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Protezione del miocardio e agenti anestetici

9 dicembre 2015 aggiornato da: mediha turktan, Cukurova University

L'effetto di sevoflurano-dexmedetomidina e sevoflurano-remifentanil sui marcatori biochimici durante la chirurgia a cuore aperto

Lo scopo di questo studio era di indagare gli effetti protettivi del miocardio di remifentanil e dexmedetomidina in cardiochirurgia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Cinquanta pazienti è incluso in questo studio. Il monitoraggio di routine includeva un elettrocardiogramma a 5 derivazioni (ECG), monitoraggio arterioso invasivo, pulsossimetria, capnografia, monitoraggio della temperatura. Il catetere arterioso invasivo è stato inserito in anestesia locale. Il catetere venoso centrale (giugulare o succlavia) e la sonda termica esofagea sono stati inseriti dopo l'intubazione tracheale.

L'induzione dell'anestesia è stata standardizzata in tutti i pazienti e comprendeva 1 mg/kg di propofol, 1 μg/kg di fentanyl e 0,1 mg/kg di vecuronio bromus per facilitare l'intubazione endotracheale. I pazienti sono stati divisi in due gruppi mediante il metodo di randomizzazione computerizzata. Gruppo R (n=25), gruppo remifentanil e gruppo D (n=25) gruppo dexmedetomidina. Nel gruppo remifentanil, l'anestesia è stata mantenuta con 0,5-1,5% di sevoflurano e 0,125-0,25 μg/kg/min di infusione di remifentanil. Nel gruppo dexmedetomidina l'anestesia è stata mantenuta con 0,5-1,5% di sevoflurano e 0,5 μg/kg di dose di carico di dexmedetomidina per 10 minuti e 0,3-0,9 μg/kg/min di infusione.

Il periodo di bypass cardiopolmonare (CPB) è stato avviato dopo l'inserimento dell'aorta e delle cannule venose. Sono state registrate la pressione arteriosa media, la pressione venosa centrale, la saturazione di ossigeno venoso (SVO2) e l'emogasanalisi. Tutti i campioni di sangue comprendenti laktat, piruvato, CKMB e Troponina-T sono stati prelevati attraverso il catetere del seno coronarico a intervalli di tempo specifici (bypass precardiopolmonare, 20 minuti dopo il cross clamp, 20 minuti dopo la rimozione del cross clamp e 10 minuti dopo il bypass cardiopolmonare).

Sono stati registrati il ​​tempo di bypass cardiopolmonare, il tempo di clampaggio incrociato aortico, la necessità di defibrillazione/pompaggio con palloncino intraaortico (IABP)/ossigenatore extracorporeo a membrana (ECMO), la diuresi, la necessità di agenti inotropi positivi. Al termine dell'intervento, i pazienti sono stati trasferiti in terapia intensiva intubati e monitorati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Tacchino, 01130
        • Çukurova university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In programma per un intervento a cuore aperto
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di II-III

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza, precedente cardiochirurgia, frazione di eiezione <50%, malattia polmonare restrittiva o ostruttiva, ventilazione meccanica preoperatoria, pompa a palloncino intra-aortica, insufficienza epatica e renale cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: remifentanil
Nel gruppo remifentanil, l'anestesia è stata mantenuta con 0,5-1,5% di sevoflurano e infusione di 0,125-0,25 μg/kg/min di remifentanil durante l'intervento chirurgico
Comparatore attivo: dexmedetomidina
Nel gruppo dexmedetomidina l'anestesia è stata mantenuta con 0,5-1,5% di sevoflurano e 0,5 μg/kg di dose di carico di dexmedetomidina per 10 minuti e poi 0,3-0,9 μg/kg/min di infusione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di laktat
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il cross clamp, 20 minuti dopo la rimozione del cross clamp e 10 minuti dopo il bypass cardiopolmonare
20 minuti dopo il cross clamp, 20 minuti dopo la rimozione del cross clamp e 10 minuti dopo il bypass cardiopolmonare
Livello di piruvato
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il cross clamp, 20 minuti dopo la rimozione del cross clamp e 10 minuti dopo il bypass cardiopolmonare
20 minuti dopo il cross clamp, 20 minuti dopo la rimozione del cross clamp e 10 minuti dopo il bypass cardiopolmonare
livello di CKMB
Lasso di tempo: a 20 minuti dopo il cross clamp, 20 minuti dopo la rimozione del cross clamp, 10 minuti dopo il bypass cardiopolmonare
a 20 minuti dopo il cross clamp, 20 minuti dopo la rimozione del cross clamp, 10 minuti dopo il bypass cardiopolmonare
livello di Troponina-T
Lasso di tempo: a 20 minuti dopo il cross clamp, 20 minuti dopo la rimozione del cross clamp, 10 minuti dopo il bypass cardiopolmonare
a 20 minuti dopo il cross clamp, 20 minuti dopo la rimozione del cross clamp, 10 minuti dopo il bypass cardiopolmonare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

1 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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