Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická užitečnost skóre věku, pohlaví a genové exprese (ASGES nebo Corus CAD) u afroamerických pacientů. (AACU)

29. ledna 2019 aktualizováno: CardioDx

Klinická užitečnost skóre věku, pohlaví a genové exprese (ASGES nebo Corus CAD) při diagnostice obstrukčního onemocnění koronárních tepen u afroamerických pacientů v prostředí primární péče

Toto je retrospektivní studie navržená tak, aby byla provedena v jediném centru v USA. Studie provede jednorázovou abstrakci dat z přibližně 500 lékařských tabulek pacientů, kteří obdrželi skóre Age/Sex/Gene Expression (ASGES), známé také jako testování Corus CAD, na příkaz hlavního zkoušejícího. Budou shromažďovány omezené demografické údaje a údaje o pacientech týkající se kardiologického doporučení nebo pokročilého diagnostického testování. Všechny údaje budou shromažďovány anonymně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli diagnostické vlastnosti Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) nebo Corus CAD byly hodnoceny v předchozích observačních studiích, existují omezené údaje o tom, jak lékaři primární péče využívají výsledky testu v péči a léčbě pacientů s příznaky naznačující anginu pectoris v populaci pacientů z Afriky. Tato retrospektivní studie je navržena tak, aby prozkoumala vztah mezi skóre Corus CAD (ASGES) a vzorci péče týkající se kardiologického doporučení nebo dalšího kardiologického diagnostického testování v jednom centru afroamerické populace pacientů.

Toto je retrospektivní studie navržená tak, aby byla provedena v jediném centru v USA. Studie provede jednorázovou abstrakci dat z přibližně 500 lékařských tabulek pacientů, kteří podstoupili testování Corus CAD (ASGES), na příkaz hlavního zkoušejícího. Budou shromažďovány omezené demografické údaje a údaje o pacientech týkající se kardiologického doporučení nebo pokročilého diagnostického testování. Všechny údaje budou shromažďovány anonymně. Schválení IRB bude požadováno s upuštěním od informovaného souhlasu, protože nebudou shromažďovány žádné identifikační údaje.

Tato retrospektivní studie je navržena tak, aby porozuměla vzorcům péče, včetně doporučení pro péči o srdce a testování (včetně doporučení ke kardiologovi, zátěžových testů při zátěži, počítačové počítačové tomografie (CCTA), invazivní srdeční angiografie (ICA)) v rámci Afroameričana. populace pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

667

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty, které obdržely Skóre exprese věku/pohlaví/genu (ASGES) nebo Corus CAD, budou zváženy pro zařazení na základě provedení retrospektivní kontroly lékařských tabulek. Subjekty, které splňují následující kritéria pro zařazení a vyloučení, budou zahrnuty do abstrakce dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti užívající Corus CAD (ASGES) v letech 2008-2012.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud je v lékařské tabulce pacienta zaznamenána některá z následujících komoribidit, zdravotních stavů nebo aktuálních zdravotních stavů, bude pacient vyloučen z analytického souboru dat:

    1. Diabetes v anamnéze;
    2. revaskularizace nebo infarkt myokardu;
    3. Systémová infekce nebo zánětlivý stav; nebo
    4. Použití steroidů, imunosupresivních látek nebo chemoterapeutických látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Léčebná skupina
Pacienti podstupující skóre věku/pohlaví/genové exprese (ASGES) nebo test Corus CAD
Diagnostický test: Corus CAD (ASGES)
Skóre výrazu věku/pohlaví/genu - ASGES

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra doporučení pacientů, kteří dostávali skóre věku/pohlaví/genové exprese (ASGES) nebo Corus CAD
Časové okno: Očekávané sledování do 1 roku po obdržení testování Corus CAD
Míra doporučení pacientů, kteří dostávají skóre Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) nebo Corus CAD, očekávané sledování až 1 rok
Očekávané sledování do 1 roku po obdržení testování Corus CAD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CardioDx

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDX_000024
  • AACU (Jiný identifikátor: CardioDx)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Corus CAD (ASGES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit