Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LED-käsittely parantaa kognitiota ja edistää palautumista TBI:ssä (LED-TBI)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Ei-invasiivinen LED-käsittely parantaa kognitiota ja edistää palautumista Blast TBI:ssä

Tämä tutkimus tutkii uuden neuromodulaatiohoidon, valodiodien (LED) tehoa kognitioon, neuropsykiatriseen tilaan ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on traumaattinen aivovaurio (TBI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisimmät traumaattisiin aivovammoihin (TBI) liittyvät ongelmat ovat kognitiiviset puutteet ja neuropsykiatriset ongelmat, kuten unihäiriöt ja PTSD. Tämä tutkimus arvioi uutta neuromodulaatiointerventiota, valoa emittoivia diodeja (LED), TBI-potilaiden hoitoon. LED on ei-invasiivinen, ei-terminen, kivuton hoito, johon ei tarvita neuloja tai minkäänlaista leikkausta. LED-hoito parantaa TBI:n vaurioittaman aivokudoksen solutoimintaa. Puolet tutkimukseen osallistuneista saa aktiivista LED-hoitoa ja kontrolliryhmä vale-LED-hoitoa. Tämä tutkimus tapahtuu Bostonissa, Massachusettsissa: VA Boston Healthcare Systemissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130-4817
        • VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  • OEF/OIF:n aktiivisessa palveluksessa oleva henkilöstö tai veteraanit, joilla on ollut TBI- tai räjähdysaltistus
  • Täyttää lievän TBI:n kriteerit
  • LOC 30 min tai vähemmän
  • Ikä: 21-55
  • Pääkieli on englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet tunkeutuvasta pään vammasta
  • Aikaisempi neurologinen diagnoosi
  • Aiempi psykoottinen häiriö ennen TBI:tä
  • Kuulon tai näön heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen LED
Aktiivinen LED-hoito
Muut: LED
Matalatasoinen valohoito
Huijausvertailija: Huijaus LED
Ei-aktiivinen (huijaus) LED-käsittely
Muut: vale-LED
Inaktiivinen (huijaus) LED-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta_ Huomio/Executive
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Stroop Test ("Color-Word" -testi; Delis, Kaplan & Kramer, 2001)
Kahdeksan viikkoa
Kognitiivinen toiminta_Oppiminen/muisti
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
California Verbal Learning Test-II (CVLT-II; Delis, Kramer, Kaplan ja Ober, 2000)
Kahdeksan viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatrinen tila/mieliala
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Beck Depression inventory (BDI; Beck, 2006)
Kahdeksan viikkoa
Neuropsykiatrinen tila/PTSD
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
PTSD-tarkistuslista – sotilasversio (PCL-M)
Kahdeksan viikkoa
Neuropsykiatrinen tila/uni
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI; Buysse et al., 1989)
Kahdeksan viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Yelena Bogdanova, PhD PhD, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N1773-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset LED

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa