Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk nytteværdi af en alder, køn og genekspressionsscore (ASGES eller Corus CAD) hos afroamerikanske patienter. (AACU)

29. januar 2019 opdateret af: CardioDx

Klinisk nytteværdi af en alders-, køn- og genekspressionsscore (ASGES eller Corus CAD) i den diagnostiske håndtering af obstruktiv koronararteriesygdom hos afroamerikanske patienter i et primært plejemiljø

Dette er en retrospektiv undersøgelse, designet til at blive udført på et enkelt center i USA. Undersøgelsen vil udføre en engangsdataabstraktion fra cirka 500 patientmedicinske diagrammer, som modtog alder/køn/genekspressionsscore (ASGES), også kendt som Corus CAD-test, efter ordre fra hovedforskeren. Begrænsede demografiske data og patientdata vedrørende kardiologisk henvisning eller avanceret diagnostisk test vil blive indsamlet. Alle data vil blive indsamlet anonymt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom de diagnostiske egenskaber af Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) eller Corus CAD er blevet evalueret i tidligere observationsstudier, er der begrænsede data om, hvordan primære klinikere bruger resultaterne af testen i pleje og behandling af patienter med symptomer, der tyder på angina i den afrikansk-amerikanske patientpopulation. Denne retrospektive undersøgelse er designet til at undersøge forholdet mellem Corus CAD (ASGES)-score og plejemønstre vedrørende kardiologisk henvisning eller yderligere hjertediagnostisk test i en afroamerikansk patientpopulation med enkeltcenter.

Dette er en retrospektiv undersøgelse, designet til at blive udført på et enkelt center i USA. Undersøgelsen vil udføre en engangsdataabstraktion fra cirka 500 patientmedicinske diagrammer, som modtog Corus CAD (ASGES) test efter ordre fra den primære efterforsker. Begrænsede demografiske data og patientdata vedrørende kardiologisk henvisning eller avanceret diagnostisk test vil blive indsamlet. Alle data vil blive indsamlet anonymt. Der vil blive anmodet om IRB-godkendelse med et afkald på informeret samtykke, da der ikke vil blive indsamlet identifikationsoplysninger.

Denne retrospektive undersøgelse er designet til at forstå plejemønstrene, herunder henvisninger til hjertepleje og test (inklusive henvisninger til en kardiolog, træningsstresstest, cardiac computerized tomography angiografi (CCTA), invasiv hjerteangiografi (ICA)) inden for en afroamerikaner patientpopulation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

667

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, som modtog alder/køn/genekspressionsscore (ASGES) eller Corus CAD-test, vil blive overvejet til tilmelding ved at udføre en retrospektiv gennemgang af medicinske diagrammer. Emner, der opfylder følgende inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive inkluderet til dataabstraktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der modtog Corus CAD (ASGES) fra 2008-2012.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis nogen af ​​følgende komoribiditeter, medicinske tilstande eller aktuelle medicinske statusser er noteret i patientens medicinske diagram, vil han/hun blive udelukket fra analysedatasættet:

    1. Historie om diabetes;
    2. Revaskularisering eller myokardieinfarkt;
    3. Systemisk infektion eller inflammatorisk tilstand; eller
    4. Anvendelse af steroider, immunsuppressive midler eller kemoterapeutiske midler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandlingsgruppe
Patienter, der modtager alder/køn/genekspressionsscore (ASGES) eller Corus CAD-test
Diagnostisk test: Corus CAD (ASGES)
Alder/køn/genekspressionsscore - ASGES

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Henvisningsfrekvens for patienter, der modtager alder/køn/genekspressionsscore (ASGES) eller Corus CAD
Tidsramme: Forventet opfølgning op til 1 år efter modtagelse af Corus CAD-test
Henvisningsfrekvens for patienter, der modtager alder/køn/genekspressionsscore (ASGES) eller Corus CAD, forventet opfølgning op til 1 år
Forventet opfølgning op til 1 år efter modtagelse af Corus CAD-test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CardioDx

Efterforskere

  • Studieleder: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2015

Først opslået (Skøn)

1. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX_000024
  • AACU (Anden identifikator: CardioDx)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Corus CAD (ASGES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner