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心肌保护和麻醉剂

2015年12月9日 更新者:mediha turktan、Cukurova University

七氟醚-右美托咪定和七氟醚-瑞芬太尼对心脏直视手术生化指标的影响

本研究的目的是探讨瑞芬太尼和右美托咪定在心脏手术中的心肌保护作用。

研究概览

详细说明

本研究包括 50 名患者。 常规监测包括 5 导联心电图 (ECG)、侵入性动脉监测、脉搏血氧仪、二氧化碳图、体温监测。 在局部麻醉下插入有创动脉导管。 气管插管后插入中心静脉导管(颈静脉或锁骨下)和食管热探头。

所有患者的麻醉诱导均标准化,包括 1 mg/kg 异丙酚、1 μg/kg 芬太尼和 0.1 mg/kg 维库溴铵以促进气管插管。 通过计算机随机化方法将患者分为两组。 R组(n=25),瑞芬太尼组和D组(n=25)右美托咪定组。 在瑞芬太尼组中,麻醉维持为0.5-1.5%七氟醚和0.125-0.25μg/kg/min瑞芬太尼输注。 在右美托咪定组中,使用 0.5-1.5% 七氟醚和 0.5 μg/kg 右美托咪定负荷剂量持续 10 分钟和 0.3-0.9 μg/kg/min 输注。

插入主动脉和静脉插管后开始体外循环 (CPB) 期。 记录平均动脉压、中心静脉压、静脉血氧饱和度(SVO2)和动脉血气分析。 所有血样包括 laktat、丙酮酸、CKMB 和肌钙蛋白-T 在特定时间间隔(心肺旁路前、交叉钳夹后 20 分钟、去除交叉钳夹后 20 分钟和心肺旁路后 10 分钟)通过冠状窦导管采集。

记录体外循环时间、主动脉阻断时间、除颤/主动脉内球囊泵(IABP)/体外膜肺氧合器(ECMO)的需要、尿量、正性肌力药物的需要量。 手术结束后,患者被转移到重症监护病房,并接受插管和全程监护。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Adana、火鸡、01130
        • Cukurova University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行心脏直视手术
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) II-III 的身体状况

排除标准:

  • 急诊手术、既往心脏手术史、射血分数 < 50%、限制性或阻塞性肺病、术前机械通气、主动脉内球囊泵、慢性肝肾功能衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:瑞芬太尼
瑞芬太尼组术中以0.5-1.5%七氟醚和0.125-0.25 μg/kg/min的瑞芬太尼输注维持麻醉
有源比较器:右美托咪定
在右美托咪定组中,使用 0.5-1.5% 七氟醚和 0.5 μg/kg 右美托咪定负荷剂量维持麻醉 10 分钟,然后 0.3-0.9 μg/kg/min 输注。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
laktat水平
大体时间:在交叉钳夹后 20 分钟、去除交叉钳夹后 20 分钟和体外循环后 10 分钟
在交叉钳夹后 20 分钟、去除交叉钳夹后 20 分钟和体外循环后 10 分钟
丙酮酸水平
大体时间:在交叉钳夹后 20 分钟、去除交叉钳夹后 20 分钟和体外循环后 10 分钟
在交叉钳夹后 20 分钟、去除交叉钳夹后 20 分钟和体外循环后 10 分钟
CKMB水平
大体时间:交叉钳后20分钟,拆除交叉钳后20分钟,体外循环后10分钟
交叉钳后20分钟,拆除交叉钳后20分钟,体外循环后10分钟
肌钙蛋白-T水平
大体时间:交叉钳后20分钟,拆除交叉钳后20分钟,体外循环后10分钟
交叉钳后20分钟,拆除交叉钳后20分钟,体外循环后10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年12月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月1日

研究完成 (实际的)

2015年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月31日

首次发布 (估计)

2015年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月9日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

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