Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba LED pro zlepšení kognice a podporu zotavení v TBI (LED-TBI)

10. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Neinvazivní LED léčba pro zlepšení kognice a podporu zotavení v Blast TBI

Tato studie zkoumá účinnost nové neuromodulační léčby, světelných diod (LED), na kognici, neuropsychiatrický stav a kvalitu života u jedinců s traumatickým poraněním mozku (TBI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejběžnějšími problémy spojenými s traumatickým poraněním mozku (TBI) jsou kognitivní deficity a neuropsychiatrické problémy, jako jsou poruchy spánku a PTSD. Tato studie hodnotí novou neuromodulační intervenci, světlo emitující diody (LED), pro léčbu pacientů s TBI. LED je neinvazivní, netermální, bezbolestné ošetření, které nezahrnuje žádné jehly ani žádnou formu chirurgického zákroku. LED ošetření zlepšuje buněčnou aktivitu mozkové tkáně, která byla poškozena TBI. Polovina účastníků studie dostane aktivní LED léčbu a kontrolní skupina dostane falešnou LED. Tato studie probíhá v Bostonu, Massachusetts: ve VA Boston Healthcare System.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní pracovníci OEF/OIF nebo veteráni s historií TBI nebo výbuchu
  • Splňuje kritéria pro mírné TBI
  • LOC 30 minut nebo méně
  • Věk: 21-55
  • Primárním jazykem je angličtina

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz pronikajícího poranění hlavy
  • Předchozí neurologická diagnóza v anamnéze
  • Anamnéza předchozí psychotické poruchy před TBI
  • Porucha sluchu nebo zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní LED
Aktivní LED ošetření
Jiný: VEDENÝ
Nízkoúrovňová světelná terapie
Falešný srovnávač: Sham LED
Neaktivní (falešná) léčba LED
Jiný: falešná LED
Neaktivní (falešná) LED léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cognitive Functioning_Attention/Executive
Časové okno: Osm týdnů
Stroopův test ("Color-Word" test; Delis, Kaplan & Kramer, 2001)
Osm týdnů
Kognitivní fungování_Učení/paměť
Časové okno: Osm týdnů
Kalifornský test verbálního učení-II (CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan a Ober, 2000)
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropsychiatrický stav/nálada
Časové okno: Osm týdnů
Beckův inventář deprese (BDI; Beck, 2006)
Osm týdnů
Neuropsychiatrický stav/PTSD
Časové okno: Osm týdnů
Kontrolní seznam PTSD – vojenská verze (PCL-M)
Osm týdnů
Neuropsychiatrický stav/spánek
Časové okno: Osm týdnů
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI; Buysse et al., 1989)
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N1773-P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na VEDENÝ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit