Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simuleret fostervand til at forhindre fodringsintolerance og nekrotiserende enterocolitis VLBW nyfødte

28. marts 2015 opdateret af: Rania Ali El-Farrash

Enteral administration af en simuleret fostervand til at forhindre fodringsintolerance og nekrotiserende enterocolitis hos nyfødte med meget lav fødselsvægt

Det menneskelige foster sluger over 200 ml fostervand pr. kg vægt hver dag, og en sådan synkning er afgørende for normal tyndtarmsudvikling. Vækstfaktorer fundet i fostervandet har vist sig at fremme spredning af fosterets tarmceller. Da fodringsintolerance er et almindeligt problem blandt præmature nyfødte, vil efterforskerne studere rollen af ​​enteral administration af simuleret fostervandsopløsning i forebyggelsen af ​​fødeintolerance og NEC hos præmature nyfødte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyfødte med meget lav fødselsvægt (VLBW).

Deltagerne vil blive fulgt under hospitalsopholdet indtil udskrivelse eller død.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 1138
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Underforsker:
          • Ahmed S Auda, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt fødte børn med fødselsvægt 1,5 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt eller erhvervet anomali i mave-tarmkanalen (dvs. omphalocele, tracheoesophageal fistel, intestinal perforation).
  • Andre større medfødte anomalier (medfødt hjertesygdom, neuralrørsdefekt, medfødt diafragmabrok, trisomi osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SIKKER gruppe
simuleret fostervand 20cc/kg/dag enteralt opdelt efter antal fodringer (sprøjte for hver fodring). Denne mængde giver enteral 4,5μg rhG-CSF/kg/dag og enteral 88IU rhEPO/kg/dag.
Medicin: simuleret fostervand 20cc/kg/dag enteralt
simuleret fostervand 20cc/kg/dag enteralt i maksimalt 7 dage.
Andre navne:
  • SIKKER løsning
Placebo komparator: placebo
destilleret vand 2,5 ml/kg hver 3. time enteralt
Medicin: destilleret vand
destilleret vand 20 ml/kg/dag i maksimalt 7 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nekrotiserende enterocolitis ved modificerede Bell-kriterier, dødelighed i procent, hospitalsophold i dage. Resultatmålet vil blive vurderet inden for 2 måneder
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger
deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rania Ali El-Farrash

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU 7/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotiserende enterocolitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner