Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische bruikbaarheid van een score voor leeftijd, geslacht en genexpressie (ASGES of Corus CAD) bij Afro-Amerikaanse patiënten. (AACU)

29 januari 2019 bijgewerkt door: CardioDx

Klinische bruikbaarheid van een score voor leeftijd, geslacht en genexpressie (ASGES of Corus CAD) bij de diagnostische behandeling van obstructieve coronaire hartziekte bij Afro-Amerikaanse patiënten in een eerstelijnszorgomgeving

Dit is een retrospectieve studie, ontworpen om te worden uitgevoerd in één centrum in de VS. De studie zal een eenmalige gegevensonttrekking uitvoeren van ongeveer 500 medische patiëntendossiers die in opdracht van de hoofdonderzoeker een Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) hebben ontvangen, ook wel bekend als Corus CAD-testen. Beperkte demografische gegevens en patiëntgegevens met betrekking tot doorverwijzing naar cardiologie of geavanceerde diagnostische testen zullen worden verzameld. Alle gegevens worden anoniem verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de diagnostische eigenschappen van Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) of Corus CAD zijn geëvalueerd in eerdere observationele onderzoeken, zijn er beperkte gegevens over hoe huisartsen de resultaten van de test gebruiken bij de zorg en behandeling van patiënten met symptomen die wijzen op angina pectoris in de Afrikaans-Amerikaanse patiëntenpopulatie. Deze retrospectieve studie is bedoeld om de relatie te onderzoeken tussen de Corus CAD (ASGES)-score en zorgpatronen met betrekking tot cardiologieverwijzing of verdere cardiale diagnostische tests in een Afrikaans-Amerikaanse patiëntenpopulatie in één centrum.

Dit is een retrospectieve studie, ontworpen om te worden uitgevoerd in één centrum in de VS. De studie zal een eenmalige gegevensonttrekking uitvoeren van ongeveer 500 medische patiëntendossiers die Corus CAD (ASGES)-testen hebben ondergaan, in opdracht van de hoofdonderzoeker. Beperkte demografische gegevens en patiëntgegevens met betrekking tot doorverwijzing naar cardiologie of geavanceerde diagnostische testen zullen worden verzameld. Alle gegevens worden anoniem verzameld. IRB-goedkeuring zal worden gevraagd met afstand van geïnformeerde toestemming, aangezien er geen identificerende informatie zal worden verzameld.

Deze retrospectieve studie is bedoeld om de zorgpatronen te begrijpen, inclusief verwijzingen voor cardiale zorg en testen (inclusief verwijzingen naar een cardioloog, inspanningstests, cardiale computertomografie-angiografie (CCTA), invasieve cardiale angiografie (ICA)) binnen een Afrikaans-Amerikaanse patiëntenpopulatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

667

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die een Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) of Corus CAD-test hebben ondergaan, komen in aanmerking voor inschrijving door een retrospectieve beoordeling van medische dossiers uit te voeren. Proefpersonen die voldoen aan de volgende in- en exclusiecriteria worden opgenomen voor gegevensabstractie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die Corus CAD (ASGES) kregen van 2008-2012.

Uitsluitingscriteria:

  • Als een van de volgende comorbiditeiten, medische aandoeningen of huidige medische statussen wordt vermeld in het medische dossier van de patiënt, wordt hij/zij uitgesloten van de analysedataset:

    1. Geschiedenis van diabetes;
    2. Revascularisatie of hartinfarct;
    3. Systemische infectie of inflammatoire aandoening; of
    4. Gebruik van steroïden, immunosuppressieve middelen of chemotherapeutische middelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandelingsgroep
Patiënten die een Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) of Corus CAD-test ondergaan
Diagnostische toets: Corus CAD (ASGES)
Leeftijd/geslacht/genexpressiescore - ASGES

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verwijzingspercentage van patiënten die Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) of Corus CAD kregen
Tijdsspanne: Verwachte follow-up tot 1 jaar na ontvangst van Corus CAD-testen
Verwijzingspercentage van patiënten die Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) of Corus CAD kregen, verwachte follow-up tot 1 jaar
Verwachte follow-up tot 1 jaar na ontvangst van Corus CAD-testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CardioDx

Onderzoekers

  • Studie directeur: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDX_000024
  • AACU (Andere identificatie: CardioDx)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Corus CAD (ASGES)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren