肺部切除和强化康复 (PUREAIR)

术前肺康复可以改善负责COPD患者不适应的功能参数。手术候选者可以从更广泛的肺切除和术后并发症发生率较低的方面受益于这种功能改善。

同样，术后呼吸道康复显着提高了治疗患者的呼吸功能和运动能力，但对长期功能和QOL的影响尚不清楚。

当前的研究介绍了小型样本，并进行了简短的随访。 COPD患者仅报道了全面康复对整体功能，抑郁，疼痛和QOL的影响。 此外，在随机试验中，从未有过有关强化康复治疗的COPD患者的解剖切除率和术后发病率的率。

研究人员假设：符合手术治疗的肺癌患者的全面康复干预可能会减轻疼痛，合并症（肺炎和其他需要进一步治疗的肺部并发症），抑郁症，抑郁症和抑郁症并改善手术后的QOL 1至6个月；积极的生活方式和定期随访可能会降低长期生活质量的下降；早期的肺康复可以改善肺功能测试，从而在受医学或边际手术受到COPD治疗的患者中具有适当的手术治疗，并通过治疗意图进行适当的治疗意图。

研究人员计划了一项具有2个平行臂的随机试验：所有可诊断或怀疑肺癌的可切除（T1-2 N0-1）患者将在术前与胸外科手术顾问的术前访谈中纳入研究，然后由医师数据经理（T0）随机分组。 干预组（IG）将基于10次术前门诊PR，早期住院后术后PR和长期运动，从手术后1个月开始，并持续15次会议，将获得总体康复治疗。 对照组（CG）将根据手术前一天和早期住院后术后PR获得标准护理（SC）。 两组都将获得重新评估，并在必要时在进行研究之前对COPD治疗的优化；最终随访将在两组手术后6个月（T3）（T3）进行，在手术前（T1）和手术治疗后1个月（T2）计划中等评估（T2）。

事实证明，6分钟的步行测试（6MWT）与呼吸障碍患者的功能状态相关。测量肺康复（PR）对6MWT的影响是我们研究的主要结果。 研究人员预计，这种治疗方法将提高6MWT表达的运动耐受性，在IG中以T0，T1，T2和T3评估。 CG中6MWT的值将在T0和T3中进行评估（仅在发生治疗的变化时才进行T1）。

已经证明，公关和教育疗法优化了COPD患者的呼吸功能。 研究人员将通过肺功能测试（LFT）来评估肺功能的变化：完整的肺活量测定法（静态和动态体积和碳氧化物的扩散能力）将在IC中的T0，T1 E T3进行。 CG将在T0和T3处进行评估（仅在发生治疗的变化时才进行T1）。

符合肺癌手术的COPD患者经常接受亚细胞切除以保留呼吸功能。 PR可以减少肺部损伤并增加该子患者的叶切切除率。 通过优化肺功能，研究人员预计术后并发症和住院时间长度会减少。 这将在手术后1个月进行评估（T2）。

肺癌的治疗策略非常复杂。这会引起身体和心理症状，并严重损害患者的质量。 这一重要结果将通过T0和T3的短形式12调查表（SF12）进行评估。 疼痛和抑郁症也将通过特定的量表进行监测：疼痛和医院焦虑和抑郁量表（HADS）的数字评分量表（NRS），以测量抑郁症。 疼痛评估将在T0，T2和T3，T0，T1和T3时进行抑郁症。

由于没有或不进行治疗的肺手术后的平均和标准偏差的平均值和标准偏差，因此Cohen的中等效应大小（d = 0.5） 已用于计算样本量（n = 140）。

连续变量的正态性将通过Shapiro-Wilk检验评估，以决定要使用的统计技术。 因此，学生T将用于普通变量，而Wilcoxon-Mann-Whitney测试将用于其他人。

分类变量（存在/不存在任何并发症）将通过2x2表分析，并通过卡方检验评估显着性。 风险将以几率和相关置信区间描述。

关于主要终点，与CG相比，IC在6个月时至少将6个月的6MWT提高25米。 我们还期望术后结局（发病率和短期住院时间更短）和长期QOL以及疼痛和抑郁水平有所改善。

由于围手术期死亡或重大并发症以及辅助治疗的需求（这会重叠术后康复并对结果深刻影响），因此估计了总体10％的辍学率。

此外，总体随机化可能会在某些特征中产生两组之间的失衡。在存在严重的处理臂和对照组的非均匀性的情况下，倾向得分匹配分析将用于减少由于混杂因素而导致的偏见。