Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen suoja- ja anestesia-aineet

keskiviikko 9. joulukuuta 2015 päivittänyt: mediha turktan, Cukurova University

Sevofluraani-deksmedetomidiinin ja sevofluraani-remifentaniilin vaikutus biokemiallisiin markkereihin avosydänleikkauksen aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää remifentaniilin ja deksmedetomidiinin sydänlihasta suojaavia vaikutuksia sydänkirurgiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentä potilasta on mukana tässä tutkimuksessa. Rutiinitarkkailu sisälsi 5-kytkentäisen EKG:n, invasiivisen valtimoiden monitoroinnin, pulssioksimetrian, kapnografian ja lämpötilan monitoroinnin. Invasiivinen valtimokatetri asetettiin paikallispuudutuksessa. Keskuslaskimokatetri (kaula- tai subclavian) ja ruokatorven lämpöanturi asetettiin henkitorven intuboinnin jälkeen.

Anestesian induktio standardisoitiin kaikille potilaille, ja se sisälsi 1 mg/kg propofolia, 1 µg/kg fentanyyliä ja 0,1 mg/kg vekuroniumbromusta endotrakeaalisen intubaation helpottamiseksi. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään tietokoneiden satunnaistusmenetelmällä. Ryhmä R (n = 25), remifentaniiliryhmä ja ryhmä D (n = 25) deksmedetomidiiniryhmä. Remifentaniiliryhmässä anestesiaa ylläpidettiin 0,5–1,5 % sevofluraanilla ja 0,125–0,25 μg/kg/min remifentaniili-infuusiolla. Deksmedetomidiiniryhmässä anestesiaa ylläpidettiin 0,5-1,5 % sevofluraanilla ja 0,5 μg/kg deksmedetomidiinin kyllästysannoksella 10 minuutin ajan ja 0,3-0,9 μg/kg/min infuusio.

Cardiopulmonary bypass (CPB) -jakso aloitettiin aortan ja laskimokanyylien asettamisen jälkeen. Keskimääräinen valtimopaine, keskuslaskimopaine, laskimohappisaturaatio (SVO2) ja valtimoveren kaasuanalyysi kirjattiin. Kaikki verinäytteet sisältävät laktaattia, pyruvaattia, CKMB:tä ja troponiini-T:tä otettiin sepelvaltimon sinuskatetrin kautta tietyin aikavälein (prekardiopulmonaalinen ohitus, 20 minuuttia ristikiinnittimen jälkeen, 20 minuuttia poikkileikkauksen poistamisen jälkeen ja 10 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen).

Sydänkeuhkojen ohitusaika, aortan ristin kiinnitysaika, defibrilloinnin/aortansisäisen pallopumppauksen (IABP)/kehon ulkopuolisen kalvohapettimen (ECMO) tarve, virtsan eritys, positiivisten inotrooppisten aineiden tarve kirjattiin. Leikkauksen päätyttyä potilaat siirrettiin teho-osastolle intuboituina ja täydessä seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Adana, Turkki, 01130
        • Çukurova University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu avoin sydänleikkaus
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaus, aikaisempi sydänleikkaus, ejektiofraktio < 50%, restriktiivinen tai obstruktiivinen keuhkosairaus, leikkausta edeltävä mekaaninen ventilaatio, aortansisäinen pallopumppu, krooninen maksan ja munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: remifentaniili
Remifentaniiliryhmässä anestesiaa ylläpidettiin 0,5-1,5 % sevofluraanilla ja 0,125-0,25 μg/kg/min remifentaniili-infuusiolla leikkauksen aikana
Active Comparator: deksmedetomidiini
Deksmedetomidiiniryhmässä anestesiaa ylläpidettiin 0,5-1,5 % sevofluraanilla ja 0,5 μg/kg deksmedetomidiinin kyllästysannoksella 10 minuutin ajan ja sitten 0,3-0,9 μg/kg/min infuusio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
laktaatin taso
Aikaikkuna: 20 minuuttia ristikiinnittimen jälkeen, 20 minuuttia ristikiinnittimen poistamisen jälkeen ja 10 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
20 minuuttia ristikiinnittimen jälkeen, 20 minuuttia ristikiinnittimen poistamisen jälkeen ja 10 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Pyruvaattitaso
Aikaikkuna: 20 minuuttia ristikiinnittimen jälkeen, 20 minuuttia ristikiinnittimen poistamisen jälkeen ja 10 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
20 minuuttia ristikiinnittimen jälkeen, 20 minuuttia ristikiinnittimen poistamisen jälkeen ja 10 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
CKMB:n taso
Aikaikkuna: 20 minuuttia ristikiinnittimen jälkeen, 20 minuuttia ristikiinnittimen poistamisen jälkeen, 10 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
20 minuuttia ristikiinnittimen jälkeen, 20 minuuttia ristikiinnittimen poistamisen jälkeen, 10 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
Troponin-T:n taso
Aikaikkuna: 20 minuuttia ristikiinnittimen jälkeen, 20 minuuttia ristikiinnittimen poistamisen jälkeen, 10 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen
20 minuuttia ristikiinnittimen jälkeen, 20 minuuttia ristikiinnittimen poistamisen jälkeen, 10 minuuttia kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa