Keuhkojen resektio ja intensiivinen kuntoutus (PUREAIR)

Preoperatiivinen keuhkojen kuntoutus parantaa funktionaalisia parametreja, jotka ovat vastuussa toimimattomuudesta COPD -potilailla; Leikkausehdokkaat voisivat hyötyä tästä toiminnallisesta paranemisesta laajemman mahdollisen keuhkojen resektion suhteen ja leikkauksen jälkeisen komplikaation alhaisempaan esiintyvyyteen.

Samoin postoperatiivinen hengityselinten kuntoutus parantaa merkittävästi hengityselinten toimintaa ja liikuntakapasiteettia hoidetuilla potilailla, mutta vaikutusta pitkäaikaiseen toimintaan ja QoL: iin ei tunneta.

Nykyiset tutkimukset esittävät pienikokoisia näytteitä ja lyhyen seurannan. Kattavan kuntoutuksen vaikutukset yleiseen toimintaan, masennukseen, kipuun ja QoL: ään on ilmoitettu vain keuhkoahtaumataudin potilaille. Lisäksi intensiivisellä kuntoutuksella hoidetuilla vaarantuneilla keuhkoahtaumataudin potilaiden anatomisten resektioiden ja leikkauksen jälkeisen sairastuvuuden nopeutta ei ole koskaan ilmoitettu satunnaistetuissa tutkimuksissa.

Tutkijat ovat hypoteesissa, että: kattava kuntoutustoimenpiteet keuhkosyöpäpotilailla, jotka ovat oikeutettuja kirurgiseen hoitoon, voi vähentää kipua, komorbiditeettiä (keuhkokuume ja muut keuhkokomplikaatiot, jotka vaativat lisäkäsittelyjä), masennuksen ja määrittelyn ja parantamisen ja parantavat QOL 1-6 kuukautta leikkauksen jälkeen; Aktiivinen elämäntapa ja säännöllinen seuranta voivat vähentää pitkäaikaisen elämänlaadun heikkenemistä; Varhainen keuhkojen kuntoutus voi parantaa keuhkojen toimintakokeita, jotka tekevät asianmukaisesta kirurgisesta hoidosta parantavalla tarkoituksella potilailla, joihin keuhkoahtaumatauti on muuten hoidettu lääketieteellisesti tai marginaalisten toimintojen avulla.

Tutkijat ovat suunnitelleet satunnaistetun tutkimuksen, jossa on 2 rinnakkaista varret: Kaikki potilaat, joilla on resektoitavissa (T1-2 N0-1), diagnosoitu tai epäilty keuhkosyöpä, otetaan mukaan tutkimukseen leikkausta edeltävässä haastattelussa rintakehän kirurgian konsultin kanssa ja sen jälkeen lääkäreiden tietopäällikkö (T0). Interventioryhmä (IG) saa yleisen kuntoutushoitoa, joka perustuu 10 operatiivisen avohoidon PR: n istuntoon, varhaisessa vaiheessa leikkauksen jälkeisen PR: n ja pitkäaikaisen liikunnan, joka alkaa yhden kuukauden kuluttua leikkauksesta ja kestää 15 istuntoa. Kontrolliryhmä (CG) saa tavanomaisen hoidon (SC) fysifikoristisen neuvontaan perustuen päivää ennen leikkausta ja varhaisessa vaiheessa leikkauksen jälkeistä PR: tä. Molemmat ryhmät saavat uudelleenarvioinnin ja tarvittaessa keuhkoahtaumataudin hoidon optimoinnin ennen tutkimukseen pääsyä; Lopullinen seuranta tapahtuu 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta molemmissa ryhmissä (T3), keskitason arvioinnit suunnitellaan välittömästi ennen leikkausta (T1) ja 1 kuukauden kuluttua kirurgisesta hoidosta (T2).

6 minuutin kävelymatkan testi (6MWT) osoittautui korreloivan hengitysvammaisten potilaiden funktionaalisen tilan kanssa; Keuhkojen kuntoutuksen (PR) vaikutuksen mittaus 6MWT: hen on tutkimuksemme ensisijainen tulos. Tutkijat odottavat, että tällainen hoito parantaa 6MWT: n ilmaisemaa liikuntatoleranssia, arvioidaan IG: ssä T0, T1, T2 ja T3. 6MWT: n arvot CG: ssä arvioidaan T0: lla ja T3: lla (T1 vain, jos hoidon muutoksia on tapahtunut).

On osoitettu, että PR- ja koulutusterapia optimoivat hengityselinten toiminnan keuhkoahtaumataudin potilailla. Tutkijat vastaavat keuhkofunktion muutoksia keuhkojen toiminnan testeillä (LFT): Täydellinen spirometria (staattinen ja dynaaminen tilavuus ja hiilioksidin diffuusiokyky) suoritetaan T0: lla, T1 E T3: lla IC: ssä. CG: tä arvioidaan T0: lla ja T3: lla (T1 vain, jos hoidon muutoksia on tapahtunut).

Keuhkosyöpäleikkaukseen kelvolliset keuhkoahtaumataudit suoritetaan usein ala-lobarin resektio hengitystoiminnan säilyttämiseksi; PR voisi vähentää keuhkojen heikkenemistä ja lisätä lobektoomien määrää tässä potilaiden alaryhmässä. Optimoimalla keuhkojen toimintaa tutkijat odottavat leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähenemistä ja sairaalahoidon kestoa. Tätä arvioidaan kuukauden kuluttua leikkauksesta (T2).

Keuhkosyövän terapeuttinen strategia on hyvin monimutkainen; Tämä aiheuttaa sekä fyysisiä että psykologisia oireita ja heikentää merkittävästi potilaiden QOL: ta. Tämä tärkeä tulos arvioidaan lyhyen muodon 12 kyselylomakkeella (SF12) T0: lla ja T3: lla. Kipua ja masennusta tarkkaillaan myös spesifisillä asteikoilla: numeerinen luokitusasteikko (NRS) kipulle ja sairaalan ahdistukselle ja masennusasteikolla (HADS) masennuksen mittaamiseksi. Kipuarvioinnit suunnitellaan T0, T2 ja T3, masennus T0: lla, T1: llä ja T3: lla.

Koska 6MWT: n keskiarvoista ja standardipoikkeamista ei ole julkaistut tiedot keuhkojen leikkauksen jälkeen hoidolla tai ilman, Cohenin keskivaikutuksen koko (d = 0,5) on käytetty näytteen koon laskemiseen (n = 140).

Jatkuvien muuttujien normaalisuus arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä, jotta voidaan päättää, että tilastollinen tekniikka käytettäväksi. Siten opiskelijaa T käytetään normaaliin muuttujiin, kun taas Wilcoxon-Mann-Whitney-testiä käytetään muille.

Kategoriset muuttujat (minkä tahansa komplikaation läsnäolo/puuttuminen) analysoidaan 2x2-taulukoiden avulla ja merkitsevyys arvioidaan chi-neliötestillä. Riskit kuvataan kertoimella ja siihen liittyvällä luottamusvälillä.

Ensisijaisen päätetapahtuman suhteen IC: n odotetaan parantavan 6MWT 6 kuukauden kuluttua vähintään 25 metriä verrattuna CG: hen. Odotamme myös leikkauksen jälkeisen lopputuloksen paranemista (vähemmän sairastuvuutta ja lyhyempää sairaalassa oleskelua) ja pitkäaikaisia ​​QoL: ta sekä kipu- ja masennustasoja.

Arvioidaan kokonais 10%: n keskeyttämisaste tekijöistä, kuten perioperatiivisesta kuolemasta tai suurista komplikaatioista ja adjuvanttien hoidoista (jotka olisivat päällekkäisiä leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen ja vaikuttavan syvästi tuloksiin).

Lisäksi yleinen satunnaistaminen voisi tuottaa epätasapainon kahden ryhmän välillä joissain piirteissä; Käsiteltyjen kontrolliharjojen merkittävän ei-homogeenisyyden läsnä ollessa käytetään taipumuspisteiden sovitusanalyysiä vähentämään sekaantuvien tekijöiden aiheuttamia puolueellisuuksia.