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Protection du myocarde et agents anesthésiques

9 décembre 2015 mis à jour par: mediha turktan, Cukurova University

L'effet du sévoflurane-dexmédétomidine et du sévoflurane-rémifentanil sur les marqueurs biochimiques pendant la chirurgie à cœur ouvert

Le but de cette étude était d'étudier les effets protecteurs myocardiques du rémifentanil et de la dexmédétomidine en chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cinquante patients sont inclus dans cette étude. La surveillance de routine comprenait un électrocardiogramme (ECG) à 5 dérivations, une surveillance artérielle invasive, une oxymétrie de pouls, une capnographie et une surveillance de la température. Des cathéters artériels invasifs ont été insérés sous anesthésie locale. Un cathéter veineux central (jugulaire ou sous-clavier) et une sonde thermique oesophagienne ont été insérés après intubation trachéale.

L'induction de l'anesthésie était standardisée chez tous les patients et comprenait 1 mg/kg de propofol, 1 μg/kg de fentanyl et 0,1 mg/kg de vécuronium bromus pour faciliter l'intubation endotrachéale. Les patients ont été divisés en deux groupes par la méthode de randomisation informatique. Groupe R (n = 25), groupe rémifentanil et groupe D (n = 25) groupe dexmédétomidine. Dans le groupe rémifentanil, l'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane à 0,5-1,5 % et une perfusion de rémifentanil à 0,125-0,25 μg/kg/min. Dans le groupe dexmédétomidine, l'anesthésie a été maintenue avec 0,5-1,5 % de sévoflurane et 0,5 μg/kg de dose de charge de dexmédétomidine pendant 10 minutes et 0,3-0,9 minutes. perfusion de μg/kg/min.

La période de pontage cardio-pulmonaire (PCP) a commencé après l'insertion de l'aort et des canules veineuses. La pression artérielle moyenne, la pression veineuse centrale, la saturation veineuse en oxygène (SVO2) et l'analyse des gaz sanguins artériels ont été enregistrées. Tous les échantillons de sang comprenant du laktat, du pyruvate, du CKMB et de la troponine-T ont été prélevés via le cathéter du sinus coronaire à des intervalles de temps spécifiques (dérivation précardiopulmonaire, 20 minutes après le clampage croisé, 20 minutes après le retrait du clampage croisé et 10 minutes après le pontage cardiopulmonaire).

Le temps de pontage cardiopulmonaire, le temps de clampage aortique, le besoin de défibrillation/pompage intraaortique par ballonnet (IABP)/oxygénateur à membrane extracorporelle (ECMO), le débit urinaire, les besoins en agents inotropes positifs ont été enregistrés. A la fin de la chirurgie, les patients ont été transférés en unité de soins intensifs intubés et sous surveillance complète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Adana, Turquie, 01130
        • Cukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévue pour une opération à cœur ouvert
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de II-III

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence, chirurgie cardiaque antérieure, fraction d'éjection < 50 %, maladie pulmonaire restrictive ou obstructive, ventilation mécanique préopératoire, pompe à ballonnet intra-aortique, insuffisance hépatique et rénale chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: rémifentanil
Dans le groupe rémifentanil, l'anesthésie a été maintenue avec du sévoflurane à 0,5-1,5 % et une perfusion de rémifentanil à 0,125-0,25 μg/kg/min pendant l'intervention chirurgicale
Comparateur actif: dexmédétomidine
Dans le groupe dexmédétomidine, l'anesthésie a été maintenue avec 0,5-1,5 % de sévoflurane et 0,5 μg/kg de dose de charge de dexmédétomidine pendant 10 minutes, puis 0,3-0,9 minutes. perfusion de μg/kg/min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
niveau de laktat
Délai: à 20 minutes après clampage croisé, 20 minutes après retrait du clampage croisé et 10 minutes après circulation extracorporelle
à 20 minutes après clampage croisé, 20 minutes après retrait du clampage croisé et 10 minutes après circulation extracorporelle
Niveau de pyruvate
Délai: à 20 minutes après clampage croisé, 20 minutes après retrait du clampage croisé et 10 minutes après circulation extracorporelle
à 20 minutes après clampage croisé, 20 minutes après retrait du clampage croisé et 10 minutes après circulation extracorporelle
niveau de CKMB
Délai: à 20 minutes après clampage croisé, 20 minutes après retrait du clampage croisé, 10 minutes après circulation extracorporelle
à 20 minutes après clampage croisé, 20 minutes après retrait du clampage croisé, 10 minutes après circulation extracorporelle
niveau de troponine-T
Délai: à 20 minutes après clampage croisé, 20 minutes après retrait du clampage croisé, 10 minutes après circulation extracorporelle
à 20 minutes après clampage croisé, 20 minutes après retrait du clampage croisé, 10 minutes après circulation extracorporelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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