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アフリカ系アメリカ人患者における年齢、性別、および遺伝子発現スコア (ASGES または Corus CAD) の臨床的有用性。 (AACU)

2019年1月29日 更新者:CardioDx

プライマリケア環境におけるアフリカ系アメリカ人患者の閉塞性冠動脈疾患の診断管理における年齢、性別および遺伝子発現スコア (ASGES または Corus CAD) の臨床的有用性

これは、米国の単一センターで実施されるように設計された後ろ向き研究です。 この研究では、主任研究員の命令により、年齢/性別/遺伝子発現スコア (ASGES) (Corus CAD テストとも呼ばれます) を受けた約 500 人の患者のカルテから 1 回限りのデータ抽出を行います。 循環器科への紹介または高度な診断検査に関連する限られた人口統計データおよび患者データが収集されます。 すべてのデータは匿名で収集されます。

調査の概要

詳細な説明

年齢/性別/遺伝子発現スコア (ASGES) または Corus CAD の診断特性は以前の観察研究で評価されていますが、プライマリケアの臨床医がテストの結果をどのように患者のケアと管理に使用しているかに関するデータは限られています。アフリカ系アメリカ人の患者集団における狭心症を示唆する症状。 このレトロスペクティブ研究は、Corus CAD (ASGES) スコアと、アフリカ系アメリカ人の患者集団の単一センター サイトにおける心臓病の紹介またはさらなる心臓診断検査に関するケアのパターンとの関係を調べるように設計されています。

これは、米国の単一センターで実施されるように設計された後ろ向き研究です。 この研究では、主任研究者の命令により、Corus CAD (ASGES) テストを受けた約 500 人の患者カルテから 1 回限りのデータ抽出を行います。 循環器科への紹介または高度な診断検査に関連する限られた人口統計データおよび患者データが収集されます。 すべてのデータは匿名で収集されます。 識別情報は収集されないため、IRB の承認はインフォームド コンセントを放棄して要求されます。

このレトロスペクティブ研究は、アフリカ系アメリカ人における心臓のケアと検査 (心臓専門医への紹介、運動負荷試験、心臓コンピュータ断層撮影血管造影 (CCTA)、侵襲的心臓血管造影 (ICA) を含む) の紹介を含むケアのパターンを理解するように設計されています。患者集団。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

667

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

年齢/性別/遺伝子発現スコア(ASGES)またはCorus CADテストを受けた被験者は、カルテの遡及的レビューを実施することにより、登録が考慮されます。 次の包含および除外基準を満たす被験者は、データの抽象化に含まれます。

説明

包含基準:

  • 2008 年から 2012 年に Corus CAD (ASGES) を受けたすべての患者。

除外基準:

  • 次の併存疾患、病状、または現在の病状のいずれかが患者のカルテに記載されている場合、その患者は分析データセットから除外されます。

    1. 糖尿病の病歴;
    2. 血行再建術または心筋梗塞;
    3. 全身感染症または炎症状態;また
    4. ステロイド、免疫抑制剤、または化学療法剤の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
治療群
-年齢/性別/遺伝子発現スコア(ASGES)またはCorus CADテストを受けている患者
年齢/性別/遺伝子発現スコア - ASGES

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢/性別/遺伝子発現スコア (ASGES) または Corus CAD を受けた患者の紹介率
時間枠:Corus CAD テストを受けてから最大 1 年間のフォローアップが期待される
年齢/性別/遺伝子発現スコア (ASGES) または Corus CAD を受けた患者の紹介率、最大 1 年間のフォローアップが期待される
Corus CAD テストを受けてから最大 1 年間のフォローアップが期待される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Linda Ross, MPH、CardioDx, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月31日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月29日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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