Ochrana myokardu a anestetika
Vliv Sevofluran-dexmedetomidinu a Sevofluran-remifentanilu na biochemické markery během operace otevřeného srdce
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie je zahrnuto padesát pacientů. Rutinní monitorování zahrnovalo 5svodový elektrokardiogram (EKG), invazivní arteriální monitorování, pulzní oxymetrii, kapnografii, monitorování teploty. V lokální anestezii byly zavedeny invazivní arteriální katétry. Po tracheální intubaci byl zaveden centrální žilní katétr (jugulární nebo podklíčkový) a jícnová tepelná sonda.
Indukce anestezie byla standardizována u všech pacientů a zahrnovala 1 mg/kg propofolu, 1 μg/kg fentanylu a 0,1 mg/kg vekuronium bromus pro usnadnění endotracheální intubace. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin metodou počítačové randomizace. Skupina R (n=25), remifentanilová skupina a skupina D (n=25) dexmedetomidinová skupina. Ve skupině s remifentanilem byla anestezie udržována infuzí 0,5-1,5% sevofluranu a 0,125-0,25 μg/kg/min remifentanilu. Ve skupině s dexmedetomidinem byla anestezie udržována 0,5-1,5% sevofluranem a nasycovací dávkou 0,5 μg/kg dexmedetomidinu během 10 minut a 0,3-0,9 μg/kg/min infuze.
Období kardiopulmonálního bypassu (CPB) bylo zahájeno po zavedení aorty a žilních kanyl. Byl zaznamenáván průměrný arteriální tlak, centrální žilní tlak, saturace žilního kyslíku (SVO2) a analýza arteriálních krevních plynů. Všechny krevní vzorky zahrnující laktat, pyruvát, CKMB a Troponin-T byly odebírány přes katetr do koronárního sinu ve specifických časových intervalech (prekardiopulmonální bypass, 20 minut po cross clamp, 20 minut po odstranění cross clamp a 10 minut po kardiopulmonálním bypassu).
Byla zaznamenána doba kardiopulmonálního bypassu, doba zkříženého sevření aorty, potřeba defibrilace/intraaortální balónkové pumpy (IABP)/extrakorporálního membránového oxygenátoru (ECMO), výdej moči, potřeba pozitivně inotropních látek. Na konci operace byli pacienti převezeni na jednotku intenzivní péče zaintubovaní a plně monitorováni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01130
- Çukurova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno na otevřenou operaci srdce
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav II-III
Kritéria vyloučení:
- Urgentní operace, předchozí operace srdce, ejekční frakce < 50 %, restriktivní nebo obstrukční plicní nemoc, předoperační mechanická ventilace, intraaortální balónková pumpa, chronické selhání jater a ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: remifentanil
Ve skupině s remifentanilem byla během operace anestezie udržována infuzí 0,5-1,5% sevofluranu a 0,125-0,25 μg/kg/min remifentanilu
|
|
|
Aktivní komparátor: dexmedetomidin
Ve skupině s dexmedetomidinem byla anestezie udržována 0,5-1,5% sevofluranem a 0,5 μg/kg dexmedetomidinu nasycovací dávkou po dobu 10 minut a poté 0,3-0,9
μg/kg/min infuze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladina laktatu
Časové okno: 20 minut po zkřížené svorce, 20 minut po odstranění křížové svorky a 10 minut po kardiopulmonálním bypassu
|
20 minut po zkřížené svorce, 20 minut po odstranění křížové svorky a 10 minut po kardiopulmonálním bypassu
|
|
Hladina pyruvátu
Časové okno: 20 minut po zkřížené svorce, 20 minut po odstranění křížové svorky a 10 minut po kardiopulmonálním bypassu
|
20 minut po zkřížené svorce, 20 minut po odstranění křížové svorky a 10 minut po kardiopulmonálním bypassu
|
|
úroveň CKMB
Časové okno: 20 minut po zkřížené svorce, 20 minut po odstranění zkřížené svorky, 10 minut po kardiopulmonálním bypassu
|
20 minut po zkřížené svorce, 20 minut po odstranění zkřížené svorky, 10 minut po kardiopulmonálním bypassu
|
|
hladina troponinu-T
Časové okno: 20 minut po zkřížené svorce, 20 minut po odstranění zkřížené svorky, 10 minut po kardiopulmonálním bypassu
|
20 minut po zkřížené svorce, 20 minut po odstranění zkřížené svorky, 10 minut po kardiopulmonálním bypassu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kapoor P, Mandal B, Chowdhury U, Singh S, Kiran U. Changes in myocardial lactate, pyruvate and lactate-pyruvate ratio during cardiopulmonary bypass for elective adult cardiac surgery: Early indicator of morbidity. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Apr;27(2):225-32. doi: 10.4103/0970-9185.81819.
- Triggiani M, Simeone F, Gallorini C, Paolini G, Donatelli F, Paolillo G, Dolci A, Grossi A. Measurement of cardiac troponin T and myosin to detect perioperative myocardial damage during coronary surgery. Cardiovasc Surg. 1994 Aug;2(4):441-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Pooperační komplikace
- Kardiomyopatie
- Reperfuzní poranění
- Reperfuzní poranění myokardu
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, inhalace
- Remifentanil
- Dexmedetomidin
- Sevofluran
Další identifikační čísla studie
- open heart surgery
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .