폐 절제술 및 집중 재활 (PUREAIR)

수술 전 폐 재활은 COPD 환자에서 부적합성을 담당하는 기능적 파라미터를 개선합니다. 수술 후보자는 가능한 더 넓은 폐 절제술과 수술 후 합병증의 발생률이 낮아서이 기능적 개선으로부터 이익을 얻을 수 있습니다.

마찬가지로, 수술 후 호흡기 재활은 치료 된 환자의 호흡기 기능과 운동 능력을 크게 향상 시키지만 장기 기능 및 QOL에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

현재의 연구는 소규모 샘플과 짧은 후속 조치를 나타냅니다. 전반적인 기능, 우울증, 통증 및 QOL에 대한 포괄적 인 재활의 영향은 COPD 환자에게만보고되었습니다. 더욱이, 집중 재활으로 치료 된 손상된 COPD 환자에서 해부학 적 절제술 및 수술 후 이환율의 속도는 무작위 시험에서는 이전에보고 된 적이 없다.

연구자들은 다음과 같이 가정합니다. 폐암 환자의 포괄적 인 재활 중재 자격을 갖춘 외과 적 치료 자격이있는 통증, 동반 질환 (폐렴 및 추가 치료가 필요한 다른 폐 합병증), 우울증 및 탈착도 1 ~ 6 개월 개선을 감소시킬 수 있습니다. 활동적인 라이프 스타일과 정기적 인 후속 조치는 장기적인 삶의 질 감소를 줄일 수 있습니다. 조기 폐 재활은 폐 기능 검사를 개선하여 의학적으로 또는 한계 수술에 의해 치료 된 COPD에 의해 영향을받는 환자에서 가능한 치료 의도로 적절한 외과 치료를 제공 할 수 있습니다.

연구자들은 2 개의 병렬 무기로 무작위 시험을 계획했습니다. 절제 가능한 모든 환자 (T1-2 N0-1) 진단 또는 의심되는 폐암은 흉부 수술 컨설턴트와의 수술 전 인터뷰에서 연구에 등록한 후 의사 데이터 관리자 (T0)에 의해 무작위 배정됩니다. 중재 그룹 (IG)은 수술 전 외래 환자 PR, 수술 초기 입원 환자 후 수술 후 1 개월 후 1 개월 동안 시작하여 15 회의 세션에 대한 장기 운동을 기반으로 전반적인 재활 치료를 받게됩니다. 대조군 (CG)은 수술 전날 및 수술 후 입원 환자 초기 입원 환자 상담에 근거하여 표준 치료 (SC)를 받게됩니다. 두 그룹 모두 연구에 들어가기 전에 재평가 및 필요한 경우 COPD 요법의 최적화를 받게됩니다. 최종 후속 조치는 두 그룹 (T3)에서 수술 후 6 개월이 지나면 수술 직전 (T1) 및 수술 치료 1 개월 직전에 중간 평가가 계획됩니다 (T2).

6 분 보행 검사 (6MWT)는 호흡기 장애가있는 환자의 기능적 상태와 상관 관계가있는 것으로 입증되었습니다. 6MWT에 대한 폐 재활 (PR)의 영향 측정은 우리 연구의 주요 결과입니다. 연구자들은 이러한 종류의 치료가 Ig의 T0, T1, T2 및 T3에서 평가 된 6MWT에 의해 표현 된 운동 내성을 향상시킬 것으로 예상합니다. CG에서 6MWT의 값은 T0 및 T3에서 평가 될 것이다 (치료의 변화가 발생한 경우에만 T1).

PR 및 교육 요법은 COPD 환자의 호흡기 기능을 최적화한다는 것이 입증되었습니다. 연구자들은 폐 기능 테스트 (LFT)로 폐 기능의 변화를 주장 할 것입니다. 완전한 폐활량 측정 (정적 및 동적 부피 및 산화탄소의 확산 능력)은 IC의 T0, T1 e T3에서 수행됩니다. CG는 T0 및 T3에서 평가됩니다 (치료의 변화가 발생한 경우에만 T1).

폐암 수술을받을 자격이있는 COPD 환자는 종종 호흡기 기능을 보존하기 위해 서브 로브 절제술을받습니다. PR은 폐 손상을 감소 시키고이 하위 집합에서 소엽의 속도를 증가시킬 수 있습니다. 폐 기능을 최적화함으로써 연구자들은 수술 후 합병증과 입원 기간이 감소 할 것으로 예상합니다. 이것은 수술 1 개월 후 평가됩니다 (T2).

폐암의 치료 전략은 매우 복잡합니다. 이것은 신체적, 심리적 증상을 유발하고 환자의 QOL을 크게 손상시킵니다. 이 중요한 결과는 T0 및 T3의 짧은 형태 12 설문지 (SF12)로 평가됩니다. 통증과 우울증은 또한 특정 척도로 모니터링됩니다 : 통증에 대한 숫자 등급 척도 (NRS)와 우울증을 측정하기위한 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS). 통증 평가는 T0, T2 및 T3에서 T0, T1 및 T3에서 우울증으로 계획 될 것입니다.

치료 유무에 관계없이 폐 수술 후 6MWT의 평균 및 표준 편차에 대한 게시 된 데이터가 없기 때문에 Cohen의 중간 효과 크기 (d = 0.5) 샘플 크기를 계산하는 데 사용되었습니다 (n = 140).

연속 변수에 대한 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 평가되어 사용할 통계 기술을 결정합니다. 따라서 학생 T는 정상 변수에 사용되며 Wilcoxon-Mann-Whitney 테스트는 다른 변수에 사용됩니다.

범주 형 변수 (합병증의 존재/부재)는 2x2 테이블을 통해 분석되고 카이 제곱 테스트로 평가됩니다. 위험은 확률 비율 및 관련 신뢰 구간으로 설명됩니다.

1 차 평가 변수와 관련하여, IC는 CG에 비해 6 개월에 6 개월에 6MWT를 개선 할 것으로 예상된다. 또한 수술 후 결과 (이환율이 적고 병원 내 체류가 짧음) 및 장기 QOL, 통증 및 우울증 수준의 개선을 기대합니다.

수술 전 사망 또는 주요 합병증과 같은 요인과 보조 처리가 필요하기 때문에 전체 10%의 드롭 아웃 속도가 추정됩니다 (수술 후 재활을 중복시키고 결과에 깊은 영향을 미칩니다).

또한, 전체 무작위 배정은 일부 기능에서 두 그룹 사이에 불균형을 일으킬 수 있습니다. 처리 된 대조군 대 제어 암의 상당한 비 병역성이 있으면, 성향 점수 매칭 분석은 혼란스러운 요인으로 인해 편향을 줄이기 위해 적용될 것이다.