模拟羊水预防喂养不耐受和坏死性小肠结肠炎 VLBW 新生儿
2015年3月28日 更新者：Rania Ali El-Farrash
模拟羊水肠内给药预防极低出生体重新生儿喂养不耐受和坏死性小肠结肠炎
人类胎儿每天每公斤体重吞咽超过 200 毫升的羊水，这种吞咽对于正常的小肠发育至关重要。羊水中发现的生长因子已被证明可促进胎儿肠道细胞的增殖。
由于喂养不耐受是早产新生儿的常见问题，研究人员将研究模拟羊水溶液肠内给药在预防早产新生儿喂养不耐受和 NEC 中的作用。
研究概览
详细说明
极低出生体重 (VLBW) 新生儿。
将在住院期间跟踪参与者，直至出院或死亡。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、1138
- 招聘中
- Ain Shams University
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副研究员：
- Ahmed S Auda, Msc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出生体重1.5公斤的早产儿
排除标准：
- 先天性或获得性胃肠道异常（即脐膨出、气管食管瘘、肠穿孔）。
- 其他主要先天性异常（先天性心脏病、神经管缺陷、先天性膈疝、三体综合征等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：安全组
模拟羊水 20cc/kg/天，根据喂食次数（每次喂食用注射器）在肠内分配。
这个量提供肠内4.5μg rhG-CSF/kg/天和肠内88IU rhEPO/kg/天。
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模拟羊水 20cc/kg/天，肠内注射最多 7 天。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
蒸馏水 2.5 ml/kg 每 3 小时肠内
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蒸馏水 20 毫升/千克/天，最多 7 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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改良贝尔标准的坏死性小肠结肠炎，死亡率百分比，住院天数。结果测量将在 2 个月内评估
大体时间：参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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参与者将在住院期间接受随访，预计平均 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月28日
首次发布 (估计)
2015年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月28日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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