Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myokardskydd och anestesimedel

9 december 2015 uppdaterad av: mediha turktan, Cukurova University

Effekten av sevofluran-dexmedetomidin och sevofluran-remifentanil på biokemiska markörer under öppen hjärtkirurgi

Syftet med denna studie var att undersöka de myokardiella skyddande effekterna av remifentanil och dexmedetomidin vid hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Femtio patienter ingår i denna studie. Rutinövervakning inkluderade ett elektrokardiogram med 5 avledningar (EKG), invasiv arteriell övervakning, pulsoximetri, kapnografi, temperaturövervakning. Invasiv artärkateter infördes under lokalbedövning. Central venkateter (jugulär eller subclavia) och esofagusvärmesond infördes efter trakeal intubation.

Anestesiinduktion standardiserades hos alla patienter och inkluderade 1 mg/kg propofol, 1 μg/kg fentanyl och 0,1 mg/kg vecuronium bromus för att underlätta endotrakeal intubation. Patienterna delades in i två grupper genom datorrandomiseringsmetod. Grupp R (n=25), remifentanilgrupp och grupp D (n=25) dexmedetomidingrupp. I remifentanilgruppen upprätthölls anestesin med 0,5-1,5 % sevofluran och 0,125-0,25 μg/kg/min remifentanilinfusion. I dexmedetomidingruppen upprätthölls anestesin med 0,5-1,5 % sevofluran och 0,5 μg/kg dexmedetomidinladdningsdos under 10 minuter och 0,3-0,9 μg/kg/min infusion.

Kardiopulmonell bypass-period (CPB) påbörjades efter att aort- och venkanyler satts in. Genomsnittligt artärtryck, centralt venöst tryck, venös syremättnad (SVO2) och arteriell blodgasanalys registrerades. Alla blodprover inkluderar laktat, pyruvat, CKMB och Troponin-T togs via koronar sinus kateter vid specifika tidsintervall (prekardiopulmonell bypass, 20 minuter efter korsklämma, 20 minuter efter avlägsnande korsklämma och 10 minuter efter kardiopulmonell bypass).

Kardiopulmonell bypasstid, korsningstid för aorta, behovet av defibrillering/intraaortisk ballongpumpning (IABP)/extracorporeal membrane oxygenator (ECMO), urinproduktion, positiva inotropa medelsbehov registrerades. I slutet av operationen överfördes patienterna intensivvårdsavdelning intuberad och övervakades fullständigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Adana, Kalkon, 01130
        • Cukurova University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad för öppen hjärtoperation
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II-III

Exklusions kriterier:

  • Akutkirurgi, tidigare hjärtkirurgi, ejektionsfraktion < 50 %, restriktiv eller obstruktiv lungsjukdom, preoperativ mekanisk ventilation, intra-aorta ballongpump, kronisk lever- och njursvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: remifentanil
I remifentanilgruppen upprätthölls anestesin med 0,5-1,5 % sevofluran och 0,125-0,25 μg/kg/min remifentanilinfusion under operationen
Aktiv komparator: dexmedetomidin
I dexmedetomidingruppen upprätthölls anestesin med 0,5-1,5 % sevofluran och 0,5 μg/kg dexmedetomidinladdningsdos under 10 minuter och sedan 0,3-0,9 μg/kg/min infusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
nivå av laktat
Tidsram: 20 minuter efter korsklämma, 20 minuter efter avlägsnande korsklämma och 10 minuter efter kardiopulmonell bypass
20 minuter efter korsklämma, 20 minuter efter avlägsnande korsklämma och 10 minuter efter kardiopulmonell bypass
Nivå av pyruvat
Tidsram: 20 minuter efter korsklämma, 20 minuter efter avlägsnande korsklämma och 10 minuter efter kardiopulmonell bypass
20 minuter efter korsklämma, 20 minuter efter avlägsnande korsklämma och 10 minuter efter kardiopulmonell bypass
nivå av CKMB
Tidsram: 20 minuter efter korsklämma, 20 minuter efter avlägsnande korsklämma, 10 minuter efter kardiopulmonell bypass
20 minuter efter korsklämma, 20 minuter efter avlägsnande korsklämma, 10 minuter efter kardiopulmonell bypass
nivå av Troponin-T
Tidsram: 20 minuter efter korsklämma, 20 minuter efter avlägsnande korsklämma, 10 minuter efter kardiopulmonell bypass
20 minuter efter korsklämma, 20 minuter efter avlägsnande korsklämma, 10 minuter efter kardiopulmonell bypass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera