OIF-aktivt personale eller veteraner med historie med TBI eller eksplosionseksponering
  • Opfylder kriterierne for mild TBI
  • LOC på 30 min eller mindre
  • Alder: 21-55
  • Det primære sprog er engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for gennemtrængende hovedskade
  • Historie om tidligere neurologisk diagnose
  • Anamnese med tidligere psykotisk lidelse før TBI
  • Høre- eller synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv LED
Aktiv LED-behandling
Andet: LED
Lysterapi på lavt niveau
Sham-komparator: Sham LED
Inaktiv (sham) LED-behandling
Andet: falsk LED
Inaktiv (sham) LED-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktionsevne_Opmærksomhed/Executive
Tidsramme: Otte uger
Stroop Test ("Color-Word" test; Delis, Kaplan & Kramer, 2001)
Otte uger
Kognitiv funktionsevne_Læring/hukommelse
Tidsramme: Otte uger
California Verbal Learning Test-II (CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan, & Ober, 2000)
Otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatrisk status/humør
Tidsramme: Otte uger
Beck Depression Inventory (BDI; Beck, 2006)
Otte uger
Neuropsykiatrisk status/PTSD
Tidsramme: Otte uger
PTSD-tjekliste - Militær version (PCL-M)
Otte uger
Neuropsykiatrisk status/Søvn
Tidsramme: Otte uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; Buysse et al., 1989)
Otte uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (Anslået)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N1773-P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med LED

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner