- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02405754
Klinisk nytta av ålder, kön och genuttryckspoäng (ASGES eller Corus CAD) hos afroamerikanska patienter. (AACU)
Klinisk nytta av ett ålders-, köns- och genuttryckspoäng (ASGES eller Corus CAD) i diagnostisk hantering av obstruktiv kranskärlssjukdom hos afroamerikanska patienter i en primärvårdsmiljö
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om de diagnostiska egenskaperna hos Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) eller Corus CAD har utvärderats i tidigare observationsstudier, finns det begränsade data om hur primärvårdsläkare använder resultaten av testet vid vård och hantering av patienter med symtom som tyder på angina i den afrikansk-amerikanska patientpopulationen. Denna retrospektiva studie är utformad för att undersöka sambandet mellan Corus CAD (ASGES)-poäng och vårdmönster avseende kardiologisk remiss eller ytterligare hjärtdiagnostiska tester på en afroamerikansk patientpopulationsplats med singelcenter.
Detta är en retrospektiv studie, designad för att genomföras på ett enda center i USA. Studien kommer att genomföra en engångsdataabstraktion från cirka 500 patientmedicinska diagram som fått Corus CAD (ASGES)-testning, på order av huvudutredaren. Begränsad demografisk data och patientdata som hänför sig till kardiologisk remiss eller avancerad diagnostisk testning kommer att samlas in. All data kommer att samlas in anonymt. IRB-godkännande kommer att begäras med ett avstående från informerat samtycke, eftersom ingen identifierande information kommer att samlas in.
Denna retrospektiva studie är utformad för att förstå vårdmönstren, inklusive remisser för hjärtvård och testning (inklusive remisser till en kardiolog, träningsstresstest, hjärtdatortomografi angiografi (CCTA), invasiv hjärtangiografi (ICA)) inom en afroamerikan patientpopulationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45402
- Providence Medical Group - Dayton Primary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som fick Corus CAD (ASGES) från 2008-2012.
Exklusions kriterier:
Om någon av följande komoribiditeter, medicinska tillstånd eller nuvarande medicinska status noteras i patientens medicinska diagram, kommer han/hon att exkluderas från analysdataset:
- Historia av diabetes;
- Revaskularisering eller hjärtinfarkt;
- Systemisk infektion eller inflammatoriskt tillstånd; eller
- Användning av steroider, immunsuppressiva medel eller kemoterapeutiska medel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Behandlingsgrupp
Patienter som får ålder/kön/genuttryckspoäng (ASGES) eller Corus CAD-test
|
Poäng för ålder/kön/genuttryck - ASGES
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Remissfrekvens för patienter som får ålder/kön/genuttryckspoäng (ASGES) eller Corus CAD
Tidsram: Förväntad uppföljning upp till 1 år efter mottagande av Corus CAD-test
|
Remissfrekvens för patienter som får ålder/kön/genuttryckspoäng (ASGES) eller Corus CAD, förväntad uppföljning upp till 1 år
|
Förväntad uppföljning upp till 1 år efter mottagande av Corus CAD-test
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Kranskärlssjukdom
- Kardiovaskulär sjukdom
- Personlig medicin
- Genexpression
- CHD
- Precisionsmedicin
- CTA
- CT angiografi
- CAD
- Koronar hjärtsjukdom
- Bröstsmärta
- träningsstresstest
- GES
- CVD
- Angina pectoris
- Corus CAD
- ASGE
- Poäng för ålder/kön/genuttryck
- Clinical Utility
- ICA
- invasiv hjärtangiografi
- Afroamerikansk patient
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDX_000024
- AACU (Annan identifierare: CardioDx)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Corus CAD (ASGES)
-
CardioDxAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Angina pectoris | Kranskärlssjukdom | CAD | CHD | CVDFörenta staterna
-
CardioDxAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Angina pectoris | Kranskärlssjukdom | CAD | CHD | CVDFörenta staterna
-
CardioDxAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Angina pectoris | Kranskärlssjukdom | CAD | CHD | CVDFörenta staterna
-
CardioDxAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Angina pectoris | Kranskärlssjukdom | CAD | CHD | CVDFörenta staterna
-
CardioDxCardiovascular Research Foundation, New York; Piedmont Heart Institute,...AvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Angina pectoris | Kranskärlssjukdom | CAD | CHD | CVDFörenta staterna
-
CardioDxAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Angina pectoris | Kranskärlssjukdom | CAD | CHD | CVDFörenta staterna
-
CardioDxIndragenHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Angina pectoris | Kranskärlssjukdom | CAD | CHD | CVDFörenta staterna
-
CardioDxMayo ClinicAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Angina pectoris | Kranskärlssjukdom | CAD | CHD | CVDFörenta staterna
-
CardioDxAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Angina pectoris | Kranskärlssjukdom | CAD | CHD | CVDFörenta staterna
-
CardioDxAvslutadHjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Bröstsmärta | Angina pectoris | Kranskärlssjukdom | CAD | CHD | CVD