수유 불내성 및 괴사성 장염 VLBW 신생아를 예방하기 위한 모의 양수
2015년 3월 28일 업데이트: Rania Ali El-Farrash
초저체중 신생아의 섭식 불내성 및 괴사성 장염 예방을 위한 모의 양수의 장관 투여
인간 태아는 매일 체중 1kg당 200ml 이상의 양수를 삼키며 이러한 삼킴은 정상적인 소장 발달에 필수적입니다. 양수에서 발견되는 성장 인자는 태아 장 세포의 증식을 촉진하는 것으로 나타났습니다.
수유 불내성은 미숙아들 사이에서 공통적인 문제이기 때문에 연구자들은 미숙아에서 수유 불내증 및 NEC를 예방하기 위한 모의 양수 용액의 장내 투여 역할을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
초저체중아(VLBW) 신생아.
참가자는 퇴원 또는 사망할 때까지 입원 기간 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 1138
- 모병
- Ain shams university
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부수사관:
- Ahmed S Auda, Msc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 1.5kg의 미숙아
제외 기준:
- 위장관의 선천적 또는 후천적 기형(즉, 배꼽류, 기관식도루, 장 천공).
- 기타 주요 선천성 기형(선천성 심장병, 신경관 결손, 선천성 횡격막 탈장, 삼염색체증 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전한 그룹
모의 양수 20cc/kg/일을 급식 횟수에 따라 장내 분할(급식할 때마다 주사기).
이 양은 경장 4.5μg rhG-CSF/kg/일 및 경장 88IU rhEPO/kg/일을 제공합니다.
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최대 7일 동안 모의 양수 20cc/kg/일 장내 투여.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
장내 3시간마다 증류수 2.5ml/kg
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최대 7일 동안 증류수 20ml/kg/일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 Bell 기준에 의한 괴사성 소장결장염, 사망률(%), 입원 일수. 결과 측정은 2개월 이내에 평가됩니다.
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 4주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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