Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívizomvédő és érzéstelenítő szerek

2015. december 9. frissítette: mediha turktan, Cukurova University

A szevoflurán-dexmedetomidin és a szevoflurán-remifentanil hatása a biokémiai markerekre nyitott szívműtét során

A tanulmány célja a remifentanil és a dexmedetomidin szívizomvédő hatásának vizsgálata volt szívsebészetben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ötven beteg vesz részt ebben a vizsgálatban. A rutin monitorozás magában foglalta az 5 elvezetéses elektrokardiogramot (EKG), az invazív artériás monitorozást, a pulzoximetriát, a kapnográfiát és a hőmérséklet monitorozását. Helyi érzéstelenítésben invazív artériás katétert helyeztek be. A légcső intubálása után centrális vénás katétert (jugularis vagy subclavia) és nyelőcső hőszondát helyeztünk be.

Az érzéstelenítés indukcióját minden betegnél standardizáltuk, és 1 mg/kg propofolt, 1 μg/kg fentanilt és 0,1 mg/kg vecuronium bromust tartalmazott az endotracheális intubáció megkönnyítésére. A betegeket számítógépes randomizációs módszerrel két csoportra osztották. R csoport (n=25), remifentanil csoport és D csoport (n=25) dexmedetomidin csoport. A remifentanil csoportban az érzéstelenítést 0,5-1,5% szevofluránnal és 0,125-0,25 μg/kg/perc remifentanil infúzióval tartották fenn. A dexmedetomidin csoportban az érzéstelenítést 0,5-1,5% szevofluránnal és 0,5 μg/kg dexmedetomidin telítődózissal tartottuk fenn 10 percen keresztül és 0,3-0,9 percig. μg/kg/perc infúzió.

A cardiopulmonalis bypass (CPB) periódus az aorta és a vénás kanül behelyezése után kezdődött. Feljegyeztük az átlagos artériás nyomást, a centrális vénás nyomást, a vénás oxigénszaturációt (SVO2) és az artériás vérgáz elemzést. Az összes vérminta tartalmazza a laktátot, a piruvátot, a CKMB-t és a Troponin-T-t a coronaria sinus katéteren keresztül, meghatározott időközönként (precardiopulmonalis bypass, 20 perccel a keresztbilincs után, 20 perccel a keresztbilincs eltávolítása után és 10 perccel a cardiopulmonalis bypass után).

Feljegyeztük a cardiopulmonalis bypass időt, az aorta cross clamping idejét, a defibrilláció/intraaortikus ballon pumpálás (IABP)/extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO) szükségességét, a vizelet mennyiségét, a pozitív inotróp szerek szükségességét. A műtét végén a betegek intenzív osztályra kerültek intubálva, és teljes körű monitorozásra kerültek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Adana, Pulyka, 01130
        • Cukurova University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyitott szívműtétet terveznek
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota a II-III

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi műtét, korábbi szívműtét, ejekciós frakció < 50%, restriktív vagy obstruktív tüdőbetegség, preoperatív gépi lélegeztetés, intraaorta ballonpumpa, krónikus máj- és veseelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: remifentanil
A remifentanil csoportban az érzéstelenítést 0,5-1,5% szevofluránnal és 0,125-0,25 μg/kg/perc remifentanil infúzióval tartották fenn a műtét alatt
Aktív összehasonlító: dexmedetomidin
A dexmedetomidin csoportban az érzéstelenítést 0,5-1,5% sevofluránnal és 0,5 μg/kg dexmedetomidin telítődózissal tartottuk fenn 10 percig, majd 0,3-0,9 percig. μg/kg/perc infúzió.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szint laktat
Időkeret: a keresztbilincs után 20 perccel, a keresztbilincs eltávolítása után 20 perccel és a kardiopulmonális bypass után 10 perccel
a keresztbilincs után 20 perccel, a keresztbilincs eltávolítása után 20 perccel és a kardiopulmonális bypass után 10 perccel
A piruvát szintje
Időkeret: a keresztbilincs után 20 perccel, a keresztbilincs eltávolítása után 20 perccel és a kardiopulmonális bypass után 10 perccel
a keresztbilincs után 20 perccel, a keresztbilincs eltávolítása után 20 perccel és a kardiopulmonális bypass után 10 perccel
CKMB szintje
Időkeret: 20 perccel a keresztbilincs után, 20 perccel a keresztbilincs eltávolítása után, 10 perccel a kardiopulmonális bypass után
20 perccel a keresztbilincs után, 20 perccel a keresztbilincs eltávolítása után, 10 perccel a kardiopulmonális bypass után
Troponin-T szintje
Időkeret: 20 perccel a keresztbilincs után, 20 perccel a keresztbilincs eltávolítása után, 10 perccel a kardiopulmonális bypass után
20 perccel a keresztbilincs után, 20 perccel a keresztbilincs eltávolítása után, 10 perccel a kardiopulmonális bypass után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel