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Klinischer Nutzen eines Alters-, Geschlechts- und Genexpressions-Scores (ASGES oder Corus CAD) bei afroamerikanischen Patienten. (AACU)

29. Januar 2019 aktualisiert von: CardioDx

Klinischer Nutzen eines Alters-, Geschlechts- und Genexpressions-Scores (ASGES oder Corus CAD) bei der diagnostischen Behandlung der obstruktiven Koronararterienerkrankung bei afroamerikanischen Patienten in der Primärversorgung

Dies ist eine retrospektive Studie, die an einem einzigen Zentrum in den USA durchgeführt werden soll. Im Rahmen der Studie wird im Auftrag des Hauptprüfarztes eine einmalige Datenextraktion aus etwa 500 Krankenakten von Patienten durchgeführt, die einen Alters-/Geschlechts-/Genausdrucks-Score (ASGES) erhalten haben, der auch als Corus-CAD-Test bekannt ist. Es werden begrenzte demografische Daten und Patientendaten im Zusammenhang mit einer kardiologischen Überweisung oder erweiterten diagnostischen Tests erhoben. Alle Daten werden anonym erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die diagnostischen Eigenschaften von Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) oder Corus CAD in früheren Beobachtungsstudien evaluiert wurden, gibt es nur begrenzte Daten darüber, wie Hausärzte die Ergebnisse des Tests bei der Pflege und Behandlung von Patienten mit Symptome, die auf Angina hindeuten, in der afroamerikanischen Patientenpopulation. Diese retrospektive Studie soll die Beziehung zwischen dem Corus CAD (ASGES)-Score und den Behandlungsmustern in Bezug auf die kardiologische Überweisung oder weitere kardiale Diagnosetests in einer afroamerikanischen Patientenpopulation an einem einzigen Zentrum untersuchen.

Dies ist eine retrospektive Studie, die an einem einzigen Zentrum in den USA durchgeführt werden soll. Die Studie wird im Auftrag des leitenden Prüfarztes eine einmalige Datenextraktion von etwa 500 Patientenakten durchführen, die Corus CAD (ASGES)-Tests erhalten haben. Es werden begrenzte demografische Daten und Patientendaten im Zusammenhang mit einer kardiologischen Überweisung oder erweiterten diagnostischen Tests erhoben. Alle Daten werden anonym erhoben. Die IRB-Genehmigung wird mit einem Verzicht auf die Einverständniserklärung beantragt, da keine identifizierenden Informationen gesammelt werden.

Diese retrospektive Studie wurde entwickelt, um die Behandlungsmuster zu verstehen, einschließlich Überweisungen zur Herzversorgung und -untersuchung (einschließlich Überweisungen an einen Kardiologen, Belastungstests, Herz-Computertomographie-Angiographie (CCTA), invasive Herzangiographie (ICA)) bei einem Afroamerikaner Patientenpopulation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

667

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die einen Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) oder einen Corus CAD-Test erhalten haben, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen, indem sie eine rückwirkende Überprüfung der Krankenakten durchführen. Probanden, die die folgenden Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen, werden in die Datenabstraktion aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die Corus CAD (ASGES) von 2008-2012 erhielten.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn eine der folgenden Begleiterkrankungen, Erkrankungen oder aktuellen Gesundheitszustände in der Krankenakte des Patienten vermerkt sind, wird er/sie aus dem Analysedatensatz ausgeschlossen:

    1. Vorgeschichte von Diabetes;
    2. Revaskularisation oder Myokardinfarkt;
    3. Systemische Infektion oder entzündlicher Zustand; oder
    4. Verwendung von Steroiden, Immunsuppressiva oder Chemotherapeutika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Behandlungsgruppe
Patienten, die den Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) oder den Corus CAD-Test erhalten
Diagnosetest: Corus CAD (ASGES)
Alter/Geschlecht/Genexpressions-Score – ASGES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überweisungsrate von Patienten, die den Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) oder Corus CAD erhalten
Zeitfenster: Voraussichtliches Follow-up bis zu 1 Jahr nach Erhalt des Corus CAD-Tests
Überweisungsrate von Patienten, die den Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) oder Corus CAD erhalten, erwartete Nachbeobachtung bis zu 1 Jahr
Voraussichtliches Follow-up bis zu 1 Jahr nach Erhalt des Corus CAD-Tests

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CardioDx

Ermittler

  • Studienleiter: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDX_000024
  • AACU (Andere Kennung: CardioDx)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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