Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myokardbeskyttelse og anestesimidler

9. desember 2015 oppdatert av: mediha turktan, Cukurova University

Effekten av sevofluran-dexmedetomidin og sevofluran-remifentanil på biokjemiske markører under åpen hjertekirurgi

Målet med denne studien var å undersøke de myokardbeskyttende effektene av remifentanil og dexmedetomidin ved hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti pasienter er inkludert i denne studien. Rutinemessig overvåking inkluderte et 5-avlednings elektrokardiogram (EKG), invasiv arteriell overvåking, pulsoksymetri, kapnografi, temperaturovervåking. Invasivt arteriekateter ble satt inn under lokalbedøvelse. Sentralt venekateter (jugulær eller subclavia) og esophageal varmesonde ble satt inn etter trakeal intubasjon.

Anestesiinduksjon ble standardisert hos alle pasienter og inkluderte 1 mg/kg propofol, 1 μg/kg fentanyl og 0,1 mg/kg vecuronium bromus for å lette endotrakeal intubasjon. Pasientene ble delt inn i to grupper etter datamaskin randomiseringsmetode. Gruppe R (n=25), remifentanilgruppe og gruppe D (n=25) deksmedetomidingruppe. I remifentanil-gruppen ble anestesi opprettholdt med 0,5-1,5 % sevofluran og 0,125-0,25 μg/kg/min infusjon av remifentanil. I deksmedetomidingruppen ble anestesi opprettholdt med 0,5-1,5 % sevofluran og 0,5 μg/kg deksmedetomidin-belastningsdose i løpet av 10 minutter og 0,3-0,9 μg/kg/min infusjon.

Kardiopulmonal bypass-perioden (CPB) ble startet etter at aort- og venekanyler ble satt inn. Gjennomsnittlig arterielt trykk, sentralt venetrykk, venøs oksygenmetning (SVO2) og arteriell blodgassanalyse ble registrert. Alle blodprøver inkluderer laktat, pyruvat, CKMB og Troponin-T ble tatt via koronar sinus kateter med bestemte tidsintervaller (prekardiopulmonal bypass, 20 minutter etter kryssklemme, 20 minutter etter fjerning kryssklemme og 10 minutter etter kardiopulmonal bypass).

Kardiopulmonal bypasstid, aortakryssklemmingstid, behovet for defibrillering/intraaortisk ballongpumping (IABP)/ekstrakorporal membranoksygenator (ECMO), urinproduksjon, behov for positive inotrope midler ble registrert. Ved slutten av operasjonen ble pasientene overført intensivavdelingen intubert og full overvåket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01130
        • Çukurova University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt åpen hjerteoperasjon
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status for II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi, tidligere hjertekirurgi, ejeksjonsfraksjon < 50 %, restriktiv eller obstruktiv lungesykdom, preoperativ mekanisk ventilasjon, intra-aorta ballongpumpe, kronisk lever- og nyresvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: remifentanil
I remifentanil-gruppen ble anestesi opprettholdt med 0,5-1,5 % sevofluran og 0,125-0,25 μg/kg/min remifentanil-infusjon under operasjonen
Legemiddel: Sevofluran
Legemiddel: Remifentanil
Aktiv komparator: dexmedetomidin
I deksmedetomidingruppen ble anestesi opprettholdt med 0,5-1,5 % sevofluran og 0,5 μg/kg deksmedetomidin-belastningsdose i løpet av 10 minutter og deretter 0,3-0,9 μg/kg/min infusjon.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Legemiddel: Sevofluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivå av laktat
Tidsramme: 20 minutter etter kryssklemme, 20 minutter etter fjerning kryssklemme og 10 minutter etter kardiopulmonal bypass
20 minutter etter kryssklemme, 20 minutter etter fjerning kryssklemme og 10 minutter etter kardiopulmonal bypass
Nivå av pyruvat
Tidsramme: 20 minutter etter kryssklemme, 20 minutter etter fjerning kryssklemme og 10 minutter etter kardiopulmonal bypass
20 minutter etter kryssklemme, 20 minutter etter fjerning kryssklemme og 10 minutter etter kardiopulmonal bypass
nivå på CKMB
Tidsramme: 20 minutter etter kryssklemme, 20 minutter etter fjerning kryssklemme, 10 minutter etter kardiopulmonal bypass
20 minutter etter kryssklemme, 20 minutter etter fjerning kryssklemme, 10 minutter etter kardiopulmonal bypass
nivå av Troponin-T
Tidsramme: 20 minutter etter kryssklemme, 20 minutter etter fjerning kryssklemme, 10 minutter etter kardiopulmonal bypass
20 minutter etter kryssklemme, 20 minutter etter fjerning kryssklemme, 10 minutter etter kardiopulmonal bypass

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • open heart surgery

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere