Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna użyteczność oceny wieku, płci i ekspresji genów (ASGES lub Corus CAD) u pacjentów afroamerykańskich. (AACU)

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: CardioDx

Kliniczna przydatność oceny wieku, płci i ekspresji genów (ASGES lub Corus CAD) w postępowaniu diagnostycznym z obturacyjną chorobą wieńcową u pacjentów afroamerykańskich w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej

Jest to badanie retrospektywne, przeznaczone do przeprowadzenia w jednym ośrodku w USA. W badaniu zostanie przeprowadzona jednorazowa abstrakcja danych z około 500 kart medycznych pacjentów, którzy otrzymali ocenę wieku/płci/genu (ASGES), znaną również jako badanie Corus CAD, na zlecenie głównego badacza. Gromadzone będą ograniczone dane demograficzne i dane pacjentów dotyczące skierowań kardiologicznych lub zaawansowanych badań diagnostycznych. Wszystkie dane będą zbierane anonimowo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż właściwości diagnostyczne Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) lub Corus CAD zostały ocenione we wcześniejszych badaniach obserwacyjnych, istnieją ograniczone dane dotyczące tego, w jaki sposób klinicyści podstawowej opieki zdrowotnej wykorzystują wyniki testu w opiece i leczeniu pacjentów z objawy sugerujące dusznicę bolesną w populacji pacjentów z Afryki i Ameryki. To retrospektywne badanie ma na celu zbadanie związku między wynikiem w skali Corus CAD (ASGES) a wzorcami opieki w zakresie skierowania do kardiologa lub dalszych badań diagnostycznych serca w jednym ośrodku populacji pacjentów pochodzenia afroamerykańskiego.

Jest to badanie retrospektywne, przeznaczone do przeprowadzenia w jednym ośrodku w USA. W badaniu zostanie przeprowadzona jednorazowa abstrakcja danych z około 500 kart medycznych pacjentów, którzy zostali poddani testom Corus CAD (ASGES), na zlecenie głównego badacza. Gromadzone będą ograniczone dane demograficzne i dane pacjentów dotyczące skierowań kardiologicznych lub zaawansowanych badań diagnostycznych. Wszystkie dane będą zbierane anonimowo. Zatwierdzenie IRB będzie wymagane z rezygnacją ze świadomej zgody, ponieważ nie będą gromadzone żadne informacje identyfikujące.

To retrospektywne badanie ma na celu zrozumienie wzorców opieki, w tym skierowań na opiekę kardiologiczną i badań (w tym skierowania do kardiologa, prób wysiłkowych, angiografii tomografii komputerowej serca (CCTA), inwazyjnej angiografii serca (ICA)) w krajach afroamerykańskich populacja pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

667

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które otrzymały ocenę oceny wieku/płci/genu (ASGES) lub test Corus CAD, będą brane pod uwagę przy rekrutacji poprzez przeprowadzenie retrospektywnego przeglądu kart medycznych. Osoby, które spełniają następujące kryteria włączenia i wyłączenia, zostaną włączone do abstrakcji danych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci otrzymujący Corus CAD (ASGES) w latach 2008-2012.

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli w karcie medycznej pacjenta zostanie odnotowana którakolwiek z następujących chorób współistniejących, schorzeń lub aktualnych stanów medycznych, zostanie on wykluczony z zestawu danych do analizy:

    1. Historia cukrzycy;
    2. Rewaskularyzacja lub zawał mięśnia sercowego;
    3. Infekcja ogólnoustrojowa lub stan zapalny; Lub
    4. Stosowanie sterydów, środków immunosupresyjnych lub chemioterapeutyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa eksperymentalna
Pacjenci poddawani testowi Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) lub testowi Corus CAD
Test diagnostyczny: Corus CAD (ASGES)
Wynik ekspresji wieku/płci/genu — ASGES

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik skierowań pacjentów otrzymujących ocenę ekspresji wieku/płci/genu (ASGES) lub Corus CAD
Ramy czasowe: Oczekiwana kontrola do 1 roku po otrzymaniu testów Corus CAD
Odsetek skierowań pacjentów otrzymujących Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) lub Corus CAD , oczekiwany okres obserwacji do 1 roku
Oczekiwana kontrola do 1 roku po otrzymaniu testów Corus CAD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CardioDx

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDX_000024
  • AACU (Inny identyfikator: CardioDx)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Corus CAD (ASGES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj