- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02405689
심근 보호 및 마취제
개심술 시 Sevoflurane-dexmedetomidine과 Sevoflurane-remifentanil이 생화학적 표지자에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
50명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 일상적인 모니터링에는 5-리드 심전도(ECG), 침습성 동맥 모니터링, 맥박 산소측정, 카프노그래피, 온도 모니터링이 포함됩니다. 침습성 동맥 카테터를 국소 마취하에 삽입하였다. 기관 삽관 후 중심 정맥 카테터(경정맥 또는 쇄골하) 및 식도 열 프로브를 삽입했습니다.
마취 유도는 모든 환자에서 표준화되었고 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 1 mg/kg 프로포폴, 1 μg/kg 펜타닐 및 0.1 mg/kg vecuronium bromus가 포함되었습니다. 환자들은 컴퓨터 무작위화 방법에 의해 두 그룹으로 나뉘었다. 그룹 R(n=25), 레미펜타닐 그룹 및 그룹 D(n=25) 덱스메데토미딘 그룹. remifentanil 군에서는 0.5-1.5% sevoflurane과 0.125-0.25 μg/kg/min remifentanil 주입으로 마취를 유지하였다. 덱스메데토미딘 그룹에서 마취는 0.5-1.5% 세보플루란 및 0.5 μg/kg 덱스메데토미딘 부하 용량으로 10분 동안 유지되었고 0.3-0.9 μg/kg/분 주입.
대동맥과 정맥 캐뉼라를 삽입한 후 심폐우회로(CPB) 기간을 시작했습니다. 평균 동맥압, 중심정맥압, 정맥산소포화도(SVO2) 및 동맥혈가스분석을 기록하였다. 락타트, 피루브산, CKMB 및 트로포닌-T를 포함하는 모든 혈액 샘플을 특정 시간 간격(전심폐 바이패스, 크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분 및 심폐 바이패스 후 10분)에 관상동부비동 카테터를 통해 채취했습니다.
심폐 바이패스 시간, 대동맥 교차 클램핑 시간, 제세동/대동맥 내 풍선 펌핑(IABP)/체외막 산소공급기(ECMO)의 필요성, 소변 배출량, 양성 수축 촉진제 요구 사항이 기록되었습니다. 수술이 끝나면 환자는 삽관을 하고 집중 치료실로 옮겨져 전체 모니터링을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01130
- Çukurova university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 개심술 예정
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 II-III
제외 기준:
- 응급 수술, 심장 수술 이전, 박출률 < 50%, 제한성 또는 폐쇄성 폐 질환, 수술 전 기계 환기, 대동맥 내 풍선 펌프, 만성 간 및 신부전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레미펜타닐
Remifentanil 군에서는 수술 중 0.5-1.5% sevoflurane과 0.125-0.25 μg/kg/min remifentanil 주입으로 마취를 유지하였다.
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활성 비교기: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 그룹에서 마취는 0.5-1.5% 세보플루란 및 0.5 μg/kg 덱스메데토미딘 로딩 용량으로 10분 동안 유지되었고, 이후 0.3-0.9
μg/kg/분 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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락타트 수준
기간: 크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
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크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
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피루브산 수준
기간: 크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
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크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
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CKMB 수준
기간: 크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
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크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
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Troponin-T 수준
기간: 크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
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크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kapoor P, Mandal B, Chowdhury U, Singh S, Kiran U. Changes in myocardial lactate, pyruvate and lactate-pyruvate ratio during cardiopulmonary bypass for elective adult cardiac surgery: Early indicator of morbidity. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2011 Apr;27(2):225-32. doi: 10.4103/0970-9185.81819.
- Triggiani M, Simeone F, Gallorini C, Paolini G, Donatelli F, Paolillo G, Dolci A, Grossi A. Measurement of cardiac troponin T and myosin to detect perioperative myocardial damage during coronary surgery. Cardiovasc Surg. 1994 Aug;2(4):441-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- open heart surgery
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