Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikä-, sukupuoli- ja geeniekspressiopisteiden kliininen käyttökelpoisuus (ASGES tai Corus CAD) afroamerikkalaispotilailla. (AACU)

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: CardioDx

Iän, sukupuolen ja geenien ilmentymispisteiden (ASGES tai Corus CAD) kliininen hyöty afrikkalaisamerikkalaisten potilaiden obstruktiivisen sepelvaltimotaudin diagnostisessa hoidossa perushoidon ympäristössä

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu suoritettavaksi yhdessä Yhdysvalloissa sijaitsevassa keskuksessa. Tutkimuksessa suoritetaan kertaluonteinen tiedonpoisto noin 500 potilaan lääketieteellisestä kaaviosta, jotka saivat ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet (ASGES), joka tunnetaan myös nimellä Corus CAD -testaus, päätutkijan määräyksestä. Kerätään rajoitetusti demografisia tietoja ja potilastietoja, jotka liittyvät kardiologiseen lähetteeseen tai edistyneeseen diagnostiseen testaukseen. Kaikki tiedot kerätään anonyymisti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteen (ASGES) tai Corus CAD:n diagnostisia ominaisuuksia on arvioitu aikaisemmissa havainnointitutkimuksissa, on vain vähän tietoa siitä, kuinka perusterveydenhuollon kliinikot käyttävät testin tuloksia hoidettaessa ja hoitaessaan potilaita, joilla on angina pectorikseen viittaavia oireita afrikkalais-amerikkalaispotilaspopulaatiossa. Tämä retrospektiivinen tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan Corus CAD (ASGES) -pisteiden ja hoitomallien välistä suhdetta kardiologisten lähetteiden tai sydändiagnostiikan lisätestien osalta afrikkalais-amerikkalaisen potilaspopulaation yhden keskuksen alueella.

Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka on suunniteltu suoritettavaksi yhdessä Yhdysvalloissa sijaitsevassa keskuksessa. Tutkimuksessa suoritetaan kertaluonteinen tietojen ottaminen noin 500 potilaasta, jotka saivat Corus CAD (ASGES) -testauksen päätutkijan määräyksestä. Kerätään rajoitetusti demografisia tietoja ja potilastietoja, jotka liittyvät kardiologiseen lähetteeseen tai edistyneeseen diagnostiseen testaukseen. Kaikki tiedot kerätään anonyymisti. IRB-hyväksyntää pyydetään luopumalla tietoisesta suostumuksesta, koska tunnistetietoja ei kerätä.

Tämä retrospektiivinen tutkimus on suunniteltu ymmärtämään hoitomalleja, mukaan lukien lähetteet sydämen hoitoon ja testaukseen (mukaan lukien lähetteet kardiologille, rasitustestit, sydämen tietokonetomografiaangiografia (CCTA), invasiivinen sydämen angiografia (ICA)) afroamerikkalaisella potilaspopulaatio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

667

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, jotka ovat saaneet ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet (ASGES) tai Corus CAD -testin, harkitaan ilmoittautumista suorittamalla retrospektiivinen lääketieteellisten korttien tarkistus. Koehenkilöt, jotka täyttävät seuraavat sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tietojen poistamiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet Corus CAD (ASGES) -hoitoa vuosina 2008-2012.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos jokin seuraavista rinnakkaissairauksista, lääketieteellisistä tiloista tai tämänhetkisistä lääketieteellisistä tiloista on merkitty potilaan lääketieteelliseen kaavioon, hänet suljetaan pois analyysitietojoukosta:

    1. Diabeteshistoria;
    2. Revaskularisaatio tai sydäninfarkti;
    3. Systeeminen infektio tai tulehdustila; tai
    4. Steroidien, immunosuppressiivisten aineiden tai kemoterapeuttisten aineiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitoryhmä
Potilaat, jotka saavat ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteen (ASGES) tai Corus CAD -testin
Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet - ASGES

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet (ASGES) tai Corus CAD saaneiden potilaiden lähetysprosentti
Aikaikkuna: Odotettu seuranta jopa vuoden kuluttua Corus CAD -testauksen vastaanottamisesta
Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteitä (ASGES) tai Corus CAD:tä saaneiden potilaiden lähetysprosentti, odotettu seuranta enintään 1 vuoden ajan
Odotettu seuranta jopa vuoden kuluttua Corus CAD -testauksen vastaanottamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Corus CAD (ASGES)

Tilaa