Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiebeskyttelse og bedøvelsesmidler

9. december 2015 opdateret af: mediha turktan, Cukurova University

Effekten af ​​sevofluran-dexmedetomidin og sevofluran-remifentanil på biokemiske markører under åben hjertekirurgi

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de myokardiebeskyttende virkninger af remifentanil og dexmedetomidin ved hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds patienter er inkluderet i denne undersøgelse. Rutinemæssig overvågning omfattede et 5-aflednings elektrokardiogram (EKG), invasiv arteriel overvågning, pulsoximetri, kapnografi, temperaturovervågning. Invasivt arterielt kateter blev indsat under lokalbedøvelse. Centralt venekateter (jugulær eller subclavia) og esophageal varmesonde blev indsat efter tracheal intubation.

Anæstesi-induktion blev standardiseret hos alle patienter og inkluderede 1 mg/kg propofol, 1 μg/kg fentanyl og 0,1 mg/kg vecuronium bromus for at lette endotracheal intubation. Patienterne blev opdelt i to grupper efter computerrandomiseringsmetode. Gruppe R (n=25), remifentanilgruppe og gruppe D (n=25) dexmedetomidingruppe. I remifentanil-gruppen blev anæstesien opretholdt med 0,5-1,5 % sevofluran og 0,125-0,25 μg/kg/min remifentanil-infusion. I dexmedetomidingruppen blev anæstesien opretholdt med 0,5-1,5 % sevofluran og 0,5 μg/kg dexmedetomidin-belastningsdosis i løbet af 10 minutter og 0,3-0,9 μg/kg/min infusion.

Cardiopulmonal bypass (CPB) periode blev startet efter indsættelse af aort og venekanyler. Gennemsnitligt arterielt tryk, centralt venetryk, venøs iltmætning (SVO2) og arteriel blodgasanalyse blev registreret. Alle blodprøver inkluderer laktat, pyruvat, CKMB og Troponin-T blev taget via det koronar sinus kateter med bestemte tidsintervaller (prækardiopulmonær bypass, 20 minutter efter krydsklemme, 20 minutter efter fjernelse af krydsklemme og 10 minutter efter kardiopulmonal bypass).

Kardiopulmonal bypass-tid, aortakrydsklemningstid, behovet for defibrillering/intraaortisk ballonpumpning (IABP)/ekstrakorporal membranoxygenator (ECMO), urinproduktion, behov for positive inotrope midler blev registreret. Ved afslutningen af ​​operationen blev patienterne overført intensivafdelingen intuberet og fuldt overvåget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01130
        • Çukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til åben hjerteoperation
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiske status af II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Akutkirurgi, forudgående hjertekirurgi, ejektionsfraktion < 50 %, restriktiv eller obstruktiv lungesygdom, præoperativ mekanisk ventilation, intra-aorta ballonpumpe, kronisk lever- og nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: remifentanil
I remifentanil-gruppen blev anæstesien opretholdt med 0,5-1,5 % sevofluran og 0,125-0,25 μg/kg/min remifentanil-infusion under operationen
Medicin: Sevofluran
Medicin: Remifentanil
Aktiv komparator: dexmedetomidin
I dexmedetomidingruppen blev anæstesien opretholdt med 0,5-1,5 % sevofluran og 0,5 μg/kg dexmedetomidin-belastningsdosis i løbet af 10 minutter og derefter 0,3-0,9 μg/kg/min infusion.
Medicin: Dexmedetomidin
Medicin: Sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
niveau af laktat
Tidsramme: 20 minutter efter krydsklemme, 20 minutter efter fjernelse krydsklemme og 10 minutter efter kardiopulmonal bypass
20 minutter efter krydsklemme, 20 minutter efter fjernelse krydsklemme og 10 minutter efter kardiopulmonal bypass
Niveau af pyruvat
Tidsramme: 20 minutter efter krydsklemme, 20 minutter efter fjernelse krydsklemme og 10 minutter efter kardiopulmonal bypass
20 minutter efter krydsklemme, 20 minutter efter fjernelse krydsklemme og 10 minutter efter kardiopulmonal bypass
niveau af CKMB
Tidsramme: 20 minutter efter krydsklemme, 20 minutter efter fjernelse krydsklemme, 10 minutter efter kardiopulmonal bypass
20 minutter efter krydsklemme, 20 minutter efter fjernelse krydsklemme, 10 minutter efter kardiopulmonal bypass
niveau af Troponin-T
Tidsramme: 20 minutter efter krydsklemme, 20 minutter efter fjernelse krydsklemme, 10 minutter efter kardiopulmonal bypass
20 minutter efter krydsklemme, 20 minutter efter fjernelse krydsklemme, 10 minutter efter kardiopulmonal bypass

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • open heart surgery

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner