Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy életkor, nem és génexpressziós pontszám (ASGES vagy Corus CAD) klinikai hasznossága afroamerikai betegeknél. (AACU)

2019. január 29. frissítette: CardioDx

Az életkor, a nem és a génexpressziós pontszám (ASGES vagy Corus CAD) klinikai hasznossága afroamerikai betegek obstruktív koszorúér-betegségének diagnosztikai kezelésében alapellátásban

Ez egy retrospektív tanulmány, amelyet úgy terveztek, hogy az Egyesült Államok egyetlen központjában végezzék el. A tanulmány egy egyszeri adatkivonást végez körülbelül 500 olyan beteg orvosi diagramjából, akik megkapták az életkor/nem/génkifejezési pontszámot (ASGES), más néven Corus CAD tesztet, a vezető kutató utasítására. A kardiológiai beutalókkal vagy a fejlett diagnosztikai vizsgálatokkal kapcsolatos korlátozott demográfiai és betegadatokat gyűjtjük. Minden adatot anonim módon gyűjtünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár az életkor/nem/génexpressziós pontszám (ASGES) vagy a Corus CAD diagnosztikai tulajdonságait korábbi megfigyeléses vizsgálatok során értékelték, korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre arról, hogy az alapellátásban dolgozó klinikusok hogyan használják fel a teszt eredményeit a betegek gondozásában és kezelésében. anginára utaló tünetek az afro-amerikai betegpopulációban. Ez a retrospektív tanulmány a Corus CAD (ASGES) pontszám és a kardiológiai beutalókkal vagy további szívdiagnosztikai vizsgálatokkal kapcsolatos ellátási minták közötti kapcsolatot vizsgálja egy afro-amerikai betegpopuláció egyközpontú telephelyén.

Ez egy retrospektív tanulmány, amelyet úgy terveztek, hogy az Egyesült Államok egyetlen központjában végezzék el. A tanulmány egy egyszeri adatkivonást végez körülbelül 500 olyan beteg orvosi diagramjából, akik Corus CAD (ASGES) tesztet kaptak, a vezető kutató utasítására. A kardiológiai beutalókkal vagy a fejlett diagnosztikai vizsgálatokkal kapcsolatos korlátozott demográfiai és betegadatokat gyűjtjük. Minden adatot anonim módon gyűjtünk. Az IRB jóváhagyását a tájékozott beleegyezéstől való lemondás mellett kell kérni, mivel nem gyűjtenek azonosító információkat.

Ez a retrospektív tanulmány célja, hogy megértse az ellátás mintáit, beleértve a kardiológushoz való beutalókat és vizsgálatokat (beleértve a kardiológushoz való beutalót, a terheléses stressztesztet, a szív számítógépes tomográfiás angiográfiát (CCTA), az invazív szívangiográfiát (ICA)) egy afro-amerikai személyen belül. betegpopuláció.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

667

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alanyok, akik megkapták az életkor/nem/génkifejezési pontszámot (ASGES) vagy a Corus CAD tesztet, az orvosi grafikonok utólagos áttekintésével veszik figyelembe a felvételüket. Azok az alanyok, akik megfelelnek a következő felvételi és kizárási kritériumoknak, bekerülnek az adatkivonatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden beteg, aki Corus CAD-t (ASGES) kapott 2008 és 2012 között.

Kizárási kritériumok:

  • Ha a következő társbetegségek, egészségügyi állapotok vagy jelenlegi egészségügyi állapotok bármelyike ​​fel van tüntetve a beteg egészségügyi diagramján, akkor kizárásra kerül az elemzési adatkészletből:

    1. Cukorbetegség története;
    2. Revascularisatio vagy miokardiális infarktus;
    3. Szisztémás fertőzés vagy gyulladásos állapot; vagy
    4. Szteroidok, immunszuppresszív szerek vagy kemoterápiás szerek alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kezelési csoport
Age/Sex/Gene Expression Score (ASGES) vagy Corus CAD tesztben részesülő betegek
Diagnosztikai vizsgálat: Corus CAD (ASGES)
Életkor/nem/génkifejezési pontszám – ASGES

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életkor/nem/génexpressziós pontszámot (ASGES) vagy Corus CAD-et kapó betegek beutalási aránya
Időkeret: Várható nyomon követés akár 1 éven belül a Corus CAD tesztelés után
Az életkor/nem/génexpressziós pontszámot (ASGES) vagy Corus CAD-t kapó betegek beutalási aránya, várható követés 1 évig
Várható nyomon követés akár 1 éven belül a Corus CAD tesztelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

CardioDx

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 31.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDX_000024
  • AACU (Egyéb azonosító: CardioDx)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel