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Protección miocárdica y agentes anestésicos

9 de diciembre de 2015 actualizado por: mediha turktan, Cukurova University

El efecto de sevoflurano-dexmedetomidina y sevoflurano-remifentanilo sobre los marcadores bioquímicos durante la cirugía a corazón abierto

El objetivo de este estudio fue investigar los efectos protectores del miocardio del remifentanilo y la dexmedetomidina en cirugía cardíaca.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cincuenta pacientes están incluidos en este estudio. El monitoreo de rutina incluyó un electrocardiograma (ECG) de 5 derivaciones, monitoreo arterial invasivo, oximetría de pulso, capnografía, monitoreo de temperatura. El catéter arterial invasivo se insertó bajo anestesia local. El catéter venoso central (yugular o subclavia) y la sonda de calor esofágica se insertaron después de la intubación traqueal.

La inducción anestésica se estandarizó en todos los pacientes e incluyó propofol 1 mg/kg, fentanilo 1 μg/kg y bromus de vecuronio 0,1 mg/kg para facilitar la intubación endotraqueal. Los pacientes fueron divididos en dos grupos por el método de aleatorización por computadora. Grupo R (n=25), grupo remifentanilo y Grupo D (n=25) grupo dexmedetomidina. En el grupo de remifentanilo, la anestesia se mantuvo con infusión de sevoflurano al 0,5-1,5% y remifentanilo a 0,125-0,25 μg/kg/min. En el grupo de dexmedetomidina se mantuvo la anestesia con sevoflurano al 0,5-1,5% y dosis de carga de 0,5 μg/kg de dexmedetomidina durante 10 minutos y 0,3-0,9 infusión de μg/kg/min.

El período de derivación cardiopulmonar (CEC) se inició después de que se insertaron las cánulas aorta y venosa. Se registraron la presión arterial media, la presión venosa central, la saturación venosa de oxígeno (SVO2) y el análisis de gases en sangre arterial. Todas las muestras de sangre que incluyen laktat, piruvato, CKMB y troponina-T se tomaron a través del catéter del seno coronario en intervalos de tiempo específicos (bypass precardiopulmonar, 20 minutos después de la pinza cruzada, 20 minutos después de la pinza cruzada y 10 minutos después de la derivación cardiopulmonar).

Se registró el tiempo de circulación extracorpórea, el tiempo de pinzamiento cruzado aórtico, la necesidad de desfibrilación/balón de bombeo intraaórtico (IABP)/oxigenador de membrana extracorpórea (ECMO), diuresis, requerimiento de inotrópicos positivos. Al final de la cirugía, los pacientes fueron trasladados a la unidad de cuidados intensivos intubados y monitorizados por completo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01130
        • Çukurova University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para cirugía a corazón abierto
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de II-III

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de urgencia, cirugía cardiaca previa, fracción de eyección < 50%, enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva, ventilación mecánica preoperatoria, balón de contrapulsación intraaórtico, insuficiencia hepática y renal crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: remifentanilo
En el grupo de remifentanilo, la anestesia se mantuvo con sevoflurano al 0,5-1,5% e infusión de remifentanilo a 0,125-0,25 μg/kg/min durante la cirugía
Comparador activo: dexmedetomidina
En el grupo de dexmedetomidina se mantuvo la anestesia con sevoflurano al 0,5-1,5% y dosis de carga de 0,5 μg/kg de dexmedetomidina durante 10 minutos y luego 0,3-0,9 infusión de μg/kg/min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de lactato
Periodo de tiempo: a los 20 minutos después del pinzamiento cruzado, 20 minutos después de retirar el pinzamiento cruzado y 10 minutos después del bypass cardiopulmonar
a los 20 minutos después del pinzamiento cruzado, 20 minutos después de retirar el pinzamiento cruzado y 10 minutos después del bypass cardiopulmonar
Nivel de piruvato
Periodo de tiempo: a los 20 minutos después del pinzamiento cruzado, 20 minutos después de retirar el pinzamiento cruzado y 10 minutos después del bypass cardiopulmonar
a los 20 minutos después del pinzamiento cruzado, 20 minutos después de retirar el pinzamiento cruzado y 10 minutos después del bypass cardiopulmonar
nivel de CKMB
Periodo de tiempo: a los 20 minutos después del pinzamiento cruzado, 20 minutos después de retirar el pinzamiento cruzado, 10 minutos después del bypass cardiopulmonar
a los 20 minutos después del pinzamiento cruzado, 20 minutos después de retirar el pinzamiento cruzado, 10 minutos después del bypass cardiopulmonar
nivel de troponina-T
Periodo de tiempo: a los 20 minutos después del pinzamiento cruzado, 20 minutos después de retirar el pinzamiento cruzado, 10 minutos después del bypass cardiopulmonar
a los 20 minutos después del pinzamiento cruzado, 20 minutos después de retirar el pinzamiento cruzado, 10 minutos después del bypass cardiopulmonar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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