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Proteção Miocárdica e Agentes Anestésicos

9 de dezembro de 2015 atualizado por: mediha turktan, Cukurova University

O efeito de Sevoflurano-dexmedetomidina e Sevoflurano-remifentanil em marcadores bioquímicos durante cirurgia cardíaca aberta

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos protetores miocárdicos de remifentanil e dexmedetomidina em cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cinquenta pacientes estão incluídos neste estudo. A monitorização de rotina incluiu um eletrocardiograma (ECG) de 5 derivações, monitorização arterial invasiva, oximetria de pulso, capnografia, monitorização de temperatura. Cateteres arteriais invasivos foram inseridos sob anestesia local. Cateter venoso central (jugular ou subclávia) e sonda de calor esofágico foram inseridos após intubação traqueal.

A indução da anestesia foi padronizada em todos os pacientes e incluiu 1 mg/kg de propofol, 1 μg/kg de fentanil e 0,1 mg/kg de bromo de vecurônio para facilitar a intubação endotraqueal. Os pacientes foram divididos em dois grupos pelo método de randomização computadorizada. Grupo R (n=25), grupo remifentanil e Grupo D (n=25), grupo dexmedetomidina. No grupo remifentanil, a anestesia foi mantida com sevoflurano 0,5-1,5% e infusão de remifentanil 0,125-0,25 μg/kg/min. No grupo dexmedetomidina, a anestesia foi mantida com sevoflurano 0,5-1,5% e dose de ataque de dexmedetomidina 0,5 μg/kg durante 10 minutos e 0,3-0,9 infusão de μg/kg/min.

O período de circulação extracorpórea (CEC) foi iniciado após a inserção de cânulas aórtica e venosa. A pressão arterial média, a pressão venosa central, a saturação venosa de oxigênio (SVO2) e a gasometria arterial foram registradas. Todas as amostras de sangue, incluindo laktat, piruvato, CKMB e troponina-T, foram colhidas através do cateter do seio coronário em intervalos de tempo específicos (pré-circulação extracorpórea, 20 minutos após clampeamento cruzado, 20 minutos após remoção do clampeamento cruzado e 10 minutos após circulação extracorpórea).

Tempo de circulação extracorpórea, tempo de pinçamento aórtico, necessidade de desfibrilação/bombeamento de balão intra-aórtico (BIA)/oxigenador de membrana extracorpórea (ECMO), diurese, necessidade de agentes inotrópicos positivos foram registrados. Ao término da cirurgia, os pacientes foram transferidos para unidade de terapia intensiva intubados e totalmente monitorados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru, 01130
        • Çukurova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Programado para cirurgia cardíaca aberta
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico de II-III

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência, cirurgia cardíaca prévia, fração de ejeção < 50%, doença pulmonar restritiva ou obstrutiva, ventilação mecânica pré-operatória, bomba de balão intra-aórtico, insuficiência hepática e renal crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: remifentanil
No grupo remifentanil, a anestesia foi mantida com sevoflurano 0,5-1,5% e infusão de remifentanil 0,125-0,25 μg/kg/min durante a cirurgia
Comparador Ativo: dexmedetomidina
No grupo dexmedetomidina, a anestesia foi mantida com sevoflurano 0,5-1,5% e dose de ataque de dexmedetomidina 0,5 μg/kg durante 10 minutos e depois 0,3-0,9 infusão de μg/kg/min.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível de laktat
Prazo: aos 20 minutos após o clampeamento cruzado, 20 minutos após a retirada do clampeamento cruzado e 10 minutos após a circulação extracorpórea
aos 20 minutos após o clampeamento cruzado, 20 minutos após a retirada do clampeamento cruzado e 10 minutos após a circulação extracorpórea
Nível de piruvato
Prazo: aos 20 minutos após o clampeamento cruzado, 20 minutos após a retirada do clampeamento cruzado e 10 minutos após a circulação extracorpórea
aos 20 minutos após o clampeamento cruzado, 20 minutos após a retirada do clampeamento cruzado e 10 minutos após a circulação extracorpórea
nível de CKMB
Prazo: aos 20 minutos após clampeamento cruzado, 20 minutos após retirada do clampeamento cruzado, 10 minutos após circulação extracorpórea
aos 20 minutos após clampeamento cruzado, 20 minutos após retirada do clampeamento cruzado, 10 minutos após circulação extracorpórea
nível de Troponina-T
Prazo: aos 20 minutos após clampeamento cruzado, 20 minutos após retirada do clampeamento cruzado, 10 minutos após circulação extracorpórea
aos 20 minutos após clampeamento cruzado, 20 minutos após retirada do clampeamento cruzado, 10 minutos após circulação extracorpórea

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

1 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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