Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardiale bescherming en anesthesiemiddelen

9 december 2015 bijgewerkt door: mediha turktan, Cukurova University

Het effect van sevofluraan-dexmedetomidine en sevofluraan-remifentanil op biochemische markers tijdens openhartoperaties

Het doel van deze studie was om de myocardiale beschermende effecten van remifentanil en dexmedetomidine bij hartchirurgie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zijn vijftig patiënten opgenomen. Routinematige bewaking omvatte een 5-afleidingen elektrocardiogram (ECG), invasieve arteriële bewaking, pulsoximetrie, capnografie, temperatuurbewaking. Invasieve arteriële katheter werd onder plaatselijke verdoving ingebracht. Centrale veneuze katheter (jugularis of subclavia) en slokdarmwarmtesonde werden ingebracht na tracheale intubatie.

Anesthesie-inductie was gestandaardiseerd bij alle patiënten en omvatte 1 mg/kg propofol, 1 μg/kg fentanyl en 0,1 mg/kg vecuronium bromus om endotracheale intubatie te vergemakkelijken. De patiënten werden verdeeld in twee groepen door middel van computerrandomisatie. Groep R (n=25), remifentanilgroep en groep D (n=25) dexmedetomidinegroep. In de remifentanilgroep werd de anesthesie gehandhaafd met 0,5-1,5% sevofluraan en 0,125-0,25 μg/kg/min remifentanil-infuus. In de dexmedetomidinegroep werd de anesthesie gehandhaafd met 0,5-1,5% sevofluraan en 0,5 μg/kg dexmedetomidine oplaaddosis gedurende 10 minuten en 0,3-0,9 μg/kg/min infusie.

Cardiopulmonale bypass (CPB)-periode werd gestart nadat aort en veneuze canules waren ingebracht. Gemiddelde arteriële druk, centrale veneuze druk, veneuze zuurstofverzadiging (SVO2) en arteriële bloedgasanalyse werden geregistreerd. Alle bloedmonsters inclusief laktat, pyruvaat, CKMB en Troponin-T werden genomen via de coronaire sinuskatheter op specifieke tijdsintervallen (precardiopulmonale bypass, 20 minuten na kruisklem, 20 minuten na verwijdering van kruisklem en 10 minuten na cardiopulmonale bypass).

Cardiopulmonale bypass-tijd, aorta-kruisklemtijd, de noodzaak van defibrillatie / intra-aortale ballonpompen (IABP) / extracorporale membraanoxygenator (ECMO), urineproductie, vereiste positieve inotrope middelen werden geregistreerd. Aan het einde van de operatie werden de patiënten geïntubeerd en volledig gecontroleerd naar de intensive care-afdeling overgebracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adana, Kalkoen, 01130
        • Cukurova University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor een openhartoperatie
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status van II-III

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedoperatie, eerdere hartoperatie, ejectiefractie < 50%, restrictieve of obstructieve longziekte, preoperatieve mechanische ventilatie, intra-aorta ballonpomp, chronisch lever- en nierfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: remifentanil
In de remifentanilgroep werd de anesthesie gehandhaafd met 0,5-1,5% sevofluraan en 0,125-0,25 μg/kg/min remifentanil-infusie tijdens de operatie
Actieve vergelijker: dexmedetomidine
In de dexmedetomidinegroep werd de anesthesie gehandhaafd met 0,5-1,5% sevofluraan en 0,5 μg/kg dexmedetomidine oplaaddosis gedurende 10 minuten en daarna 0,3-0,9%. μg/kg/min infusie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
niveau van laktat
Tijdsspanne: 20 minuten na kruisklem, 20 minuten na verwijdering van kruisklem en 10 minuten na cardiopulmonale bypass
20 minuten na kruisklem, 20 minuten na verwijdering van kruisklem en 10 minuten na cardiopulmonale bypass
Niveau van pyruvaat
Tijdsspanne: 20 minuten na kruisklem, 20 minuten na verwijdering van kruisklem en 10 minuten na cardiopulmonale bypass
20 minuten na kruisklem, 20 minuten na verwijdering van kruisklem en 10 minuten na cardiopulmonale bypass
niveau van CKMB
Tijdsspanne: 20 minuten na kruisklem, 20 minuten na verwijdering kruisklem, 10 minuten na cardiopulmonale bypass
20 minuten na kruisklem, 20 minuten na verwijdering kruisklem, 10 minuten na cardiopulmonale bypass
niveau van troponine-T
Tijdsspanne: 20 minuten na kruisklem, 20 minuten na verwijdering kruisklem, 10 minuten na cardiopulmonale bypass
20 minuten na kruisklem, 20 minuten na verwijdering kruisklem, 10 minuten na cardiopulmonale bypass

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren