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심근 보호 및 마취제

2015년 12월 9일 업데이트: mediha turktan, Cukurova University

개심술 시 Sevoflurane-dexmedetomidine과 Sevoflurane-remifentanil이 생화학적 표지자에 미치는 영향

이 연구의 목적은 심장 수술에서 remifentanil과 dexmedetomidine의 심근 보호 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

50명의 환자가 이 연구에 포함되었습니다. 일상적인 모니터링에는 5-리드 심전도(ECG), 침습성 동맥 모니터링, 맥박 산소측정, 카프노그래피, 온도 모니터링이 포함됩니다. 침습성 동맥 카테터를 국소 마취하에 삽입하였다. 기관 삽관 후 중심 정맥 카테터(경정맥 또는 쇄골하) 및 식도 열 프로브를 삽입했습니다.

마취 유도는 모든 환자에서 표준화되었고 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 1 mg/kg 프로포폴, 1 μg/kg 펜타닐 및 0.1 mg/kg vecuronium bromus가 포함되었습니다. 환자들은 컴퓨터 무작위화 방법에 의해 두 그룹으로 나뉘었다. 그룹 R(n=25), 레미펜타닐 그룹 및 그룹 D(n=25) 덱스메데토미딘 그룹. remifentanil 군에서는 0.5-1.5% sevoflurane과 0.125-0.25 μg/kg/min remifentanil 주입으로 마취를 유지하였다. 덱스메데토미딘 그룹에서 마취는 0.5-1.5% 세보플루란 및 0.5 μg/kg 덱스메데토미딘 부하 용량으로 10분 동안 유지되었고 0.3-0.9 μg/kg/분 주입.

대동맥과 정맥 캐뉼라를 삽입한 후 심폐우회로(CPB) 기간을 시작했습니다. 평균 동맥압, 중심정맥압, 정맥산소포화도(SVO2) 및 동맥혈가스분석을 기록하였다. 락타트, 피루브산, CKMB 및 트로포닌-T를 포함하는 모든 혈액 샘플을 특정 시간 간격(전심폐 바이패스, 크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분 및 심폐 바이패스 후 10분)에 관상동부비동 카테터를 통해 채취했습니다.

심폐 바이패스 시간, 대동맥 교차 클램핑 시간, 제세동/대동맥 내 풍선 펌핑(IABP)/체외막 산소공급기(ECMO)의 필요성, 소변 배출량, 양성 수축 촉진제 요구 사항이 기록되었습니다. 수술이 끝나면 환자는 삽관을 하고 집중 치료실로 옮겨져 전체 모니터링을 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Adana, 칠면조, 01130
        • Çukurova university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개심술 예정
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 상태 II-III

제외 기준:

  • 응급 수술, 심장 수술 이전, 박출률 < 50%, 제한성 또는 폐쇄성 폐 질환, 수술 전 기계 환기, 대동맥 내 풍선 펌프, 만성 간 및 신부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레미펜타닐
Remifentanil 군에서는 수술 중 0.5-1.5% sevoflurane과 0.125-0.25 μg/kg/min remifentanil 주입으로 마취를 유지하였다.
활성 비교기: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 그룹에서 마취는 0.5-1.5% 세보플루란 및 0.5 μg/kg 덱스메데토미딘 로딩 용량으로 10분 동안 유지되었고, 이후 0.3-0.9 μg/kg/분 주입.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
락타트 수준
기간: 크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
피루브산 수준
기간: 크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
CKMB 수준
기간: 크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
Troponin-T 수준
기간: 크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분
크로스 클램프 후 20분, 크로스 클램프 제거 후 20분, 심폐 바이패스 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

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