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Utilité clinique d'un score d'âge, de sexe et d'expression génique (ASGES ou Corus CAD) chez les patients afro-américains. (AACU)

29 janvier 2019 mis à jour par: CardioDx

Utilité clinique d'un score d'âge, de sexe et d'expression génique (ASGES ou Corus CAD) dans la prise en charge diagnostique de la maladie coronarienne obstructive chez les patients afro-américains dans un contexte de soins primaires

Il s'agit d'une étude rétrospective, conçue pour être menée dans un seul centre aux États-Unis. L'étude effectuera une abstraction de données unique à partir d'environ 500 dossiers médicaux de patients ayant reçu le score ASGES (âge/sexe/expression génique), également connu sous le nom de test Corus CAD, sur ordre du chercheur principal. Des données démographiques limitées et des données sur les patients concernant l'aiguillage en cardiologie ou les tests diagnostiques avancés seront recueillies. Toutes les données seront collectées de manière anonyme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les propriétés diagnostiques du score d'expression âge/sexe/gène (ASGES) ou de Corus CAD aient été évaluées dans des études d'observation antérieures, il existe des données limitées concernant la manière dont les cliniciens de soins primaires utilisent les résultats du test dans les soins et la gestion des patients atteints de symptômes évocateurs d'angor chez la population de patients afro-américains. Cette étude rétrospective est conçue pour examiner la relation entre le score Corus CAD (ASGES) et les schémas de soins concernant l'aiguillage en cardiologie ou d'autres tests de diagnostic cardiaque dans un site monocentrique de population de patients afro-américains.

Il s'agit d'une étude rétrospective, conçue pour être menée dans un seul centre aux États-Unis. L'étude effectuera une extraction unique de données à partir d'environ 500 dossiers médicaux de patients ayant subi un test Corus CAD (ASGES), sur ordre du chercheur principal. Des données démographiques limitées et des données sur les patients concernant l'aiguillage en cardiologie ou les tests diagnostiques avancés seront recueillies. Toutes les données seront collectées de manière anonyme. L'approbation de la CISR sera demandée avec une dispense de consentement éclairé, car aucune information d'identification ne sera collectée.

Cette étude rétrospective est conçue pour comprendre les schémas de soins, y compris les références pour les soins et les tests cardiaques (y compris les références à un cardiologue, les tests d'effort, l'angiographie par tomodensitométrie cardiaque (CCTA), l'angiographie cardiaque invasive (ICA)) au sein d'un Afro-Américain population de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

667

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets qui ont reçu le test Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) ou le test Corus CAD seront pris en compte pour l'inscription en procédant à un examen rétrospectif des dossiers médicaux. Les sujets qui satisfont aux critères d'inclusion et d'exclusion suivants seront inclus pour l'abstraction des données.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients recevant Corus CAD (ASGES) de 2008 à 2012.

Critère d'exclusion:

  • Si l'une des comoribidités, conditions médicales ou états médicaux actuels suivants est noté dans le dossier médical du patient, il sera exclu de l'ensemble de données d'analyse :

    1. Antécédents de diabète ;
    2. Revascularisation ou infarctus du myocarde ;
    3. Infection systémique ou état inflammatoire ; ou
    4. Utilisation de stéroïdes, d'agents immunosuppresseurs ou d'agents chimiothérapeutiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de traitement
Patients recevant le test Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) ou le test Corus CAD
Test diagnostique: CAO Corus (ASGES)
Score d'expression âge/sexe/gène - ASGES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'aiguillage des patients recevant Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) ou Corus CAD
Délai: Suivi prévu jusqu'à 1 an après avoir reçu les tests Corus CAD
Taux de référence des patients recevant le score d'expression âge/sexe/gène (ASGES) ou Corus CAD , suivi prévu jusqu'à 1 an
Suivi prévu jusqu'à 1 an après avoir reçu les tests Corus CAD

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CardioDx

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2015

Première publication (Estimation)

1 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDX_000024
  • AACU (Autre identifiant: CardioDx)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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