Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защита миокарда и анестетики

9 декабря 2015 г. обновлено: mediha turktan, Cukurova University

Влияние севофлурана-дексмедетомидина и севофлурана-ремифентанила на биохимические маркеры при операциях на открытом сердце

Целью данного исследования было изучение миокардиопротекторных эффектов ремифентанила и дексмедетомидина в кардиохирургии.

Обзор исследования

Подробное описание

В это исследование включены пятьдесят пациентов. Рутинный мониторинг включал электрокардиограмму (ЭКГ) в 5 отведениях, инвазивный артериальный мониторинг, пульсоксиметрию, капнографию, температурный мониторинг. Под местной анестезией устанавливали инвазивный артериальный катетер. Центральный венозный катетер (яремный или подключичный) и пищеводный тепловой зонд вводили после интубации трахеи.

Индукция анестезии была стандартизирована у всех пациентов и включала 1 мг/кг пропофола, 1 мкг/кг фентанила и 0,1 мг/кг векурония брома для облегчения эндотрахеальной интубации. Методом компьютерной рандомизации пациенты были разделены на две группы. Группа R (n=25) – группа ремифентанила и группа D (n=25) – группа дексмедетомидина. В группе ремифентанила анестезию поддерживали введением 0,5–1,5% севофлурана и инфузией ремифентанила 0,125–0,25 мкг/кг/мин. В группе дексмедетомидина анестезию поддерживали с помощью 0,5-1,5% севофлюрана и нагрузочной дозы дексмедетомидина 0,5 мкг/кг в течение 10 мин и 0,3-0,9 мин. инфузия мкг/кг/мин.

После введения аортальной и венозной канюль начинали период сердечно-легочного шунтирования (ИК). Регистрировали среднее артериальное давление, центральное венозное давление, венозное насыщение кислородом (SVO2) и анализ газов артериальной крови. Все образцы крови, включающие лактат, пируват, СКМВ и тропонин-Т, брали через катетер коронарного синуса в определенные промежутки времени (прекардиопульмональный шунт, 20 минут после поперечного зажима, 20 минут после снятия поперечного зажима и 10 минут после искусственного кровообращения).

Регистрировали время искусственного кровообращения, время пережатия аорты, потребность в дефибрилляции/внутриаортальной баллонной контрпульсации (ВАБД)/экстракорпоральном мембранном оксигенаторе (ЭКМО), диурез, потребность в положительных инотропных препаратах. По окончании операции пациенты были переведены в реанимационное отделение с интубацией и под полным наблюдением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Adana, Турция, 01130
        • Çukurova University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Планируется операция на открытом сердце
  • Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус II-III

Критерий исключения:

  • Неотложная хирургия, предшествующая операция на сердце, фракция выброса < 50%, рестриктивное или обструктивное заболевание легких, предоперационная искусственная вентиляция легких, внутриаортальная баллонная контрпульсация, хроническая печеночная и почечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ремифентанил
В группе ремифентанила анестезию поддерживали с помощью 0,5-1,5% севофлурана и инфузии ремифентанила 0,125-0,25 мкг/кг/мин во время операции.
Активный компаратор: дексмедетомидин
В группе дексмедетомидина анестезию поддерживали с помощью 0,5-1,5% севофлюрана и нагрузочной дозы дексмедетомидина 0,5 мкг/кг в течение 10 мин, а затем 0,3-0,9 мин. инфузия мкг/кг/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень лактата
Временное ограничение: через 20 минут после пережатия, через 20 минут после снятия поперечного зажима и через 10 минут после искусственного кровообращения
через 20 минут после пережатия, через 20 минут после снятия поперечного зажима и через 10 минут после искусственного кровообращения
Уровень пирувата
Временное ограничение: через 20 минут после пережатия, через 20 минут после снятия поперечного зажима и через 10 минут после искусственного кровообращения
через 20 минут после пережатия, через 20 минут после снятия поперечного зажима и через 10 минут после искусственного кровообращения
уровень CKMB
Временное ограничение: через 20 мин после пережатия, через 20 мин после снятия пережатия, через 10 мин после искусственного кровообращения
через 20 мин после пережатия, через 20 мин после снятия пережатия, через 10 мин после искусственного кровообращения
уровень тропонина-Т
Временное ограничение: через 20 мин после пережатия, через 20 мин после снятия пережатия, через 10 мин после искусственного кровообращения
через 20 мин после пережатия, через 20 мин после снятия пережатия, через 10 мин после искусственного кровообращения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • open heart surgery

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дексмедетомидин

Подписаться