- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02405754
Utilidad clínica de una puntuación de edad, sexo y expresión génica (ASGES o Corus CAD) en pacientes afroamericanos. (AACU)
Utilidad clínica de una puntuación de edad, sexo y expresión génica (ASGES o Corus CAD) en el manejo diagnóstico de la enfermedad arterial coronaria obstructiva en pacientes afroamericanos en un entorno de atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque las propiedades diagnósticas de Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) o Corus CAD se han evaluado en estudios observacionales previos, existen datos limitados sobre cómo los médicos de atención primaria utilizan los resultados de la prueba en el cuidado y manejo de pacientes con síntomas sugestivos de angina en la población de pacientes afroamericanos. Este estudio retrospectivo está diseñado para examinar la relación entre la puntuación Corus CAD (ASGES) y los patrones de atención con respecto a la derivación a cardiología o pruebas de diagnóstico cardíaco adicionales en un centro único de población de pacientes afroamericanos.
Este es un estudio retrospectivo, diseñado para llevarse a cabo en un solo centro en los EE. UU. El estudio realizará una extracción de datos única de aproximadamente 500 historias clínicas de pacientes que recibieron pruebas Corus CAD (ASGES), por orden del investigador principal. Se recopilarán datos demográficos limitados y datos de pacientes relacionados con referencias de cardiología o pruebas de diagnóstico avanzadas. Todos los datos se recogerán de forma anónima. Se solicitará la aprobación del IRB con una renuncia al consentimiento informado, ya que no se recopilará información de identificación.
Este estudio retrospectivo está diseñado para comprender los patrones de atención, incluidas las derivaciones para atención y pruebas cardíacas (incluidas las derivaciones a un cardiólogo, pruebas de esfuerzo con ejercicio, angiografía por tomografía computarizada cardíaca [CCTA], angiografía cardíaca invasiva [ICA]) dentro de un grupo afroamericano. poblacion de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45402
- Providence Medical Group - Dayton Primary
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que recibieron Corus CAD (ASGES) de 2008 a 2012.
Criterio de exclusión:
Si cualquiera de las siguientes comorbilidades, condiciones médicas o estados médicos actuales se observan en el expediente médico del paciente, él/ella será excluido del conjunto de datos de análisis:
- Historia de la diabetes;
- revascularización o infarto de miocardio;
- Infección sistémica o condición inflamatoria; o
- Uso de esteroides, agentes inmunosupresores o agentes quimioterapéuticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de tratamiento
Pacientes que reciben la prueba Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) o Corus CAD
|
Edad/sexo/puntuación de expresión génica - ASGES
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de derivación de pacientes que reciben Edad/Sexo/Puntuación de expresión génica (ASGES) o Corus CAD
Periodo de tiempo: Seguimiento esperado hasta 1 año después de recibir la prueba CAD de Corus
|
Tasa de derivación de pacientes que reciben Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) o Corus CAD, seguimiento esperado de hasta 1 año
|
Seguimiento esperado hasta 1 año después de recibir la prueba CAD de Corus
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Enfermedad cardiovascular
- Medicina personalizada
- La expresion genica
- Cardiopatía coronaria
- Medicina de Precisión
- Llamada a la acción
- Angiografía por TC
- CANALLA
- Enfermedad coronaria
- Dolor de pecho
- prueba de esfuerzo con ejercicio
- GES
- ECV
- Angina de pecho
- CAD Corus
- ASGES
- Puntuación de edad/sexo/expresión genética
- Utilidad Clínica
- ACI
- angiografía cardiaca invasiva
- Paciente afroamericano
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDX_000024
- AACU (Otro identificador: CardioDx)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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