Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая полезность оценки возраста, пола и экспрессии генов (ASGES или Corus CAD) у афроамериканских пациентов. (AACU)

29 января 2019 г. обновлено: CardioDx

Клиническая полезность оценки возраста, пола и экспрессии генов (ASGES или Corus CAD) в диагностическом лечении обструктивной болезни коронарных артерий у афроамериканских пациентов в условиях первичной медико-санитарной помощи

Это ретроспективное исследование, предназначенное для проведения в одном центре в США. В ходе исследования будет проведено однократное извлечение данных из медицинских карт примерно 500 пациентов, получивших оценку возраста/пола/выражения генов (ASGES), также известную как тестирование Corus CAD, по распоряжению главного исследователя. Будут собираться ограниченные демографические данные и данные о пациентах, относящиеся к направлению к кардиологу или расширенному диагностическому тестированию. Все данные будут собираться анонимно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя диагностические свойства шкалы экспрессии возраста/пола/гена (ASGES) или Corus CAD оценивались в предыдущих обсервационных исследованиях, имеются ограниченные данные о том, как клиницисты первичного звена используют результаты теста при лечении и ведении пациентов с симптомы, указывающие на стенокардию в популяции пациентов афро-американского происхождения. Это ретроспективное исследование предназначено для изучения взаимосвязи между оценкой Corus CAD (ASGES) и моделями лечения в отношении направления к кардиологу или дальнейшего кардиологического диагностического тестирования в одноцентровом центре афроамериканской популяции пациентов.

Это ретроспективное исследование, предназначенное для проведения в одном центре в США. В ходе исследования будет проведено однократное извлечение данных из медицинских карт примерно 500 пациентов, прошедших тестирование Corus CAD (ASGES) по распоряжению главного исследователя. Будут собираться ограниченные демографические данные и данные о пациентах, относящиеся к направлению к кардиологу или расширенному диагностическому тестированию. Все данные будут собираться анонимно. Утверждение IRB будет запрошено с отказом от информированного согласия, поскольку никакая идентифицирующая информация не будет собираться.

Это ретроспективное исследование предназначено для понимания моделей лечения, включая направления на кардиологическую помощь и обследование (включая направления к кардиологу, тестирование с физической нагрузкой, компьютерную томографическую ангиографию сердца (CCTA), инвазивную сердечную ангиографию (ICA)) среди афроамериканцев. популяция пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

667

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, получившие оценку возраста/пола/генной экспрессии (ASGES) или тестирование Corus CAD, будут рассматриваться для зачисления путем проведения ретроспективного обзора медицинских карт. Субъекты, которые удовлетворяют следующим критериям включения и исключения, будут включены в абстракцию данных.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, получавшие Corus CAD (ASGES) с 2008 по 2012 гг.

Критерий исключения:

  • Если какие-либо из следующих сопутствующих заболеваний, заболеваний или текущего состояния здоровья отмечены в медицинской карте пациента, он / она будет исключен из набора данных для анализа:

    1. Диабет в анамнезе;
    2. Реваскуляризация или инфаркт миокарда;
    3. Системная инфекция или воспалительное состояние; или
    4. Использование стероидов, иммунодепрессантов или химиотерапевтических средств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа лечения
Пациенты, получающие оценку возраста/пола/генной экспрессии (ASGES) или тест Corus CAD
Диагностический тест: Корус САПР (АСГЭС)
Оценка возраста/пола/генной экспрессии - ASGES

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота направлений пациентов, получающих шкалу экспрессии возраста/пола/гена (ASGES) или Corus CAD
Временное ограничение: Ожидается последующее наблюдение в течение 1 года после тестирования Corus CAD.
Частота направлений пациентов, получающих шкалу экспрессии возраста/пола/гена (ASGES) или Corus CAD, ожидаемое последующее наблюдение до 1 года
Ожидается последующее наблюдение в течение 1 года после тестирования Corus CAD.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CardioDx

Следователи

  • Директор по исследованиям: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDX_000024
  • AACU (Другой идентификатор: CardioDx)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Корус САПР (АСГЭС)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться