- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02405754
Ikä-, sukupuoli- ja geeniekspressiopisteiden kliininen käyttökelpoisuus (ASGES tai Corus CAD) afroamerikkalaispotilailla. (AACU)
Iän, sukupuolen ja geenien ilmentymispisteiden (ASGES tai Corus CAD) kliininen hyöty afrikkalaisamerikkalaisten potilaiden obstruktiivisen sepelvaltimotaudin diagnostisessa hoidossa perushoidon ympäristössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteen (ASGES) tai Corus CAD:n diagnostisia ominaisuuksia on arvioitu aikaisemmissa havainnointitutkimuksissa, on vain vähän tietoa siitä, kuinka perusterveydenhuollon kliinikot käyttävät testin tuloksia hoidettaessa ja hoitaessaan potilaita, joilla on angina pectorikseen viittaavia oireita afrikkalais-amerikkalaispotilaspopulaatiossa. Tämä retrospektiivinen tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan Corus CAD (ASGES) -pisteiden ja hoitomallien välistä suhdetta kardiologisten lähetteiden tai sydändiagnostiikan lisätestien osalta afrikkalais-amerikkalaisen potilaspopulaation yhden keskuksen alueella.
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu suoritettavaksi yhdessä Yhdysvalloissa sijaitsevassa keskuksessa. Tutkimuksessa suoritetaan kertaluonteinen tietojen ottaminen noin 500 potilaasta, jotka saivat Corus CAD (ASGES) -testauksen päätutkijan määräyksestä. Kerätään rajoitetusti demografisia tietoja ja potilastietoja, jotka liittyvät kardiologiseen lähetteeseen tai edistyneeseen diagnostiseen testaukseen. Kaikki tiedot kerätään anonyymisti. IRB-hyväksyntää pyydetään luopumalla tietoisesta suostumuksesta, koska tunnistetietoja ei kerätä.
Tämä retrospektiivinen tutkimus on suunniteltu ymmärtämään hoitomalleja, mukaan lukien lähetteet sydämen hoitoon ja testaukseen (mukaan lukien lähetteet kardiologille, rasitustestit, sydämen tietokonetomografiaangiografia (CCTA), invasiivinen sydämen angiografia (ICA)) afroamerikkalaisella potilaspopulaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45402
- Providence Medical Group - Dayton Primary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet Corus CAD (ASGES) -hoitoa vuosina 2008-2012.
Poissulkemiskriteerit:
Jos jokin seuraavista rinnakkaissairauksista, lääketieteellisistä tiloista tai tämänhetkisistä lääketieteellisistä tiloista on merkitty potilaan lääketieteelliseen kaavioon, hänet suljetaan pois analyysitietojoukosta:
- Diabeteshistoria;
- Revaskularisaatio tai sydäninfarkti;
- Systeeminen infektio tai tulehdustila; tai
- Steroidien, immunosuppressiivisten aineiden tai kemoterapeuttisten aineiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitoryhmä
Potilaat, jotka saavat ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteen (ASGES) tai Corus CAD -testin
|
Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet - ASGES
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet (ASGES) tai Corus CAD saaneiden potilaiden lähetysprosentti
Aikaikkuna: Odotettu seuranta jopa vuoden kuluttua Corus CAD -testauksen vastaanottamisesta
|
Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteitä (ASGES) tai Corus CAD:tä saaneiden potilaiden lähetysprosentti, odotettu seuranta enintään 1 vuoden ajan
|
Odotettu seuranta jopa vuoden kuluttua Corus CAD -testauksen vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Sepelvaltimotauti
- Sydän-ja verisuonitauti
- Henkilökohtainen lääketiede
- Geeniekspressio
- CHD
- Tarkkuuslääketiede
- CTA
- CT-angiografia
- CAD
- Sepelvaltimotauti
- Rintakipu
- harjoitusrasitustesti
- GES
- CVD
- Angina pectoris
- Corus CAD
- ASGES
- Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet
- Kliininen apuohjelma
- ICA
- invasiivinen sydämen angiografia
- Afroamerikkalainen potilas
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX_000024
- AACU (Muu tunniste: CardioDx)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Corus CAD (ASGES)
-
CardioDxValmisSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Rintakipu | Angina pectoris | Sepelvaltimotauti | CAD | CHD | CVDYhdysvallat
-
CardioDxValmisSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Rintakipu | Angina pectoris | Sepelvaltimotauti | CAD | CHD | CVDYhdysvallat
-
CardioDxCardiovascular Research Foundation, New York; Piedmont Heart Institute,...ValmisSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Rintakipu | Angina pectoris | Sepelvaltimotauti | CAD | CHD | CVDYhdysvallat
-
CardioDxValmisSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Rintakipu | Angina pectoris | Sepelvaltimotauti | CAD | CHD | CVDYhdysvallat
-
CardioDxPeruutettuKliinikon Corus CAD:n (tai ASGES:n) käyttö perusterveydenhuollon tarjoajien päätöksenteossa (CU-PCP)Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Rintakipu | Angina pectoris | Sepelvaltimotauti | CAD | CHD | CVDYhdysvallat
-
CardioDxMayo ClinicValmisSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Rintakipu | Angina pectoris | Sepelvaltimotauti | CAD | CHD | CVDYhdysvallat
-
CardioDxValmisSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Rintakipu | Angina pectoris | Sepelvaltimotauti | CAD | CHD | CVDYhdysvallat
-
CardioDxValmisSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Rintakipu | Angina pectoris | Sepelvaltimotauti | CAD | CHD | CVD
-
CardioDxValmisSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Rintakipu | Angina pectoris | Sepelvaltimotauti | CAD | CHD | CVDYhdysvallat
-
CardioDxValmisSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Rintakipu | Angina pectoris | Sepelvaltimotauti | CAD | CHD | CVDYhdysvallat