医疗信息设备 #1 (MIND1) 对可摄入事件标记 (IEM) 检测准确性的子研究“B” (OSMITTER)

纳入标准：

• 知情同意时年龄在 18 至 65 岁之间且愿意实行禁欲或 2 种屏障避孕方法或 1 种屏障方法和一种口服避孕药的健康男性或健康未怀孕女性。
• 受试者必须身体健康（没有患有需要或可能在不久的将来需要紧急医疗护理的严重慢性精神或身体疾病）。
• 体重指数在 19 至 32 公斤/平方米（含）之间。

排除标准：

• 具有对医用胶带或金属皮肤敏感史的受试者。
• 受试者的病史或医疗状况证据会使他或她面临重大不良事件 (AE) 的不当风险或在试验过程中干扰安全性评估。
• 受试者在过去 30 天内收到过任何研究产品。
• 受试者目前有药物或酒精依赖史，符合《精神障碍诊断和统计手册》第四版文本修订版 (DSM-IV-TR) 标准。
• 受试者存在认知障碍。
• 受试者目前正在服用抗精神病药物。
• 对象患有绝症。
• 受试者有慢性皮炎病史。
• 受试者有胃肠道手术史，可能会影响吸收。
• 母乳喂养和/或在接受试验药物治疗前血清妊娠试验结果呈阳性的女性受试者。
• 性活跃的育龄妇女 (WOCBP)，他们不会承诺使用 2 种已批准的节育方法，或者在本试验期间和最后一次试验药物给药后 30 天内不会保持禁欲。
• 性活跃的男性不会承诺使用 2 种批准的避孕方法，或者在试验期间和最后一剂试验药物后 90 天内不会保持禁欲。
• 没有永久的实际住所。
• 舒张压读数 >95 mm Hg 或有症状的低血压。
• 研究者认为不应参加试验的任何受试者。