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아프리카계 미국인 환자의 연령, 성별 및 유전자 발현 점수(ASGES 또는 Corus CAD)의 임상적 유용성. (AACU)

2019년 1월 29일 업데이트: CardioDx

1차 진료 환경에서 아프리카계 미국인 환자의 폐쇄성 관상 동맥 질환의 진단 관리에서 연령, 성별 및 유전자 발현 점수(ASGES 또는 Corus CAD)의 임상적 유용성

이것은 미국의 단일 센터에서 수행하도록 설계된 후향적 연구입니다. 이 연구는 수석 연구원의 지시에 따라 연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES)(Corus CAD 테스트라고도 함)를 받은 약 500명의 환자 의료 차트에서 일회성 데이터 추상화를 수행합니다. 제한된 인구통계학적 데이터와 심장학 위탁 또는 고급 진단 테스트와 관련된 환자 데이터가 수집됩니다. 모든 데이터는 익명으로 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES) 또는 Corus CAD의 진단적 특성이 이전 관찰 연구에서 평가되었지만 일차 진료 임상의가 이 검사 결과를 환자의 관리 및 관리에 사용하는 방법에 대한 데이터는 제한적입니다. 아프리카계 미국인 환자 집단에서 협심증을 암시하는 증상. 이 후향적 연구는 아프리카계 미국인 환자 인구 단일 센터 사이트에서 Corus CAD(ASGES) 점수와 심장학 추천 또는 추가 심장 진단 테스트에 관한 치료 패턴 사이의 관계를 조사하도록 설계되었습니다.

이것은 미국의 단일 센터에서 수행하도록 설계된 후향적 연구입니다. 이 연구는 수석 연구원의 지시에 따라 Corus CAD(ASGES) 테스트를 받은 약 500명의 환자 의료 차트에서 일회성 데이터 추상화를 수행합니다. 제한된 인구통계학적 데이터와 심장학 위탁 또는 고급 진단 테스트와 관련된 환자 데이터가 수집됩니다. 모든 데이터는 익명으로 수집됩니다. 식별 정보가 수집되지 않으므로 정보에 입각한 동의를 포기하고 IRB 승인을 요청합니다.

이 후향적 연구는 아프리카계 미국인 내에서 심장 관리 및 테스트(심장 전문의에게 의뢰, 운동 스트레스 테스트, 심장 컴퓨터 단층 촬영 혈관조영술(CCTA), 침습성 심장 혈관조영술(ICA) 포함)에 대한 의뢰를 포함한 치료 패턴을 이해하도록 설계되었습니다. 환자 인구.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

667

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Dayton, Ohio, 미국, 45402
        • Providence Medical Group - Dayton Primary

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES) 또는 Corus CAD 테스트를 받은 피험자는 의료 차트의 소급 검토를 수행하여 등록을 고려합니다. 다음 포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자는 데이터 추상화에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 2008-2012년에 Corus CAD(ASGES)를 받은 모든 환자.

제외 기준:

  • 환자 의료 차트에 다음과 같은 동반 질환, 건강 상태 또는 현재 의료 상태가 기록된 경우 분석 데이터 세트에서 제외됩니다.

    1. 당뇨병 병력;
    2. 재혈관화 또는 심근경색;
    3. 전신 감염 또는 염증 상태; 또는
    4. 스테로이드, 면역억제제 또는 화학요법제의 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료군
연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES) 또는 Corus CAD 검사를 받는 환자
연령/성별/유전자 발현 점수 - ASGES

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES) 또는 Corus CAD를 받은 환자의 의뢰율
기간: Corus CAD 테스트를 받은 후 최대 1년의 후속 조치 예상
연령/성별/유전자 발현 점수(ASGES) 또는 Corus CAD를 받은 환자의 의뢰율, 최대 1년까지 추적 관찰 예상
Corus CAD 테스트를 받은 후 최대 1년의 후속 조치 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Linda Ross, MPH, CardioDx, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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