- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02405754
아프리카계 미국인 환자의 연령, 성별 및 유전자 발현 점수(ASGES 또는 Corus CAD)의 임상적 유용성. (AACU)
1차 진료 환경에서 아프리카계 미국인 환자의 폐쇄성 관상 동맥 질환의 진단 관리에서 연령, 성별 및 유전자 발현 점수(ASGES 또는 Corus CAD)의 임상적 유용성
연구 개요
상세 설명
연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES) 또는 Corus CAD의 진단적 특성이 이전 관찰 연구에서 평가되었지만 일차 진료 임상의가 이 검사 결과를 환자의 관리 및 관리에 사용하는 방법에 대한 데이터는 제한적입니다. 아프리카계 미국인 환자 집단에서 협심증을 암시하는 증상. 이 후향적 연구는 아프리카계 미국인 환자 인구 단일 센터 사이트에서 Corus CAD(ASGES) 점수와 심장학 추천 또는 추가 심장 진단 테스트에 관한 치료 패턴 사이의 관계를 조사하도록 설계되었습니다.
이것은 미국의 단일 센터에서 수행하도록 설계된 후향적 연구입니다. 이 연구는 수석 연구원의 지시에 따라 Corus CAD(ASGES) 테스트를 받은 약 500명의 환자 의료 차트에서 일회성 데이터 추상화를 수행합니다. 제한된 인구통계학적 데이터와 심장학 위탁 또는 고급 진단 테스트와 관련된 환자 데이터가 수집됩니다. 모든 데이터는 익명으로 수집됩니다. 식별 정보가 수집되지 않으므로 정보에 입각한 동의를 포기하고 IRB 승인을 요청합니다.
이 후향적 연구는 아프리카계 미국인 내에서 심장 관리 및 테스트(심장 전문의에게 의뢰, 운동 스트레스 테스트, 심장 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA), 침습성 심장 혈관조영술(ICA) 포함)에 대한 의뢰를 포함한 치료 패턴을 이해하도록 설계되었습니다. 환자 인구.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, 미국, 45402
- Providence Medical Group - Dayton Primary
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2008-2012년에 Corus CAD(ASGES)를 받은 모든 환자.
제외 기준:
환자 의료 차트에 다음과 같은 동반 질환, 건강 상태 또는 현재 의료 상태가 기록된 경우 분석 데이터 세트에서 제외됩니다.
- 당뇨병 병력;
- 재혈관화 또는 심근경색;
- 전신 감염 또는 염증 상태; 또는
- 스테로이드, 면역억제제 또는 화학요법제의 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
치료군
연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES) 또는 Corus CAD 검사를 받는 환자
|
연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES) 또는 Corus CAD를 받은 환자의 의뢰율
기간: Corus CAD 테스트를 받은 후 최대 1년의 후속 조치 예상
|
연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES) 또는 Corus CAD를 받은 환자의 의뢰율, 최대 1년까지 추적 관찰 예상
|
Corus CAD 테스트를 받은 후 최대 1년의 후속 조치 예상
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CDX_000024
- AACU (기타 식별자: CardioDx)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
Corus CAD(ASGES)에 대한 임상 시험
-
CardioDx완전한심혈관 질환 | 관상동맥 질환 | 가슴 통증 | 협심증 | 관상 동맥 심장 질환 | 치사한 사람 | CHD | CVD미국
-
CardioDx빼는심혈관 질환 | 관상동맥 질환 | 가슴 통증 | 협심증 | 관상 동맥 심장 질환 | 치사한 사람 | CHD | CVD미국
-
CardioDxMayo Clinic완전한심혈관 질환 | 관상동맥 질환 | 가슴 통증 | 협심증 | 관상 동맥 심장 질환 | 치사한 사람 | CHD | CVD미국
-
CardioDx완전한심혈관 질환 | 관상동맥 질환 | 가슴 통증 | 협심증 | 관상 동맥 심장 질환 | 치사한 사람 | CHD | CVD미국
-
CardioDxCardiovascular Research Foundation, New York; Piedmont Heart Institute, Inc., Atlanta, GA완전한심혈관 질환 | 관상동맥 질환 | 가슴 통증 | 협심증 | 관상 동맥 심장 질환 | 치사한 사람 | CHD | CVD미국
-
CardioDx완전한심혈관 질환 | 관상동맥 질환 | 가슴 통증 | 협심증 | 관상 동맥 심장 질환 | 치사한 사람 | CHD | CVD미국
-
CardioDx완전한심혈관 질환 | 관상동맥 질환 | 가슴 통증 | 협심증 | 관상 동맥 심장 질환 | 치사한 사람 | CHD | CVD
-
CardioDx완전한심혈관 질환 | 관상동맥 질환 | 가슴 통증 | 협심증 | 관상 동맥 심장 질환 | 치사한 사람 | CHD | CVD미국
-
AusculSciences Canada Inc.Ottawa Heart Institute Research Corporation알려지지 않은