Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona mięśnia sercowego i środki znieczulające

9 grudnia 2015 zaktualizowane przez: mediha turktan, Cukurova University

Wpływ sewofluranu-deksmedetomidyny i sewofluranu-remifentanylu na markery biochemiczne podczas operacji na otwartym sercu

Celem pracy było zbadanie ochronnego działania remifentanylu i deksmedetomidyny na mięsień sercowy w kardiochirurgii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje pięćdziesięciu pacjentów. Rutynowe monitorowanie obejmowało 5-odprowadzeniowy elektrokardiogram (EKG), inwazyjne monitorowanie tętnic, pulsoksymetrię, kapnografię, monitorowanie temperatury. W znieczuleniu miejscowym założono inwazyjny cewnik do tętnicy. Po intubacji dotchawiczej założono cewnik do żyły centralnej (szyjnej lub podobojczykowej) oraz termosondę przełyku.

W celu ułatwienia intubacji dotchawiczej indukcja znieczulenia była standaryzowana u wszystkich pacjentów i obejmowała 1 mg/kg propofolu, 1 μg/kg fentanylu i 0,1 mg/kg bromusu wekuronium. Pacjentów podzielono na dwie grupy metodą randomizacji komputerowej. Grupa R (n=25), grupa remifentanyl i grupa D (n=25) grupa deksmedetomidyny. W grupie remifentanylu znieczulenie podtrzymywano 0,5-1,5% sewofluranem i wlewem remifentanylu 0,125-0,25 μg/kg/min. W grupie otrzymującej deksmedetomidynę znieczulenie podtrzymywano 0,5-1,5% sewofluranem i dawką nasycającą 0,5 μg/kg deksmedetomidyny przez 10 minut oraz 0,3-0,9 infuzja μg/kg mc./min.

Po założeniu aorty i kaniuli żylnej rozpoczęto okres krążenia pozaustrojowego (CPB). Rejestrowano średnie ciśnienie tętnicze, ośrodkowe ciśnienie żylne, saturację żylną tlenem (SVO2) i analizowano gazometrię krwi tętniczej. Wszystkie próbki krwi zawierające laktat, pirogronian, CKMB i Troponinę-T pobierano przez cewnik do zatoki wieńcowej w określonych odstępach czasu (pomostowanie przedsercowo-płucne, 20 minut po zaciśnięciu krzyżowym, 20 minut po usunięciu zacisku krzyżowego i 10 minut po krążeniu pozaustrojowym).

Rejestrowano czas krążenia pozaustrojowego, czas zaciskania krzyża aortalnego, potrzebę defibrylacji/wewnątrzaortalnego pompowania balonem (IABP)/pozaustrojowego oksygenatora membranowego (ECMO), wydalanie moczu, zapotrzebowanie na dodatnie środki inotropowe. Pod koniec operacji pacjenci zostali przeniesieni na oddział intensywnej terapii zaintubowani i poddani pełnemu monitorowaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adana, Indyk, 01130
        • Çukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowana operacja na otwartym sercu
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny II-III

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja w trybie pilnym, wcześniejsza operacja kardiochirurgiczna, frakcja wyrzutowa < 50%, restrykcyjna lub obturacyjna choroba płuc, przedoperacyjna wentylacja mechaniczna, wewnątrzaortalna pompa balonowa, przewlekła niewydolność wątroby i nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: remifentanyl
W grupie remifentanylu znieczulenie podtrzymywano 0,5-1,5% sewofluranem i wlewem remifentanylu 0,125-0,25 μg/kg/min podczas operacji
Aktywny komparator: deksmedetomidyna
W grupie otrzymującej deksmedetomidynę znieczulenie podtrzymywano 0,5-1,5% sewofluranem i dawką wysycającą 0,5 μg/kg deksmedetomidyny przez 10 minut, a następnie 0,3-0,9 infuzja μg/kg mc./min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom laktatu
Ramy czasowe: po 20 minutach od zacisku krzyżowego, 20 minut po zdjęciu zacisku krzyżowego i 10 minut po krążeniu pozaustrojowym
po 20 minutach od zacisku krzyżowego, 20 minut po zdjęciu zacisku krzyżowego i 10 minut po krążeniu pozaustrojowym
Poziom pirogronianu
Ramy czasowe: po 20 minutach od zacisku krzyżowego, 20 minut po zdjęciu zacisku krzyżowego i 10 minut po krążeniu pozaustrojowym
po 20 minutach od zacisku krzyżowego, 20 minut po zdjęciu zacisku krzyżowego i 10 minut po krążeniu pozaustrojowym
poziom CKMB
Ramy czasowe: po 20 minutach od zacisku krzyżowego, 20 minut po usunięciu zacisku krzyżowego, 10 minut po krążeniu pozaustrojowym
po 20 minutach od zacisku krzyżowego, 20 minut po usunięciu zacisku krzyżowego, 10 minut po krążeniu pozaustrojowym
poziom Troponiny-T
Ramy czasowe: po 20 minutach od zacisku krzyżowego, 20 minut po usunięciu zacisku krzyżowego, 10 minut po krążeniu pozaustrojowym
po 20 minutach od zacisku krzyżowego, 20 minut po usunięciu zacisku krzyżowego, 10 minut po krążeniu pozaustrojowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Subskrybuj