Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk nytta av ålder, kön och genuttryckspoäng (ASGES eller Corus CAD) hos afroamerikanska patienter. (AACU)

29 januari 2019 uppdaterad av: CardioDx

Klinisk nytta av ett ålders-, köns- och genuttryckspoäng (ASGES eller Corus CAD) i diagnostisk hantering av obstruktiv kranskärlssjukdom hos afroamerikanska patienter i en primärvårdsmiljö

Detta är en retrospektiv studie, designad för att genomföras på ett enda center i USA. Studien kommer att genomföra en engångsdataabstraktion från cirka 500 patientmedicinska diagram som fått ålder/kön/genuttryckspoäng (ASGES), även känd som Corus CAD-testning, på uppdrag av huvudutredaren. Begränsad demografisk data och patientdata som hänför sig till kardiologisk remiss eller avancerad diagnostisk testning kommer att samlas in. All data kommer att samlas in anonymt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om de diagnostiska egenskaperna hos Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) eller Corus CAD har utvärderats i tidigare observationsstudier, finns det begränsade data om hur primärvårdsläkare använder resultaten av testet vid vård och hantering av patienter med symtom som tyder på angina i den afrikansk-amerikanska patientpopulationen. Denna retrospektiva studie är utformad för att undersöka sambandet mellan Corus CAD (ASGES)-poäng och vårdmönster avseende kardiologisk remiss eller ytterligare hjärtdiagnostiska tester på en afroamerikansk patientpopulationsplats med singelcenter.

Detta är en retrospektiv studie, designad för att genomföras på ett enda center i USA. Studien kommer att genomföra en engångsdataabstraktion från cirka 500 patientmedicinska diagram som fått Corus CAD (ASGES)-testning, på order av huvudutredaren. Begränsad demografisk data och patientdata som hänför sig till kardiologisk remiss eller avancerad diagnostisk testning kommer att samlas in. All data kommer att samlas in anonymt. IRB-godkännande kommer att begäras med ett avstående från informerat samtycke, eftersom ingen identifierande information kommer att samlas in.

Denna retrospektiva studie är utformad för att förstå vårdmönstren, inklusive remisser för hjärtvård och testning (inklusive remisser till en kardiolog, träningsstresstest, hjärtdatortomografi angiografi (CCTA), invasiv hjärtangiografi (ICA)) inom en afroamerikan patientpopulationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

667

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som fått Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) eller Corus CAD-test kommer att övervägas för registrering genom att utföra en retrospektiv granskning av medicinska diagram. Försökspersoner som uppfyller följande inkluderings- och uteslutningskriterier kommer att inkluderas för dataabstraktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som fick Corus CAD (ASGES) från 2008-2012.

Exklusions kriterier:

  • Om någon av följande komoribiditeter, medicinska tillstånd eller nuvarande medicinska status noteras i patientens medicinska diagram, kommer han/hon att exkluderas från analysdataset:

    1. Historia av diabetes;
    2. Revaskularisering eller hjärtinfarkt;
    3. Systemisk infektion eller inflammatoriskt tillstånd; eller
    4. Användning av steroider, immunsuppressiva medel eller kemoterapeutiska medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Behandlingsgrupp
Patienter som får ålder/kön/genuttryckspoäng (ASGES) eller Corus CAD-test
Poäng för ålder/kön/genuttryck - ASGES

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remissfrekvens för patienter som får ålder/kön/genuttryckspoäng (ASGES) eller Corus CAD
Tidsram: Förväntad uppföljning upp till 1 år efter mottagande av Corus CAD-test
Remissfrekvens för patienter som får ålder/kön/genuttryckspoäng (ASGES) eller Corus CAD, förväntad uppföljning upp till 1 år
Förväntad uppföljning upp till 1 år efter mottagande av Corus CAD-test

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Corus CAD (ASGES)

3
Prenumerera